中期業績發佈後，基石藥業-B(02616)大漲超過6個點。
智通財經APP觀察到，8月26日盤後基石藥業發佈了2021年上半年業績公告，期內實現收入7945萬元人民幣(單位下同)，去年同期收入則為0。公告稱收入增加主要是公司藥品阿伐替尼和普拉替尼銷售產生，期內銷售收入分別為3360萬元和4580萬元。
而這是基石藥業繼去年下半年獲得授權性收入之後，首次實現藥品銷售收入，積極意義明顯。與此同時，公告顯示公司在管線研發、產品商業化、外部合作層面都取得了顯著進展。
年初至今，公司已獲批三項新藥上市申請 (NDA)，遞交四項NDA，另有兩款同類首創/潛在同類最優的產品舒格利單抗和艾伏尼布獲批在即，多項註冊性臨牀試驗正在積極推進中。這充分展現了公司高效的研發和突出的商業化能力
銷售收入現突破 現金流保持充裕
智通財經APP觀察到，上半年公司產品普拉替尼(普吉華)用於RET融合陽性NSCLC在中國大陸獲批，阿伐替尼片(泰吉華)用於治療PDGFRA外顯子18突變的胃腸道間質瘤(GIST)獲批。
而基石藥業在產品商業化方面已經有了充足準備，與醫療服務供應商、監管機構、醫院、藥房和付款方及其他團體合作，進行產品教育，擴大獲得該產品的患者數目，因此公司以超出市場平均的速度推出這兩款藥物，並實現快速銷售增長。
除了銷售收入實現突破，基石藥業仍然繼續加碼研發和銷售投入。上半年集團研發開支達到5.13億元，對於重點臨牀試驗及臨牀前研究持續投資，另一方面公司在臨牀開發方面進行了一系列優化措施，做到資金利用效率最大化。
不過基石藥業的現金流十分充足，可以滿足公司在研發和銷售方面的開支。公告顯示，截至6月30日，公司擁有現金及現金等價物24.47億元，同期流動負債僅為4.67億元，不僅完全覆蓋短債，還可滿足較長時間集團的開支。
成熟管線開啓商業化 在研管線加速推進
目前，基石藥業擁有15條研發管線，其中普拉替尼和阿伐替尼已經上市，此外舒格利單抗和艾伏尼布新藥上市申請獲批在即。
普吉華(普拉替尼)作為中國首個獲批的選擇性RET抑制劑，主要用於含鉑化療後的局部晚期或轉移性RET融合陽性NSCLC成人患者，亦是基石藥業首個獲批精準治療藥物。
4月份，國家藥監局受理了具有優先審評資格的治療晚期或者轉移性RET突變MTC及RET融合陽性甲狀腺癌患者的NDA。6月份公司宣佈相關數據與先前公佈的全球臨牀數據基本一致。
6月份，關於RET融合陽性NSCLC患者的I/II期ARROW試驗數據與全球臨牀數據一致，公司預期將於2021年下半年向國家藥監局遞交該適應症NDA。另外公司也將向TFDA、香港衞生署遞交相關NDA，推進新藥上市。
阿伐替尼是基石另外一款拳頭產品，也是目前中國市場唯一一種正處於臨牀開發階段的KIT和PDGFRA抑制劑，在大陸地區基石藥業在此類藥物的臨牀開發方面處於絕對領先地位。2021年3月31日，基石藥業宣佈國家藥監局批准了泰吉華(阿伐替尼片)新藥上市申請，用於治療PDGFRA外顯子18突變的胃腸道間質瘤(GIST)，而阿伐替尼屬於同類首款產品。
今年二季度以來，阿伐替尼用於治療攜帶PDGFRA D842V突變的不可切除或轉移性GIST成人患者，分別在TFDA和香港獲得審批和受理。在美國市場，合作伙伴Blueprint Medicines宣佈阿伐替尼用於治療晚期SM獲得美國FDA批准，而公司也在計劃與國家藥監局溝通該適應症在中國的註冊途徑。
普拉替尼和阿伐替尼獲批之後，為了籌備候選藥物上市工作，基石藥業在商業化建設方面持續發力。智通財經APP觀察到，上半年基石藥業通過與醫療界利益相關者廣泛深入合作，不斷壯大的商業團隊為首批商業化產品上市做足準備。
例如積極與醫療界相關者合作擴大公司市場輻射範圍，覆蓋超過130個城市的400多家醫院，加深各方之間的聯繫。公司的銷售團隊正在就產品在中國建立全面市場覆蓋，已經覆蓋的億元佔精準治療藥物相關市場的70%-80%，同時努力推進精準治療藥物納入20項主要商業及政府保險計劃，為將來產品上市鋪平道路。
為推進產品分銷，公司還與國藥控股簽署戰略合作協議。就目前已上市的普吉華和泰吉華而言，擴大了在中國大陸醫院和藥房的分銷範圍。還通過與中國上海自貿區臨港片區合作，四天內完成通關及口岸檢查程序，縮減了通關時間提升了效率。與中國大陸三大綜合醫療服務平台——上海鎂信、北京圓心、思派健康科技達成合作協議，提升產品分銷和患者負擔能力。
而這一切商業化佈局，都為未來新產品上市鋪平了道路，大大減少了產品獲批到市場銷售之前的時間，提升了運營效率，也減少了由此帶來的業績波動。
其他在研管線也取得了不同程度的突破，為新藥上市奠定了基礎。
艾伏尼布是另外一款推進迅速的管線，目前用於治療IDH1突變復發/難治性急性髓系白血病已經在台灣地區獲批，同時在新加坡遞交了新藥申請
7月份以來，艾伏尼布治療IDH1突變的R/R AML患者的中國註冊性試驗達到預先設定的研究終點，8月份獲得國家藥監局受理並獲得有限評審資格，預計最快2021年底獲得NDA批准。
而且在8月份，公司合作伙伴施維雅發佈有關艾伏尼布與阿扎胞苷聯合治療未經治療的IDH1突變急性髓系白血病的全球III期研究正面頂線數據，由於療效優異該研究停止進一步入組，預計2022年向國家藥監局遞交NDA。
公司非常值得一提的還包括其自主研發的舒格利單抗(PD-L1)。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體，舒格利單抗是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)單抗藥物。與同類藥物相比，其在患者體內產生免疫原性及相關毒性的風險更低，這使得舒格利單抗在安全性方面具有獨特的優勢，並且數據證實其有潛力成為同類最佳PD-L1。截至6月30日，臨牀試驗已經用舒格利單抗實現超過1500名患者給藥。
目前，公司就舒格利單抗進行五項註冊性試驗，包括2018年啓動的III期NSCLC、IV期NSCLC和ENKTL，2019年啓動的晚期胃癌和食管癌。其中關於III、IV期NSCLC適應症已經遞交或獲得受理，最快有望今年年底獲得NDA批准。
另外，舒格利單抗聯合fisogatinib、donafenib用於不同的適應症的試驗也在順利推進，在多種聯合療法方面有望獲得突破。其他管線如CS1002、CS1003、CS3002、CS3005、CS3008等也都取得了不同程度的研究進展，尤其是為公司的聯合療法提供了有力的支持，為基石的可持續增長奠定了基礎。
管線2.0順利推進 國際合作提升研發實力
同樣值得關注的是基石藥業的產品管線2.0。伴隨着產品上市，公司的研發平台趨於成熟，基石藥業還將依靠已建立的特有的高效研發平台，利用生物創新生態圈的協同優勢，不斷推出同類首創/同類最佳的腫瘤藥物或療法，如抗體偶聯藥物(ADC)、多特異性抗體等，增強自身持續創新的競爭力。
期內基石藥業繼續深化與全球主要戰略合作伙伴的合作關係。如與輝瑞進行合作，準備在中國大陸對用於治療IV期NSCLC的舒格利單抗進行全面商業上市。另外還與輝瑞達成協議在大中華區聯合開發輝瑞的後期腫瘤資產勞拉替尼用於二線治療ROS1陽性NSCLC，這是繼去年達成戰略合作後，雙方合作的進一步延伸，是臨牀研發及雙方關係的重要進展。
基石和EQRx共同與美國、英國及歐盟等全球主要市場的利益相關者就舒格利單抗治療NSCLC適應症的註冊進行洽談。與EQRx合作探究擴大該藥物適應症範圍之可行性(包括胃癌、食管癌)，還與之合作在美國及歐盟市場擴大CS1003治療HCC的III期研究。
就目前而言，隨着基石藥業上市產品開始放量，盈利能力逐漸顯現。而考慮到在研產品研發和商業化能力的搭建，以及基石藥業管線的首創性、獨特性，未來業績的持續性和爆發力也將得以保證。