近日,皮膚新藥研發商特科羅生物完成數千萬級人民幣A+輪融資,投資方為成都生物城一號股權投資基金和成都高新新經濟創業投資有限公司。
此前,特科羅生物曾於2021年完成由鼎暉VGC領投,海松醫療創投和領道資本跟投的數千萬元A輪融資。
嘉興特科羅生物科技有限公司成立於2014年3月,公司旨在通過獨立研發各主要皮膚相關疾病的First-in-Class全球新藥,打造世界領先的皮膚病領域專業型新藥研發公司。
據介紹,治療雄激素性脱髮(Androgenetic Alopecia, AGA)的重磅小分子外用藥TDM-105795,於2022年12月底順利完成臨牀一期研究,預期於2023年3月中旬開始二期臨牀試驗。另外,針對特應性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的外用藥TDM-180935在2022年8月順利獲得FDA臨牀一期准入批件,目前該項目在美國已經正式進入一期臨牀試驗(Gov. Trial Identifier: NCT05525468)。
TDM-105795是特科羅生物獨立研發的、針對AGA的一款First-in-Class小分子甲狀腺素受體激動劑,一期臨牀試驗分為Ia(Gov. Trial Identifier: NCT05244980)和Ib(Gov. Trial Identifier: NCT05244980)兩個臨牀階段進行。一期臨牀試驗於2022年12月底在美國順利完成,達到全部臨牀終點。一期試驗結果對藥物的安全性和藥物劑量探索都達到預期。一期臨牀試驗結果表明:各藥物劑量組的TDM-105795外用沒有皮膚刺激、也未出現包括心臟副作用在內的全身不良事件、不影響體內甲狀腺激素水平,血漿內幾乎檢測不到TDM-105795。TDM-105795外用具有很高的安全性。這為即將開展的針對療效的二期臨牀試驗奠定了良好的基礎。
除了進入臨牀試驗的新藥外,特科羅生物的在研管線還包括針對銀屑病(Psoriasis)的外用藥TDM-004,正在進行臨牀前安全評價測試;針對系統性紅斑狼瘡(Systemic Lupus Erythematosus)的口服藥物TDM-003已經在CMC階段。此外,特科羅生物和美國密執安大學皮膚科正在開展針對皮膚瘢痕的藥物發現階段的研究,目前正在對先導化合物進行優化。
未來,特科羅生物還將在治療脱髮,特應性皮炎、銀屑病、紅斑狼瘡、瘢痕等疾病領域穩步推進臨牀管線藥物研發。在脱髮和皮炎項目相繼進入臨牀試驗階段後,2023年公司還將再推進其治療銀屑病的外用藥進入臨牀一期。