惠泰醫療獲科創板註冊通過 淨利潤主要來自子公司 帶量採購下產品價格承壓 行業集中度低難破局

淨利潤主要來自子公司,惠泰醫療母公司單體報表利潤與合併報表利潤之間差異較大;報告期間計提股份支付2700餘萬未披露具體經銷商客户。惠泰醫療成色如何?

近日,深圳惠泰醫療器械股份有限公司(簡稱“惠泰醫療”或發行人)更新科創板申報稿。,於12月9日獲得科創板註冊通過。

公開資料顯示,惠泰醫療研發、生產、銷售的心臟電生理及冠脈介入醫療器械產品等屬於三類醫療器械;主要作用於心律失常病症的診斷和治療、以及冠脈、腦血管和周圍血管;產品應用範疇決定了其具有較高的生命風險,也必須接受嚴格的產品註冊管理以保證安全性。

公司產品系高值耗材,使用對象為終端醫療機構。截至2020年9月20日,公司球囊導管產品被列入高值醫用耗材集中帶量採購目錄,出廠價格將下滑30%-40%。

截至目前,公司已形成了以完整冠脈通路和電生理醫療器械為主導,外周血管和神經介入醫療器械為重點發展方向的業務佈局。

成正輝、成靈父子二人持股43.37%

惠泰醫療前身惠泰有限成立2002年6月17日,成立之初,由李俊替成正輝出資80萬元代持股份,佔註冊資本的80%。2019年11月,惠泰有限整體變更為股份有限公司。截至招股書籤署日,惠泰醫療股權結構如下:

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公司實際控制人為成正輝、成靈父子,兩人合計持有公司43.37%的股份,其中成正輝持股33.37%。其餘持股5%(含)以上的股東分別是啓明維創、QM33、深圳惠深。

啓明維創、QM33系兩家外資機構。深圳惠深為公司員工持股平台,發行人其餘三個員工持股平台分別是南通惠圳、南通惠市、南通惠惠。

淨利潤來源子公司 報告期間計提股份支付2700餘萬

據弗若斯特沙利文相關研究報告,按照產品銷售金額排名,2019年惠泰醫療在電生理醫療器械國產品牌中市場份額排名第一,在冠脈通路醫療器械國產品牌中市場份額排名第三。

申報稿顯示,報告期內,惠泰醫療錄得營收分別為1.53億元、2.42億元、4.04億元、1.93億元,年複合增長達62.40%,呈快速增長趨勢。同期公司合併報表歸屬於母公司淨利潤分別為3,448.26萬元、2,151.20萬元、8,257.49萬元、4,012.53萬元。

但是發行人利潤主要來源於全資子公司湖南埃普特。

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截至2020年8月31日,惠泰醫療擁有3家全資子公司、1 家控股子公司、1家孫公司、1家參股公司。

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2017-2020年1-6月,惠泰醫療母公司錄得淨利潤分別為1,290.43萬元、-2,197.80萬元、2,300.15萬元、837.00萬元;很明顯不及子公司湖南埃普特錄得淨利潤金額,且母公司單體報表利潤與合併報表歸屬於母公司利潤之間差異較大。

甚至在2018年,惠泰醫療母公司虧損2,197.80萬元。惠泰醫療稱,這是由於公司引入經銷商股東導致在母公司層面計提了2,792.46萬元的股份支付,從而大大降低了母公司單體報表的淨利潤。

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據申報稿,2018年實控人成正輝將其持有的深圳英圖投資有限公司(簡稱“深圳英圖”)35.31%的股權以3050萬元轉讓給經銷商客户。但在申報稿中並未説明具體轉讓給哪個經銷商客户。

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2018年報告期,惠泰醫療前五名經銷商客户包括北京開運瑞通科貿有限公司(簡稱“開運瑞通”)、成都欣盛達科技有限公司、岳陽文興貿易有限公司三家,銷售額佔當期主營業務收入比的4.53%、4.01%、3.60%。

值得注意的是,發行人2018年第一大銷售客户“開運瑞通”實際控制人姜蘭系發行人參股公司湖南瑞康通創始股東之一,持有其5.85%股份。

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而在2018年底,上海沐禹貿易中心(簡稱“上海沐禹”)完全承接了開運瑞通經銷發行人電生理產品相關業務,業務過渡期間發行人雙方存在一定的重疊。但惠泰醫療就業務重疊沒有展開説明,只在申報稿中披露合併計算金額為1182.24萬元,佔發行人當年整體營收的4.95%。2019年上海沐禹成為發行人第三位客户,銷售佔比3.43%。

值得一提的是,上海沐禹實控人羅志宏與姜蘭為親屬關係。 而就發行人計提股份支付經銷商客户,是否存在利益輸送不得而知。還需惠泰醫療做出進一步説明。

除此而外,報告期內,惠泰醫療還發生了一筆股權轉讓所得(2017年)1,610.84 萬元,一筆計提股份支付(2019年)257.42 萬元。

股權轉讓所得是發行人子公司湖南埃普特喪失對湖南瑞康通的控制權所得。計提股份為發行人對深圳惠深員工持股變動計提。

發行人子公司喪失對湖南瑞康通的控制權

湖南瑞康通成立於2011年8月,法定代表人、董事長是成正輝,公司主要從事神經血管類醫療器械的研發。發行人全資子公司湖南埃普特持股30.91%為其控股股東。截至2019年,湖南瑞康通無任何營收收入,淨利潤為-485.32萬元;2020年上半年,錄得營收96.98萬元,淨利潤-198.23萬元。

2017年湖南瑞康通增資,湖南埃普特對其持股比例由50%下降至37.5%,由控制轉為重大影響;其餘股東姜澤華、李昀展、姜蘭和新股東曾天分別持股22.5%、7.5%、7.5%、25%。

截至招股書籤署日,湖南埃普特持有湖南瑞康通30.91%的股權。

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2018-2020年1-6月,對湖南瑞康通的控制權而減少對發行人合併淨利潤的影響額分別為-73.05 萬元、-92.60 萬元、-37.82

萬元,佔當期合併淨利潤的比重分別為-4.38%、-1.19%、-0.99%;2018年影響較大的主要原因是發行人引入經銷商股東導致在母公司層面計提了2,792.46萬元的股份支付。

報告期內,發行人向湖南瑞康通銷售少量半成品及原材料,2018-2020年1-6月,關聯交易額分別為124.91萬元、55.75萬元、110.77萬元。

2018-2020 年,發行人子公司湖南埃普特將其位於湖南湘鄉經濟開發區湘鄉大道 009 號導管中心一樓車間、3號樓一樓兩處區域租賃給參股公司湖南瑞康通用於生產經營。報告期內,湖南瑞康通主要產品尚在研發中。

外資品牌壟斷 行業集中度低難破局

在我國,電生理及血管介入醫療器械行業,介入治療技術起步較晚,介入治療器械存在較高的技術壁壘,大部分的產品仍處於外資壟斷的格局,外資品牌如強生、雅培、波士頓科學、泰爾茂等佔據着國內約80%以上的市場份額。

目前全球醫藥和醫療器械的消費比例約為1:0.7,而歐美日等發達國家已達到1:1.02。2018年我國醫藥和醫療器械消費比僅為1:0.39,市場發展潛力巨大,也讓眾多玩家紛紛加入角逐。

截至2018年11月底,我國實有醫療器械生產企業1.7萬家,其中,可生產三類產品的企業就有1,997家。高值醫用耗材屬於第三類產品,仍有近2,000家企業,行業競爭可謂激烈。

但國內行業缺乏規模效應,人才集中度低、研發投入存在較大缺口;國內醫療器械企業在高技術附加值產品數量遠遠落後於國外企業;同時產品同質化程度較高,低端產能過剩,導致行業持續發展能力較弱。

目前,僅有技術發展較為成熟的冠脈支架(血管植入)產品基本完成了進口替代。電生理方面,惠泰醫療基本上完成二維電生理設備和耗材領域的產品佈局,但三維電生理市場及其主要應用的房顫手術領域依然由外資廠商壟斷。

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2019年中國電生理器械市場競爭格局

據申報稿,惠泰醫療三維電生理設備及其配套耗材磁定位冷鹽水灌注射頻消融電極導管目前處於註冊發補階段,預計於2021年上半年獲批上市。而電生理市場受新一代三維電生理設備影響存在技術迭代風險。

2017-2020年1-6月,惠泰醫療研發分別投入4,998.46萬元、5,337.79萬元、7,042.27萬元、2,922.44萬元,佔營收比的32.63%、22.08%、17.43%、15.15%。如公司新產品研發未達到預期、研發失敗或在產業化中未能掌握成熟的工藝和產品製備,則公司前期研發投入存在無法達到預期回報的風險。

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相比於同行業可比公司,惠泰醫療研發費用率相對較高,公司研發費用主要包括職工薪酬、材料費用、測試費用、折舊及攤銷費用等支出。截至2020年6月末,公司共擁有研發人員161人,佔公司全體員工的18.51%。

在我國,高值醫用耗材作為醫療器械市場第二大細分市場,2018年增速超10%。細分領域上,高值醫療耗材類器械(不含設備、IVD及低值醫用耗材)第一大領域又是血管介入及植入市場。

據弗若斯特沙利文相關研究報告,2019年我國血管介入器械市場規模達107.4億元。此外,2019年,我國電生理器械市場規模為46.7億元。

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醫療衞生行業又是一個政策驅動型行業,在政策支持的大背景下,醫療器械整體的進口替代進程有望加快。

截至2020年8月31日,惠泰醫療擁有在研項17個,涉及電生理設備及耗材、冠脈通路和外周血管介入醫療器械三個具體領域和方向。

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據悉,本次擬募集資金約8.40億元,除補充流動資金1.34億元,其餘將全部用於血管介入類醫療器械的研發和產業化升級。

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