《科創板日報》(上海,記者 徐紅)訊,伴隨着實體產業的發展,加上在不到半年的時間裏,有啓明醫療(02500.HK)和沛嘉醫療(09996.HK)兩家頭部企業相繼在香港上市,人工心臟瓣膜因此成為今年資本市場的最大熱點之一。
不過,這樣的風光並不屬於所有人。
《科創板日報》記者從多個消息源處獨家獲悉,作為國內主動脈瓣(Transcatheter Aortic Valve Replacement,TAVR,心臟瓣膜的一種)領軍企業之一的蘇州傑成醫療科技有限公司(下稱“傑成醫療”)目前似乎已陷入危機,公司不僅訴訟纏身,甚至還有被清算可能。
與此相印證的是,天眼查查詢結果顯示,傑成醫療牽涉勞動糾紛、合同買賣等多起法律訴訟,其中還有公司股東上海傑珀商務諮詢合夥企業(有限合夥),蘇州通和創業投資合夥企業(有限合夥),通盛生命科學香港有限公司作為原告在今年3月提起的“公司解散糾紛”。
圖|來源:天眼查
上海傑珀商務諮詢合夥企業(有限合夥),蘇州通和創業投資合夥企業(有限合夥),通盛生命科學香港有限公司分別持有傑成醫療1.8%、24.3%和8.82%的股權,合計佔比34.92%。
值得一提的是,在蘇州傑成醫療的股東當中,還有一位名叫LI GE(李革)的個人股東,持股比例0.56%。而據《E藥經理人》雜誌2014年5月對蘇州傑成醫療創始人張極的採訪一文所述,傑成醫療能獲得通和資本的投資曾得益於藥明康德(603259.SH,02359.HK)創始人、董事長李革的牽線搭橋。
公開資料顯示,傑成醫療成立於2009年9月,研發團隊由心臟外科專家張極醫生和多名國內外研發專家組成,公司的主導項目是創新型“J-Valve精準定位心臟瓣膜植入系統”技術的研發與產品生產。
圖|來源:公司網站
傑成醫療可稱得上是國內TAVR“四小龍”之一。因為截至目前,國內共有四款已上市的TAVR產品。其中,傑成醫療的J-Valve於2017年4月取得國家藥監局的產品註冊批准,與啓明醫療的Venus A-Valve一起,成為先於進口同類產品,在中國獲批上市的首批國產TAVR產品。
之後,微創醫療(00853.HK)旗下上海微創心通醫療科技有限公司(下稱“微創心通)的VitaFlow瓣膜系統以及愛德華生命科學(Edwards Lifesciences LLC)的Sapien 3瓣膜系統分別於2019年7月和2020年6月陸續獲批上市。
那麼,曾經的優等生如何就這樣隕落?對此,市場也有着各自的猜測與分析。而一位在跨國醫療器械企業從事負責投資業務的相關人士向《科創板日報》記者分析認為,傑成醫療遭遇的困境與醫療器械以及TAVR行業本身的特殊性不無關係。
據其所稱,不同於藥品,醫療器械的特殊在於,在通常情況下往往需要醫生或者專業人員的干預才能使用。因此,相關人員(醫生)熟練使用該器械的能力在很大程度上會影響產品的銷售。“只有醫生會操作,才會有醫療器械的銷售。比如現在大家都知道骨科市場很大,這就是因為中國有很多骨科醫生掌握了創傷、脊柱相關的基本手術”。
“所以,如果某一款醫療器械如果是一種全新的產品,採用的是一種全新術式,那麼對醫生的培訓就需要非常多的投入,同時過程也相對艱難,TAVR正是如此。首先,這是目前醫療器械領域唯一一個國產與進口站在同一起跑線上的細分板塊,並且國產品牌率先上市。這就意味着,相關醫生培訓都需要本土企業自己完成。另外,因為醫生一般都比較保守,他們會非常在乎病人的生命,所以在沒有看到很多同行的手術結果前,他們並不會輕易將這一新技術用到病人身上。”對方表示。
“因此,在通常情況下,只有已經被充分論證、完全被醫生接受的術式及相關醫療器械產品,才比較容易獲得投資人認可,取得現金流。這也是為什麼我們更多看到的還是‘進口替代’概念,而全新術式能夠獲投資人認可的就非常少。”對方説。
天眼查查詢結果顯示,蘇州傑成醫療最近一輪融資是在2017年。而相較之下,另外三家企業——啓明醫療、沛嘉醫療及微創心通的融資經歷看上去則豐富很多。
圖|傑成醫療融資歷史,來源:天眼查
圖|啓明醫療融資歷史,來源:天眼查
圖|沛嘉醫療融資歷史,來源:天眼查
圖|微創心通融資歷史,來源:天眼查