國內頭部藥企成為第三輪集採最大受益者。
本刊記者 杜鵬／文
8月20日，上海陽光醫藥採購網公示了第三批國採擬中選結果。此次採購參加企業189家，擬中選企業125家；納入56個品種，最終有55個品種採購成功。
本輪集採價格降幅仍然較大，但整體符合預期，國內頭部藥企成為最大受益者，呈現強者恆強格局，仿製藥市場集中度有望快速提升。從長期來看，產業升級趨勢不變，創新藥是中國藥品市場未來發展的核心路徑。隨着新一輪醫保目錄的調整，預計會有更多的創新藥通過談判方式進入醫保。
國內頭部藥企獲益
與第二批國採相比，第三批國家集采采購規則僅做了微調優化，最大可中選企業數量從原來的6家，進一步增加到8家。
第三批集採涉及的56個品種中，符合資格企業數在3-5家的超過50%，符合資格企業數在6-8家的約30%，另有三個品種的符合資格企業數超過10家，分別是二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型和卡託普利口服常釋劑型，分別有31家、19家、13家。
此次集採有55個品種採購成功，僅有拉夫米定一個品種流標。對比最高有效申報價，各品種的平均價格降幅是72.3%，最小价格降幅是科倫藥業的阿莫西林顆粒，最大價格降幅是石藥歐意的鹽酸美金剛片，最小和最大價格降幅分別為12.6%、98.7%，平均降幅在90%以上的品種有阿哌沙班片、奧氮平口崩片、非那雄胺片（5mg）、枸櫞酸西地那非片、卡託普利片、鹽酸美金剛片、孟魯司特鈉咀嚼片、塞來昔布膠囊、枸櫞酸託法替布片。
整體來看，競爭格局對降價幅度起到較大影響，參與企業數量較少的品種降價幅度相對較低，如多潘立酮、鹽酸氟西汀片、富馬酸喹硫平片等，而參與企業數量較多的品種降價幅度相對較高，如鹽酸二甲雙胍片、替格瑞洛片等。
從中標的品種數量來看，國內頭部藥企仍是主要收穫者，主要得益於這類企業本身具有豐富的仿製藥產品梯隊和原料藥製劑一體化優勢。
其中，石藥集團、齊魯製藥均獲得8個品種擬中選資格，中國生物製藥、揚子江、上藥集團均收穫7個品種。翰森製藥、復星醫藥均收穫5個品種，恆瑞醫藥、科倫藥業、海正藥業均收穫了4個品種。
但是從中標的品種金額來看，總中標額超過1億元的企業只有4個，分別是恆瑞醫藥、海正藥業、齊魯製藥和華海藥業，金額分別為2.36億元、1.48億元、1.25億元、1.14億元，恆瑞醫藥位列本次集採中標品種採購金額的首位。本次集採沒有單品理論分配中標額過1億元的，最高為衞材的甲鈷胺片，中標金額為9593萬元。
因此，單就本次集採擬中標結果來看，石藥集團、齊魯製藥、中國生物製藥、揚子江、上藥集團等企業均有7個及以上品種順利中標，成為集採品種數量上的贏家。而恆瑞醫藥雖中標4個品種，但是其中標品種採購金額位列首位，是實際集採金額上的贏家。
外企參與度低
本輪集採涉及的品種中，輝瑞和默沙東均有5個品種被納入，阿斯利康有4個品種被納入，諾華、禮來、優時比等有3個品種被納入，部分品種原研市場份額較高。
從擬中選結果來看，跨國藥企本輪少有中選，僅3個品種由外企中選，分別是衞材的甲鈷胺片、輝瑞的利奈唑胺、UCB的左乙拉西坦，相比於此前第二輪33個品種中5個品種涉及外企中選，外企的參與度明顯降低。其中在部分品種的報價上，原研企業的報價大幅超過最高有效申報價，也即意味着其無中選可能。
國信證券分析稱，外企在此前集採中標後銷售額大幅下滑、未中標品種銷量增長可能成為外資對本次集採積極性降低的原因之一。
此前的第二輪全國集採中，拜耳阿卡波糖以0.18元/片的全球最低價中標，較最高有效價降幅達78.37%，直接導致華東醫藥與北京福元的報價相比最高限價降幅不足50%，且高於拜耳報價的1.8倍，最終僅有拜耳與綠葉製藥兩家中選。
拜耳低價中標阿卡波糖，體現出不惜代價捍衞市場地位的決心，曾被認為是外企對集採參與度提升的一個信號。
然而，拜耳中標後銷售額大幅下降。根據拜耳公佈的半年報數據，2020年上半年，拜唐蘋全球銷售額下降了73.8%，主要原因是拜唐蘋銷量的增長無法抵消藥品的大幅降價。
與此相對的是輝瑞的立普妥（阿託伐他汀）、絡活喜（苯磺酸氨氯地平）上半年在中國區銷量增長，這兩大品種在此前的“4+7”帶量採購及隨後全國集採中均未中標，但輝瑞通過營銷策略的改革，以更為靈活的價格策略與品牌優勢在集採外市場仍保持優勢地位。2020年上半年，阿託伐他汀在樣本醫院市場的銷售份額中，輝瑞提升到81%。
時隔數月的第三批集採中，原研企業對中標熱情顯著降低，國信證券認為，拜唐阿卡波糖中標後銷售額大幅下降可能是主要原因之一。
西南證券認為，國內仿製藥企業憑藉成本優勢實現大部分品種的中標，而原研企業綜合成本較高，降價意願較低，在帶量採購競爭中優勢較弱，中標品種數較少，部分品種原研企業市場份額佔比較大，預計未來市場份額將下降，國產仿製藥有望加速實現進口取代。
創新藥機會大
此輪集採較第二批集採變化不大，市場預期相對充分，其影響正逐漸脱敏。興業證券認為，仿製藥品種中選集採，較大幅降價後以價換量，轉為低毛利率品種為企業貢獻少量利潤將逐步成為常態，除少數壁壘較高、競爭格局較好的品種外，大部分仿製藥可能都將經歷這個過程，中國仿製藥市場逐步和海外趨同；同時，注射劑、生物類似物等領域未來亦將逐漸接軌帶量採購。
天風證券認為，未來在帶量採購成為新常態背景下，不僅要求企業有比較好的價格策略，產品的競爭格局也將成為重要的議價能力，長期來看需要關注企業的產品核心競爭力；從當前競爭角度看，企業需要用產品管線和產品梯隊去對沖單個品種可能的大幅降價風險，以應對未來新常態下可能出現的藥品持續降價壓力；此外，企業需要加強對上游的成本管控，原料藥製劑一體化有望幫助企業在競爭中勝出。
西南證券認為，隨着仿製藥一致性評價的穩步推進，帶量採購覆蓋的品種範圍、參與的企業數量均在快速增加，競爭也在持續加劇；整體來看，帶量採購加速進口取代，國內仿製藥企業有望通過成本優勢快速搶佔原研市場，同時帶量採購也加速了國內仿製藥行業整合，優秀的仿製藥有望通過帶量採購中標快速擴大市場份額，而未通過一致性評價的仿製藥將加速出清，仿製藥市場集中度有望快速提升。
從長期來看，產業升級趨勢不變，創新藥是中國藥品市場未來發展的核心路徑。
8月17日，國家醫保局公佈《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》。中國醫保目錄分別在2000年、2004年、2009年、2017年、2019年做過調整，本次醫保目錄調整距離上次調整僅隔1年。西南證券認為，中國醫保目錄動態調整機制初步建立，調整時間間隔縮短，有利於更靈活的調整、優化支付結構。
從藥品結構上，具有顯著臨牀價值的藥物將越來越多地進入醫保目錄，而輔助用藥、部分中成藥等將被逐步調出醫保目錄，體現了醫保政策騰籠換鳥、優化支付結構的整體思路。此外，與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥也有望進入醫保，體現了醫保基金對疫情防控常態化的支持。
從調整手段上來看，醫保談判將是未來創新藥進入醫保目錄的主要方式，預計會有更多的創新藥通過談判的方式進入醫保，讓患者可以更快、更優惠的用上創新藥的同時，也進一步激發了企業創新的熱情；同時，帶量採購品種有望同步進入醫保目錄，為帶量採購品種解決支付問題，有利於帶量採購覆蓋品種範圍的擴大。
此次方案相對於徵求意見稿將納入調整範圍的新藥上市時間從2019年12月31日調整為2020年8月17日，這意味着2020年以來獲批的多款新通用名藥物，如百濟神州的澤布替尼都將自動獲得醫保談判資格。
