近年來一直致力於抗艾滋病與抗腫瘤藥物的江蘇艾迪藥業股份有限公司(以下簡稱艾迪藥業)即將登陸上交所科創板。艾迪藥業本次發行股票數量不超過9,000萬股,佔發行後總股本的比例不低於10%,募集資金74610萬元,主要用於創新藥研發、購買研發技術中心大樓、原料藥生產研發及配套設施建設等。
硬核的技術創新
艾迪藥業成立之初起步於人源蛋白業務,即以尿液為來源提取純化多種人源蛋白粗品,銷售給下游製劑企業用作生化原料。在此領域,公司構建了以在線吸附技術為核心的人源蛋白樹脂吸附工藝生產體系,攻克了環境污染、規模化收集純化的技術難題,成為國內唯一能夠大規模向下遊烏司他丁、尤瑞克林製劑廠商供應粗品的生產基地。公司被授牌江蘇省人尿蛋白工程技術研究中心,相關技術曾榮獲江蘇省重點技術創新項目、江蘇省科技成果轉化專項等。
抗艾滋病與抗腫瘤是目前全球醫藥關注熱點,也是公司近年來潛心致力研究的重點領域。早在2014年艾迪藥業便已看到了國內醫藥市場對於重大疾病新型藥和仿製藥的市場空缺,以及長期以來在大病醫療上過分依賴價格高昂的進口藥的問題,及時下定決心要用自己的一份力量要為中國填補這份空缺。
承時代之重任砥礪前行,艾迪藥業轉型佈局創新藥物研發,結合自身戰略及引進人才,瞄準艾滋病、炎症以及惡性腫瘤等重大疾病方向,綜合採用許可引進、自主研發等方式打造研發管線,目前主要包括 6 個 1 類新藥和 1 個 2 類新藥。其中,公司抗艾滋病領域 ACC007 及其複方製劑 ACC008 較為成熟,均被列入國家十三五“重大新藥創制”科技重大專項。ACC007 目前已經完成III 期臨牀試驗,試驗結果良好、符合預期,力爭於2020 年底前獲批上市,為公司創新藥領域最為重要的業務方向。
穩定的銷售經營模式
技術領域的硬核是艾迪藥業能夠立足之根本,保障了其穩定的銷售經營模式。國家大力推動中國重症醫學的全面發展,加快ICU 建設,將優化危重急診患者的治療,從而帶動抗炎抑酶終端市場和上游人源蛋白粗品市場的發展。
公司人源蛋白產品目前主要銷售給天普生化。天普生化系國內獨家擁有注射用烏司他丁等人源蛋白注射劑品種的國有大型生物醫藥製造企業(2018 年前為外資控股),公司亦是目前唯一能夠向其規模化提供烏司他丁粗品等人源蛋白產品的供應商,雙方形成了較為穩固的上下游戰略合作關係。
而藥品銷售方面,公司藥品製劑品種主要包括蠟樣芽孢桿菌片、番瀉葉顆粒等。其中,蠟樣芽孢桿菌片參加各省組織的藥品集中採購招投標;在產品中標後,公司通過醫藥流通企業將產品最終銷售至終端醫院。番瀉葉顆粒為非處方藥,主要需求來自 OTC終端;公司銷售團隊與當地有較強推廣能力的經銷商進行合作,由經銷商負責終端推廣並最終銷售至終端藥店。
同時艾迪藥業也通過經銷美國雅培公司 HIV 分子診斷設備及試劑產品,為公司未來抗艾滋病創新藥物上市前瞻佈局銷售渠道。公司主要通過參加招投標或價格談判獲取醫院、疾控中心等終端訂單。
穩中向好的發展前景
報告期內,艾迪藥業營業收入分別為2017年的13626.44萬元、2018年的27690.56萬元、2019年的34522.52萬元,2019年實現淨利潤3364.89萬元。
未來,公司一方面繼續發揮人源蛋白在線吸附技術和資源網絡優勢,完善印度等海外合作平台建設,鞏固行業領先地位;同時延伸產業鏈,探索開發終端製劑品種,打造原料製劑一體化優勢,為公司創新藥物研製穩定貢獻現金流,有助於公司初步形成“自我造血”和“創新投入”的良性互動。另一方面將搶抓國家創新驅動歷史機遇、把握政策紅利,加速推進ACC007 和ACC008 等核心在研產品研發進程,同步做好製劑生產線驗證工作,繼續以經銷美國雅培公司HIV 診斷設備及試劑業務產品為抓手、預先構建國內HIV 診療領域營銷網絡,為公司未來ACC007 及ACC008 佈局銷售渠道,形成“抗艾診療一體化”患者服務範式,力爭實現短期上量。
藉助資本市場,艾迪藥業致力於創新藥的研發投入將獲得保障。公司創新藥龐大的市場需求,隨着公司未來抗病毒、抗炎、抗腫瘤等領域新藥的逐步研發上市,業績也必將得到快速的發展。