獲授權新冠疫苗海外試驗有效性超90% 復星醫藥國內落地提速

新京報訊（記者 王卡拉）11月9日晚間，輝瑞和德國生物技術公司拜恩泰科（BioNTech）宣佈，臨牀III期試驗中期分析結果顯示，其mRNA候選疫苗BNT162b2在健康受試者中證明了預防新冠病毒的療效。在第二劑疫苗接種後7天，疫苗的有效率達到90％以上。同時，獲得該疫苗中國市場獨家授權的復星醫藥也宣佈，將加速其在國內落地。

復星國際董事長郭廣昌在11月9日晚間通過其官方微信公眾號發文稱“這次我們合作研發的mRNA疫苗有效性超90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的有效性，遠超我們此前的預期，更遠遠高於FDA要求的50%以上即可獲批上市”。11月10日開盤，復星醫藥股價直接一字板封停在了56.66元/股。

mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子。mRNA疫苗將遺傳信息導入體內，使得體內細胞產生相應抗原，從而誘導人體產生中和抗體並刺激T細胞應答，通過體液免疫及細胞免疫的雙重機制對抗病毒。面對突發的重大疫情，和傳統疫苗相比，mRNA疫苗合成和生產工藝相對便捷，具有強大的免疫原性，不需要傳統疫苗必需的附加佐劑。

BNT162b2疫苗基於BioNTech公司專有的mRNA技術開發，輝瑞則提供了全球疫苗開發和產能方面的支持。該疫苗目前正在全球超過120箇中心（包括美國、巴西、南非和阿根廷等國家）開展III期試驗。據路透社報道，上述疫苗在8月初在43538名參與者中開始了III期臨牀試驗，目前僅有94例被感染。這4萬多人中，約42%的人是不同種族。臨牀試驗數據顯示，接種疫苗的人和接受安慰劑的人對照表明，在第二劑疫苗接種後7天，疫苗的有效率達到90％以上。這意味着在初次接種疫苗後的28天即可免疫新冠病毒。目前，這款疫苗沒有明顯的安全問題。在接下來的幾周裏，該疫苗的III期臨牀數據，包括有效性和安全性數據將完全公佈。

輝瑞公司表示，將在本月晚些時候向FDA提出緊急審批申請，準備在今年年底前向市場投放可供1500萬至2000萬人使用的疫苗。根據目前的預測，輝瑞和BioNTech預計2020年將生產多達5000萬劑疫苗，2021年將生產多達13億劑疫苗。

國內方面，復星醫藥於今年3月獲BioNTech授權，在中國大陸及港澳台地區獨家開發、註冊、商業化基於其專有mRNA技術平台研發的、針對新型冠狀病毒的復星新冠疫苗（暫定名“復必泰”），並於7月在國內啓動臨牀試驗，進展積極。11月10日，復星醫藥表示，正與監管部門溝通，力爭儘快在國內啓動橋接臨牀試驗。

此前，美國抗疫專家福奇博士曾稱，新冠病毒疫苗效用達50%至60%已屬可接受，而BNT162b2疫苗有效性高達90%以上，遠超科學家預期，這大大提振了全球戰勝新冠疫情的信心。郭廣昌表示，這是科學的勝利，也是全球合作的勝利，這是一場關乎全人類的戰鬥，是一個里程碑的時刻，標誌着我們在這場面對新冠病毒的戰爭中已經看到了勝利的曙光。復星將繼續與政府監管、審批部門密切溝通協同，希望根據全球研發的進展和數據分析的結果，在符合中國法規的前提下，推動復星新冠疫苗儘早在中國上市使用。

校對 王心