上述消息一出，引發資本市場關注，11月10日，復星醫藥（600196.SH）A股股價封住漲停報收56.66元/股，復星醫藥港股股價暴漲14.22%報收33港元/股，兩地生物疫苗板塊全線普漲。不過就在當日，有媒體質疑郭廣昌率先披露這一利好消息有違信披制度，11月11日，復星醫藥A股開盤大跌6.62%後午後又被直線拉起，最高漲5.75%，截至收盤微漲0.25%報收56.8元/股。復星醫藥兩日走出“過山車”行情。
三方關係
“新冠疫苗研發的每一步進展，都引發全球關注，而國內參與新冠疫苗研發的除了復星醫藥與德國拜恩外，另外還有包括陳薇院士團隊以及國藥集團等多支隊伍，不過利用最前沿技術研發新冠疫苗的，當屬復星拜恩以及輝瑞的聯合體。”對此，上海一家生物醫藥公司相關負責人梁傑（化名）告訴《華夏時報》記者。
值得關注的是，儘管此次宣佈商用新冠疫苗進展的是拜恩輝瑞兩家國外巨頭，這兩家公司研發的疫苗也是針對海外市場，與國內市場的商用需求並無直接聯繫，但仍然刺激着市場的“神經”，讓資本市場上的生物疫苗板塊走出了大漲行情。
11月11日，本報記者也梳理資料發現，復星旗下復星醫藥是在今年3月獲德國拜恩授權，在中國大陸及港澳台地區獨家開發、註冊、商業化基於其專有mRNA技術平台研發的、針對新型冠狀病毒的復星新冠疫苗（暫定名“復必泰”），並於7月在國內啓動臨牀試驗，進展積極。
“公司控股子公司復星醫藥產業獲BioNTech授權在區域內開展mRNA新型冠狀病毒疫苗產品的開發和商業化。復星醫藥產業與BioNTech就新冠疫苗在區域內的合作在有序推進中。截至目前，全球範圍內尚無基於mRNA技術平台研發的預防性疫苗獲得上市批准。在研新冠疫苗在區域內能否獲得藥品監管機構批准、於區域內的上市時間存在不確定性。”在11月10日晚間，復星醫藥發佈公告指出。
根據此前外媒報道，德國拜恩在研的兩款mRNA疫苗BNT162b1(下稱“b1”)和BNT162b2(下稱“b2”)，均於今年7月份獲得了美國食品和藥品管理局(FDA)授予的快速通道資格。今年7月底，b1被複星醫藥引入國內進行臨牀試驗，本次三期臨牀傳來好消息的新冠疫苗屬於b2疫苗。而在國內，復星醫藥與德國拜恩合作開發mRNA疫苗是復星醫藥在中國大陸及中國港澳台地區，獨家開發及商業化拜恩泰科基於mRNA平台研發的疫苗產品。而在全球其他地區，則是拜恩泰科與輝瑞聯手開發疫苗以及商業化。
“復星醫藥與拜恩泰科已達成共識，將結合b2的海外二三期臨牀數據及在中國進行的b1的一期臨牀試驗數據，準備b2在中國的臨牀橋接試驗申請。”復星醫藥首席醫學官回愛民則在11月10日表示。
而本報記者也瞭解到，在北京時間11月10日午間召開的投資者電話會議上，有投資者提問的“復星何時將疫苗引進國內”時，復星醫藥董事長兼CEO吳以芳回應稱：“只能説，正在與監管積極溝通，在合乎法規以及保證安全的前提下，我們能多快就多快。”
國內商用疫苗問世尚需時間
11月11日，本報查閲世界衞生組織發佈的權威數據獲悉，截至2020年10月30日，全球已進入臨牀試驗的新冠疫苗研發項目達到38個，臨牀前項目多達149個。而全球處於三期臨牀的新冠疫苗有7個，分別為牛津大學/AZ(腺病毒載體)、科興(滅活)、武漢所(滅活)、北生所(滅活)、Moderna(mRNA)、BioNTech(mRNA)和強生(腺病毒載體)。
西南證券發佈的最新研報則分析指出，截至10月初，國內有4個新冠疫苗處於三期臨牀，分別為北生所、武漢所和科興的滅活疫苗、康希諾的腺病毒載體疫苗；2個處於二期臨牀，包括醫科院的滅活疫苗、智飛的重組蛋白疫苗；4個處於一期階段，包括復星和沃森的mRNA疫苗、萬泰的減毒流感病毒載體疫苗、康泰的滅活疫苗。
而國內生物醫藥企業如復星醫藥與海外巨頭的聯合體研發的新冠疫苗何時問世，則備受矚目。
“復星醫藥在9月4日完成了I期臨牀試驗。在3月合作時，根據約定，復星醫藥將向德國拜恩支付至多8500萬美元的許可費(包括首付款、臨牀開發註冊及銷售里程碑款項)，並在約定的銷售提成期間內按該產品年度毛利的35%支付銷售提成。同時，對德國拜恩進行約5000萬美元的股權投資。通俗來講，德國拜恩負責技術研發和相關生產，輝瑞和復星醫藥負責臨牀實驗和產品的生產和市場開拓，前者主要是海外市場，後者為整個大中華區。”梁傑告訴《華夏時報》記者。
復星醫藥方面則對外表示，公司正在積極與監管部門溝通，力爭儘快在國內啓動BNT162b2的臨牀試驗。目前正在與國家藥監局密切溝通，儘快啓動國內橋接臨牀試驗。
梁傑分析稱，所謂橋接臨牀實驗，意味着復星可以直接採用輝瑞公司在海外的臨牀實驗數據。德國拜恩計劃在全球範圍內供應疫苗，在2020年底前提供高達1億劑疫苗，到2021年底累計提供13億劑疫苗。
事實上，在談及國內商用新冠疫苗的產能，復星醫藥董事長兼CEO吳以芳在進博會期間就公開表示，第一階段從國外進口，第二階段探討疫苗原液進口在中國灌裝。
“目前復星醫藥和國藥控股簽署了關於德國拜恩mRNA疫苗的物流戰略合作協議，共同推進疫苗商業化及供應鏈服務。根據協議，雙方將共同建立疫苗冷鏈體系，包括疫苗的儲運和配送，以整體提升疫苗供應鏈服務；將共同促進和完善疫苗使用應急保障機制；以及將共同提升疫苗等緊急物資的戰略儲備和配送能力。”復星醫藥方面也表示。
責任編輯：徐芸茜 主編：公培佳