國採擬中選結果出爐，肝癌一線靶向藥降幅97%！專家：擠壓仿製藥水分，倒逼企業搞研發

本文來源：時代週報 作者：王丹丹

2022年7月13日，備受關注的第七批國家藥品集中帶量採購（下稱集採）在南京紫金山莊落下帷幕。此次集採涉及的品種達到61個，共147個品規，涉及惡性腫瘤、心血管、糖尿病等多個治療領域。當日，本次集採的61種藥品擬中選結果已全部公佈。

其中，業界較為關注的肝癌一線靶向藥甲磺酸侖伐替尼膠囊的最低擬中選價格為3.2元/粒，降幅達97%；注射用奧美拉唑最低擬中選價格為0.69元/瓶，降幅達95%；降血壓藥物硝苯地平控釋片最低擬中選價格為0.36元/片，降幅達84%，緩控釋片最低擬中選價為0.042元/片，降幅達91%；“流感神藥”奧司他韋共有5家企業中標，東陽光藥（1558.HK）報出了0.99元/粒的最低價，被業內評價為“自殺式報價”。

國家醫保局介紹，本次集採有295家企業的488個產品參與投標，217家企業的327個產品獲得擬中選資格。其中，6家國際藥企的6個產品中選，211家國內藥企的321個產品中選，投標企業中選比例73%。

據統計，本次集採納入60種藥品，327個擬中選產品平均降價48%，按約定採購量測算，預計每年可節省醫保費用185億元。今年11月，這些集採藥品落地之後，中標企業屆時將瓜分700億元的公立醫院市場份額（米內網統計這些藥品去年在公立醫療機構的合計銷售額）。

價格競爭激烈，有企業“自殺式報價”

本次集採納入了剛過專利期（專利藥的保護期，一般為20年）的肝癌一線靶向藥甲磺酸侖伐替尼膠囊，中標企業有先聲藥業（02096.HK）、奧賽康（002755.SZ）、南京正大天晴、齊魯製藥等7家企業。其中，先聲製藥的報價為96元/盒，為該藥品最低報價的企業。按每盒4mg*10粒/板*3板/盒的規格計算，合3.2元/粒，而集採給定的限價為108元/粒，降幅達到了97%。

北京某三甲醫院腫瘤放療科醫生毛偉（化名）告訴時代週報記者，目前市場上銷售的甲磺酸侖伐替尼膠囊多為跨國藥企衞材生產，每盒售價約3300元/30粒，均價約108元/粒，患者一個治療週期花費約7000~9000元。集採落地後，按先聲藥業的3.2元/粒的最低報價，患者一個治療週期的費用約為200~300元，用藥費用最高節省約8000元。

中國藥科大學國際醫藥商學院教授路雲在接受媒體採訪時表示：“肝癌可選的治療藥物品種較少，其中很多是新藥，價格較高，但剛過專利期的侖伐替尼被納入集採，能夠讓更多患者受益。”

本次降價最“卷”的企業要數東陽光藥。“流感神藥”奧司他韋是東陽光藥的主打產品，也是廣受認可的抗病毒藥物，被國家衞健委納入《流行性感冒診療方案(2020年版)》。

本次集採，奧司他韋的競標共有5家企業中標，除東陽光藥外，還有華海藥業、科倫藥業、石藥歐意、齊魯製藥等。時代週報記者查詢第七批全國藥品集中採購擬中選結果表顯示，東陽光藥的奧司他韋膠囊擬中選價格為29.97元，規格為75mg*30粒/盒，合0.99元/粒，而在此前公佈的集採文件中，該品種不同規格的最高限價6－13元/粒。業內稱其為“自殺式報價”。

7月12日，該消息一出，東陽光藥的股份直接斷崖式下跌超7%，截至當日收盤其市值為54.56元。

其他幾家中標企業如科倫藥業的奧司他韋膠囊規格為75mg*10粒/板/盒，擬中選價格為14.96元，合1.5元/粒，相比之下，東陽光藥的降價之兇狠，對國內奧司他韋市場可謂勢在必得。

東陽光藥出手之所以如此強硬，除了競爭對手眾多，還因為東陽光藥是奧司他韋國內最大的銷售商，公司營收的近90%都是靠銷售奧司他韋來完成。而疫情以來，奧司他韋的國內銷售額歷經了大跳水，財報顯示，2020年東陽光奧司他韋銷售額比2019年減少65.1%，從接近60億元降至20.68億元。所以，東陽光藥必須藉助本次集採佔領奧司他韋的絕大部分市場，“以價換量”。

根據以往的經驗，東陽光藥的奧司他韋進入集採後，有望成為院內該系統化藥銷售額的第一名。

業內分析人士萬水（化名）對時代週報指出：“有的藥品銷售不太依靠院內渠道，所以報價略高一點，而像奧司他韋屬於處方藥，院內是主要銷售渠道，加上競爭比較多，所以報價就會壓得很低。”

時代週報記者查詢資料發現，疫情前，奧司他韋在我國公立醫療機構及城市實體藥店的年銷售額超65億元，這也是本次集採中為數不多院內銷售規模超過60億元的藥品品種。

仿製藥仍是集採主流，專利藥更利發展

據悉，本次集採，國內公立醫療機構年銷售額超過10億元的品種中，多個品種原研藥市場份額仍較高。如名列第一、年銷售額高達66億元的硝苯地平控釋劑型，原研藥廠家拜耳的市場份額高達72.45%。

此外，相較於前幾次集採，本輪所涉及的原研藥品種跨國企業數量有所上升，勃林格殷格翰、GSK、羅氏、武田、輝瑞、賽諾菲等企業共有46個原研產品納入本次集採，其藥品價格也有所下降。輝瑞的替加環素、日本安斯泰來的米卡芬淨、意大利伯萊科信誼公司的碘帕醇、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀等4個原研藥以67%的平均降幅中標。

雖然原研藥仍佔據一定市場份額，但國內的仿製藥企業在集採中的表現也很突出。國金證券認為，以奧曲肽、侖伐替尼、二甲雙胍維格列汀等為例，其多個品種屬於進口藥一家獨大，通過本次集採，國內企業有望在較小的推廣成本下實現市場份額和銷售額的增長。

值得注意的是，作為奧司他韋的原研企業，羅氏也參與了本次集採，給出的最終報價為20.06元，後因遠超限價而流標。

羅氏並不是本次集採中唯一一家被仿製藥“打敗”的企業。硫酸特布他林霧化吸入用溶液（2ml:5mg）在本次集採中為6個國內仿製藥與1個進口原研藥之間的較量。據悉，其原研藥廠家阿斯利康的報價為4.293元，緊接着是石家莊四藥的1.39元、普瑞特藥業的1.36元、洪森藥業的1.315元，報價最低的為河北仁合益康的0.957元。中標企業有5家，最終整體降價在60%－70%左右，石家莊四藥和阿斯利康出局，阿斯利康報價超出限價1元。

目前，國內仿製藥企業看似佔據了大部分的國內市場，但對於這些企業未來的發展，一些業內人士也表達了自己的擔憂。萬水對時代週報記者表示：“從全球範圍來看，做仿製藥的企業利潤基本都很低，生存困難，只有專利藥才能給企業帶來長遠的發展。仿製藥暴利，第一不符合羣眾的利益，第二不符合國家的利益，不利於創新，國家開展集採也並不是鼓勵仿製藥，是為了擠壓仿製藥虛高的水分，倒逼企業搞研發、求創新。如果企業一味依賴仿製藥，未來的生存肯定艱難。”

東莞證券認為，集採納入的品種不斷擴大，但具體品種降價的幅度相對有所緩和，殺出“地板價”的情況會越來越少。由於集採趨於常態化，對市場的衝擊邊際減弱。從政策導向上看，集採倒逼藥企進行創新轉型，對於仿製藥企業來説，低端、易仿藥品已經無法提供給公司足夠的利潤，首仿藥、難仿藥、創新藥才是仿製藥企業未來的利潤點。