國內宮頸癌疫苗入市 1740元三針你真的要打嗎？

　　宮頸癌是婦女最常見的惡性腫瘤之一。在全球範圍內, 平均每分鐘即檢查出一例新發病例，每兩分鐘就有一名女性死於宮頸癌。每年，中國的宮頸癌病例佔全球的28%以上，新發現的宮頸癌病例為10萬，死亡病例3萬，是15歲至44歲女性中第三大高發癌症。

　　日前，國家食藥監局網站正式釋出公告，批准葛蘭素史克（GSK）公司的預防用生物製品宮頸癌疫苗“希瑞適”的進口註冊申請。

　　首批進口的希瑞適日前開始供應全國市場，以滿足適齡女性對透過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求。

　　此次獲准進入中國內地的“希瑞適”，俗稱二價HPV疫苗，最佳接種年齡為9至25歲。

　　小編感到一陣恐慌，明年就過了適宜年齡了啦！好捉急，然而冷靜想一想，二價疫苗真的值得打嗎？真的要當小白鼠嘗試嗎？小編害怕！

　　有人說可以去香港打九價的呀，小編默默的摸了下自己的錢袋，還是算了吧，畢竟去香港那樣的購物天堂打個針就回來是不可能的。

　　此時我們的老編出現了，他說，你們這些女孩子啊！打什麼疫苗 ？多喝點茶就可以抗癌，小編一臉懵逼，什麼？喝茶就可以抗癌？抗癌這麼複雜的事情喝茶就可以？別拉我 我要去醫院！在小編心裡喝茶就像洗臉撒尿一樣是一種生活習慣啊！

　　老編搓搓手，坐在小編身邊，開始了一系列的知識普及。

　　喝什麼茶能抗癌：

　　1、綠茶的防癌作用

　　國內外一些研究證明，無論哪種茶葉，對實驗動物的化學致癌或轉移性腫瘤，都有不同程度的防治效果。無論內源性或外源性的自由基都有致癌作用，但天然抗氧化劑則可清除自由基，因此這種天然抗氧化劑所具有的防癌、抗癌作用就受到了人們的重視。綠茶中富含“茶多酚”等天然抗氧化劑，在餐前或餐後飲用，多種抗氧化劑在清除自由基時會協同作用，更能顯示出綠茶的防癌與抗癌的效果。

　　綠茶多酚是綠茶抗癌重要物質

　　綠茶中的綠茶多酚含量是普通茶葉的五倍，綠茶能減少某些癌症的發生，但是科學家過去不清楚，是什麼物質在怎樣起預防作用，所以也無法決定，人一天應該喝多少綠茶才有效果。

　　綠茶多酚可能只是綠茶中有抗癌作用的物質之一。他們還發現，綠茶多酚分子結構跟抗癌藥甲氨蝶呤片（Methotrexate）結構相近。

　　DHFR對健康細胞和癌細胞都至關重要，綠茶多酚對DHFR約束力很強，但比甲氨蝶呤片弱，所以對健康細胞副作用會比抗癌藥小。

　　2、普洱茶的防癌作用

　　經對比多種綠茶的功效後，認定普洱茶殺減癌細胞的作用較為強烈，癌症患者長期飲用普洱茶後，癌細胞多邊形收縮變圓，偽足縮量減少，失去貼附及遊走能力，甚至脫落浮起丟失；殘留者也變小變圓濃縮，核固縮，染色質凝結或消失，核及漿內出現空泡，核仁固縮或碎裂消失，染色體痙縮或相互凝結，核糖體減少，線粒體及內質綱擴張；RNA合成減少，核分裂停止。這些變化證明，癌細胞在普洱茶的藥理作用下，由變性趨向死亡。

　　3、鐵觀音的抗癌症作用

　　近年來研究茶葉抗癌引起了人們的極大興趣和關注。數年前，曾有一篇報道稱，上海市民因飲茶使食道癌逐年減少，由此飲茶可以預防癌症的發生這一事實在全世界引起很大反響。如今飲茶可以防癌抗癌已被世人所公認，而在茶葉中防癌抗癌效果最好的是鐵觀音。

　　早在1983年，倭族岡山大學奧田拓男教授就曾對數十種植物多酚類化合物進行抗癌變作用篩選，結果證明：兒茶素（EGCG）具有很強的抗癌變活性。其他科學家在證實鐵觀音抗變異的研究中，認為鐵觀音茶多酚是這一作用的主要活性成分；在化學物質致癌的研究中，肯定了鐵觀音茶多酚的防止癌變作用。此外，鐵觀音中的維生素C和維生素E能阻斷致癌物——亞硝胺的合成，對防治癌症有較大的作用。

　　聽完老編一席話，勝過讀完十卷書啊！有道是“萬丈紅塵三杯酒，千秋大業一壺茶”。二價疫苗小編就先不做小白鼠去嘗試了，還是多買點茶葉早睡早起鍛鍊身體吧！省下一筆“鉅款”開心。

　　提醒：喝茶時，茶水溫度過高也會致癌，溫度介於56℃-60℃，對健康較為有利。

　　資料圖

　　封面新聞記者 許雯

　　7月31日，英國製藥企業葛蘭素史克（GSK）向封面新聞記者（thecover.cn）證實，首批進口宮頸癌疫苗希瑞適已透過中國相關質檢部門的檢驗放行，現正供應全國市場。2016年7月，希瑞適獲得中國食品藥品監督管理總局的上市許可，也由此成為國內首個獲批的預防宮頸癌疫苗。

　　記者從GSK瞭解到，希瑞適在中國註冊用於9到25歲女性的接種，提供希瑞適接種的衛生機構和其它疫苗一樣, 是各城市的社群醫院及社群衛生服務中心。針對消費者普遍關心的價格問題，GSK有關負責人向封面新聞表示，“希瑞適目前已中標省份的中標價是統一的人民幣580/支，但各省接種者最終付費價格會不同。”希瑞適採用3劑免疫接種程式，按照目前的價格，全部接種完畢約花費1740元。

　　“宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤。我國每年新發病例為10萬，死亡病例3萬，其中是15歲至44歲女性中第三大高發癌症。”中國醫學科學院腫瘤研究所流行病學專家喬友林教授表示，在開展宮頸癌篩查的同時，宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發病率，從而降低疾病負擔。

　　目前全球範圍內應用的宮頸癌疫苗有兩種，分別為默克公司的佳達修（Gardasil）和葛蘭素史克的希瑞適（Cervarix）。2016年7月，希瑞適獲得中國食品藥品監督管理總局的上市許可，成為國內首個獲批的預防宮頸癌疫苗。獲批當日，GSK曾向封面新聞表示疫苗將於2017年初上市，但此後再未有更新訊息釋出。

　　今年7月31日，GSK在官網釋出希瑞適正式上市訊息。至此，時隔十年，已在全球百餘個國家實施廣泛接種的宮頸癌疫苗進入中國市場。而根據針對的病毒亞型種類數，宮頸癌疫苗目前有2價、4價和9價三種疫苗。其中，希瑞適屬於2價疫苗，針對HPV（Human Papillomavirus, 人乳頭瘤病毒）16型和18型兩種最主要的病毒亞型。

　　(2017-07-31)

　　近日，記者從國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱國家食藥監總局）官網查詢及默沙東公司獲悉，默沙東公司生產的主要用於預防宮頸癌的疫苗———4價人乳頭瘤病毒疫苗(以下簡稱“4價HPV疫苗”)，獲得批准上市。

　　目前HPV疫苗有3種

　　記者從國家食藥監總局官網查詢得知，默沙東公司生產的4價HPV疫苗進口註冊申請已處於“制證完畢、已發批件”階段，這意味著商品名為“佳達修”的4價HPV疫苗已拿到了准入國內上市的許可證。這是繼去年7月葛蘭素史克公司的2價HPV疫苗獲批後，中國內地第二個獲批的HPV疫苗，也是內地首個獲批的4價HPV疫苗。

　　除了2價和4價，目前全球市面上在接種的還有9價HPV疫苗。三種疫苗的主要區別在於預防HPV病毒的種類、數量。在各類HPV病毒中，16型和18型HPV病毒是全球約70%宮頸癌的致病原因，上述三種疫苗均可預防這兩類高危病毒。在此基礎上，4價疫苗增加了預防低危的6型和11型HPV病毒，9價疫苗預防的HPV病毒種類更廣，但9價疫苗目前還未在中國內地獲批。

　　有效預防高危宮頸癌癌前病變

　　在臨床實驗中，4價HPV疫苗對預防高危宮頸癌癌前病變表現出了非常強的效力。此次4價HPV疫苗國內臨床試驗負責人魏麗惠表示：“從試驗結果來看，4價HPV疫苗還是很有效果的。所有疫苗組都沒有出現宮頸癌癌前病變。可以說有效預防了16型和18型HPV病毒引起的宮頸癌。”此外，4價HPV疫苗還可預防由6型和11型HPV病毒引起的尖銳溼疣等疾病。

　　據世界衛生組織報告，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，是全球15至44歲女性中第二大高發癌症。根據2015年中國癌症統計資料報告顯示，2015年我國宮頸癌新發病例約9.89萬例，死亡人數約3.05萬。

　　接種疫苗後仍需定期篩查

　　根據國家食藥監總局的批准，4價HPV疫苗將採用3劑免疫接種程式。疫苗科普專家陶黎納說：“具體接種流程目前還未披露，很有可能第一針之後隔2個月接種第二針，再隔4個月接種第三針，半年內三劑接種完。”

　　接種了HPV疫苗並不意味著可以完全告別宮頸癌，仍需要進行定期篩查。北京婦產醫院婦科腫瘤科主任醫師吳玉梅說，宮頸癌相關的病毒亞型有很多，所以接種了2價和4價HPV疫苗後，也只能預防70%的宮頸癌發生。除此之外，還有12種HPV病毒可以引起宮頸癌。9價疫苗可以針對更多HPV病毒亞型，預防率大約能提高到85%以上，但同樣不能100%預防宮頸癌。

　　適合接種的人群

　　與2價HPV疫苗相比，此次獲批的4價HPV疫苗一個顯著特點就是可接種人群覆蓋到了20歲~45歲的“大年齡群體”。不過，魏麗惠說：“在國際臨床實驗中，疫苗對9歲~25歲的低齡組也同樣有效，所以也不排斥低齡組的人群接種該疫苗。”

　　45歲以上人群為什麼不在推薦接種範圍呢？吳玉梅介紹說，這與宮頸癌的高發期及疫苗的最佳接種期有關。30歲以上的人群中，宮頸癌的發生率呈現出上升趨勢，40到55歲之間是另一個高發期，60歲開始呈現出下降趨勢。“目前宮頸癌也有年輕化的趨勢，只要有性生活就有感染HPV的風險，所以說，接種疫苗預防宮頸癌最好的時期為第一次性生活之前。”吳玉梅說，“按照目前國際上的接種情況，HPV的有效預防期至少8年，45歲接種的話，基本就可以預防到宮頸癌的高發期結束。”

　　預計6個月後上市，自費接種

　　5月23日，默沙東公司的國內唯一代理商智飛生物在其官網釋出了4價HPV疫苗獲批的相關公告。對於商品的上市時間，智飛生物相關負責人表示，預計該疫苗從獲得註冊批件到上市銷售需要6個月左右時間，但該產品最終上市銷售的時間具有不確定性。

　　在價格方面，按照現行的疫苗管理有關規定，4價HPV疫苗屬於二類疫苗，其銷售價格將由疫苗廠家根據市場競爭情況和綜合成本及合理利潤原則自主定價。

　　由於內地的HPV疫苗遲遲未能上市，到香港接種該疫苗成為不少人的選擇。據瞭解，4價HPV疫苗在香港的銷售價格為2700港幣，摺合人民幣約為2400元，按照三劑的流程來看，一劑的價格約為800元。

　　(2017-06-06)

　　5月19日，國家食藥總局網站顯示，默沙東四價重組人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（商品名：佳達修，簡稱四價HPV疫苗）正式獲批在中國上市。該疫苗是繼2016年7月，葛蘭素史克(GSK)二價HPV疫苗在中國獲批後的第二個同類疫苗，且接種年齡範圍放寬到45歲。有訊息預計，3—6個月後，中國女性也不用再去境外接種這一疫苗。作為人類歷史上首個病因明確的癌症，宮頸癌是由高危型人乳頭狀瘤病毒（HPV）的持續感染引起。其中HPV16和18型是全球約70%宮頸癌的致病原因。因此，科學家一直致力於用疫苗防控這一疾病。

　　(2017-05-23)

　　中國有13億多人口，按照國外的免疫程式推算，中國接種宮頸癌疫苗的潛在物件大約有3億人，市場前景十分廣闊，但宮頸癌疫苗到底有沒有效果呢？

　　十年之後，宮頸癌疫苗姍姍來遲。

　　自2006年全球首支HPV疫苗上市，時隔十年後，已在全球百餘個國家實施廣泛接種的HPV(Human Papillomavirus, 人乳頭瘤病毒)疫苗終於進入了中國內地市場。

　　2016年7月18日，葛蘭素史克(GSK)確認，其產品“希瑞適®” (人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得國家食藥監總局(CFDA)的上市許可，成為內地首個獲批用於預防宮頸癌的HPV疫苗。由此，中國內地女性終於可以透過注射疫苗的方式來及早預防宮頸癌的發生。

　　宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發病率癌症，每年約有13萬新發病例。每年中國的宮頸癌病例佔全球的28%以上。在全球範圍內, 平均每分鐘即檢查出一例新發病例，每兩分鐘就有一名女性死於宮頸癌。

　　世界衛生組織WHO公佈的資訊顯示，宮頸癌是發展中國家女性第二大常見癌症，也是致死率最高的癌症之一。2012年，全球新增宮頸癌病例44.5萬例;近27萬女性死於這一疾病，其中超過85%來自中低收入國家。

　　但與此同時，宮頸癌也是目前唯一病因明確，可早發現、早預防的癌症——早在1999年《病理學雜誌》上就曾發表過一項研究表明，99.7%的宮頸癌患者都能發現高危型人乳頭瘤病毒(HPV)感染。世界衛生組織及國際癌症研究中心也確認高危型HPV病毒持續感染是宮頸癌發生的主要病因。

　　1%的HPV病毒感染最終會成為浸潤性宮頸癌

　　子宮頸癌是婦科常見的惡性腫瘤之一，發病率僅次於乳腺癌，位居第二位。全世界每年有46萬新發病例，每年約有25萬人死於子宮頸癌。2002年—2012年，子宮頸癌的發病率呈穩步上升和年輕化趨勢。

　　宮頸癌之所以能有疫苗，是因為大部分宮頸癌是由一種簡稱為HPV的人乳頭狀瘤病毒感染引起。這種病毒一共有100餘種亞型，除人類外，動物也能感染，主要感染人的生殖器，還會感染口腔、咽喉、指甲下層。

　　研究發現90％以上的宮頸癌與HPV編號為16和18的亞型病毒感染有關。而女性生殖器一旦感染了這兩個亞型的HPV，會有1%的HPV感染最終發展成為浸潤性宮頸癌。

　　目前絕大多數女性感染HPV的途徑是危險的性行為。

　　感染了HPV並不等同於患了宮頸癌，必須持續感染，才有癌變。人類有自身的免疫系統，可以抵禦病毒的侵害，一般60%～70%的病人可以靠自己免疫力清除HPV病毒感染，只有20%～30%的病人會有持續感染。

　　這部分持續感染的病人在感染之初會先出現炎症，之後會進入癌前病變，最後才發展成宮頸癌。而這個過程，可達數年至十年之久。這也就突出了體檢的重要性。

　　據一位國內著名高校附屬醫院的腫瘤婦科教授介紹，不管是一級預防還是二級預防，宮頸癌都有法子可以預防。其中HPV疫苗雖然從問世至今有十年，但從跟蹤五年的資料來看，預防效果還是好的。

　　HPV疫苗可以遏制七成宮頸癌，在全世界使用疫苗的160個國家裡，有相當一部分將之稱為“宮頸癌疫苗”，儘管這不夠嚴謹。

　　國際上普遍認定，HPV疫苗對9-45歲的女性都有預防效果，如果女效能在首次性行為之前注射HPV疫苗，會降低90%的宮頸癌及癌前病變發生率。

　　(2016-11-17)