9月6日晚間，貝達藥業發佈公告稱，截至本公告日，凱銘投資累計質押股數為3201萬股，佔其所持股份比例為39.98%。貝成投資累計質押股數為150萬股，佔其所持股份比例為10.19%。丁列明累計質押股數為0股，佔其所持股份比例為0%。
根據公告，本次質押，是因為大股東及一致行動人出於“自身經營”需要作出了質押，質押到期日至2022年9月1日。
此外，貝達藥業在2021年2月8日向香港聯交所遞交了上市的申請，並於同日在香港聯交所網站刊登了本次發行上市的申請資料。不過，目前其審核狀態標註為“失效狀態”，但貝達藥業近期在回覆投資者平台中稱，處於“正常推進中”。
業績連續10年增長
貝達藥業股份有限公司（簡稱貝達藥業）是一家由海歸博士團隊創辦，以自主知識產權創新藥物研究與開發為核心的創新藥研發企業，成立於2003年。公司經營範圍包括抗癌、抗心血管等新藥的研究、開發、技術轉讓和技術諮詢（國家禁止和限制的除外）等；其主要產品和服務有埃克替尼、燒傷止痛膏、谷維素片、谷維素雙維B片、糠甾醇片、技術服務。
僅僅憑藉一款明星產品，貝達藥業的這顆子彈——埃克替尼“飛”了整整十年。數據顯示，埃克替尼連續五年年度銷售收入超過10億元，累計銷售額超過100億。而如今，隨着藥品集採常態化以及專利保護期的到期，貝達藥業業績的單一化致使其不得不開始尋找下一顆“子彈”。
截至9月6日收盤，貝達藥業報收84.96元/股，漲幅2.35%，最新總市值352.84億元。
目前，貝達藥業已有兩款已上市的肺癌治療靶向藥。其中埃克替尼（又稱凱美納）作為貝達藥業的主要收入來源。2021年中報數據顯示，埃克替尼半年度銷售收入超過10億元，較去年同期增長16.85%。
受到埃克替尼的影響，貝達藥業的業績也直接呈直線式上漲。2018年至2020年，貝達藥業營收分別達到12.24億元、15.54億元、18.70億元，分別同比上漲19.27%、26.94%、20.36%；淨利潤分別達到1.64億元、2.26億元、6.01億元，2018年淨利潤下降34.79%，2019年-2020年分別上升38.11%、166.16%。
而其中，埃克替尼分別佔收入構成的98.72%、96.65%、97.53%。
埃克替尼收入構成佔比（圖源：Choice數據）
數據顯示，我國醫藥市場中的創新藥佔比僅為5%，而這5%中大約還有90%是進口專利藥，只有不到10%是我國的自主創新藥。埃克替尼便是貝達藥業歷時十年自主研發、完全擁有自主知識產權的國家1.1類創新藥。這也造就了貝達藥業近十年業績的不斷增長。2011年以來，埃克替尼作為貝達藥業的主營業務，以它突出的療效為公司貢獻了超100億元的銷售收入。
繼2017年被納入國家醫保藥品目錄後，2018年埃克替尼又被列入國家基本藥物目錄，貝達藥業進一步加大對埃克替尼的銷售。在價格溝通中，貝達藥業將埃克替尼的價格直降56.33%。搭上快車，貝達藥業通過加大對基層醫院的覆蓋，擴大埃克替尼的熟悉度。
埃克替尼主要是一種以表皮生長因子受體激酶為靶標的新一代靶向抗癌藥，其第一個適應症是晚期非小細胞肺癌，主要用於晚期非小細胞肺癌二線治療。依據EGFR靶點研發的藥物主要分成三代，埃克替尼是第一代產品，在國內只有3家藥企競爭，而貝達藥業則是唯一競爭在列的國內藥企。
憑藉優良的競爭格局，以及國內藥企的優勢，埃克替尼的銷售額佔所有第一代EGFR靶點銷售額的44.5%，處於行業頂端。
但是多數肺癌患者也會產生耐藥性，因此，當第一代EGFR靶點藥物失效之後，第三代EGFR靶點藥物成為病人最終的選擇，依據T790M研發的EGFR藥物被稱為第三代產品。
目前國內市場已有3款第三代EGFR靶點藥品上市，除了國際藥企外，國內藥企翰森製藥的阿美替尼也赫然在列，而貝達藥業的第三代EGFR靶點藥品BP1-D0316預計明年一季度才能上市。
與此同時，同處於臨牀後期階段的第三代EGFR藥品還有ACEA Phsrma、上海艾力斯、武田製藥、聖和藥業等，競爭烈度可想而知。
不僅如此，隨着藥品集中帶量採購常態化，專利到期的EGFR-TKI均大幅降價。凱美納作為一代EGFR-TKI中唯一在專利保護期內的品種，其專利保護期也將在2023年到期。
研發之路前途漫漫
對貝達藥業來説，尋找下一個埃克替尼成了當務之急。從上半年業績看，有兩款藥業貢獻了營收，分別是埃克替尼10.8億元，2020年11月上市的貝美納銷售佔0.55億元。那麼，貝美納能成為新的業績支撐點嗎？
貝美納（又稱恩沙替尼）作為貝達藥業獲批上市的第二個產品，成為中國第一款由本土企業自主研發的用於ALK突變晚期NSCLC患者二線治療的1類新藥。其作為一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑。其適應症用於此前接受過克唑替尼治療後進展的或者對克唑替尼不耐受的ALK陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者，即二線治療。
雖然貝美納也針對非小細胞肺癌，但患者羣體小於埃克替尼。由於ALK基因突變僅佔非小細胞癌患者的6%-7%，僅佔EGFR基因突變患者的近十分之一。
與此同時，貝美納作為唯一未納入醫保的第二代ALK抑制劑，不僅與同類產品競爭力不足，還將面臨第三代ALK抑制劑的降維打擊。2021年上半年，貝美納實現銷售收入達到5497.10萬元。
此外，貝達藥業在無突變的NSCLC領域也有佈局，進度較快的是MIL60。
MIL60是貝伐珠單抗的生物仿製藥，預計今年四季度獲批上市。但從臨牀進度及貝伐珠單抗的市場規模來看，MIL60的情況也並不樂觀。目前國內藥企就有齊魯製藥和信達生物參與，同時還有國內創新藥龍頭恆瑞醫藥、復宏漢霖、百奧泰生物等，高手雲集。
截至2021年7月31日，貝達藥業主要在研項目主要有19種。貝伐珠單抗注射液、甲磺酸貝福替尼膠囊、鹽酸恩沙替尼一線治療適應症藥品註冊申請獲得NMPA受理。
此外，MCLA-129於今年3月成功取得臨牀試驗批准通知書；BPI-D0316也在今年3月申報NDA；巴替利單抗和澤弗利單抗晚期實體瘤、晚期宮頸癌兩項適應症均完成IND申請取得臨牀試驗批准通知書。
股東減持和質押頻繁
雖然近十年貝達藥業營收在不斷增加，但是記者注意到，其毛利率卻在微幅下降。
數據顯示，2018年至2020年，貝達藥業的毛利率分別為94.36%、93.23%、92.88%，分別同比下降1.44%、1.20%、1.67%。
（圖源：Wind金融）
除了凱銘投資等一致行動人的高比例質押。記者注意到，還有股東進行了減持。
6月18日，貝達藥業YINXIANG WANG計劃減持股份9.75萬股，佔公司總股本的0.02%；7月6日，浙江貝成投資管理合夥企業（有限合夥）計劃減持股份157.55萬股，佔總股本的0.38%；8月31日，温州特瑞西創企業管理合夥企業（有限合夥）計劃減持103.50萬股股份，佔公司總股本的0.25%。
見習記者：胡鑫宇
編輯：王麗穎