近日，國家藥監局官網釋出《關於20批次藥品不符合規定的通告(2020年 第57號)》，經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所等7家藥品檢驗機構檢驗，標示為吉林省通化博祥藥業股份有限公司等10家藥品生產企業生產的20批次藥品不符合規定。
對不符合規定的藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。具體如下：
品種名稱：石斛夜光丸
標示生產企業：吉林省通化博祥藥業股份有限公司
批號：190201、190505、191004、191006、191102、191107、191202、200104
標示生產企業：吉林市雙士藥業有限公司
批號：190501、191001、200101
標示生產企業：吉林省天泰藥業股份有限公司
批號：180902
不符合規定專案：[鑑別]（（4）薄層色譜）
品種名稱：克拉黴素緩釋片
標示生產企業：海南普利製藥股份有限公司
批號：1901013
不符合規定專案：[檢查]（乾燥失重）
品種名稱：注射用阿洛西林鈉
標示生產企業：山西仟源醫藥集團股份有限公司
批號：20190601
不符合規定專案：[檢查]（溶液的澄清度）
品種名稱：複方金銀花顆粒
標示生產企業：河北國金藥業有限責任公司、廣州花城藥業有限公司
批號：62002181、20200335
不符合規定專案：[檢查]（裝量差異）
品種名稱：紅景天
標示生產企業：安徽省澤華國藥飲片有限公司
批號：181001
不符合規定專案：[性狀]
品種名稱：制川烏
標示生產企業：安徽省澤華國藥飲片有限公司
批號：200301
不符合規定專案：[性狀]
品種名稱：前胡
標示生產企業：安國市彤康藥業有限公司
批號：1603001
不符合規定專案：[性狀]，[鑑別]（薄層色譜）
品種名稱：秦艽
標示生產企業：湖南省自然堂中藥飲片有限公司
批號：200301
不符合規定專案：[性狀]
小知識：藥品“不符合規定專案”指什麼？
一、鑑別項主要用於區分藥品特性，其手段包括顯微鑑別、光譜鑑別等，薄層色譜法是常用的鑑別方法。
二、乾燥失重是指藥品在規定的溫度和壓力條件下進行乾燥，採用稱量的方式計算所得乾燥前後藥品減失重量的百分率。乾燥失重主要用於控制藥物中的水分，也包括其他一些揮發性的物質，如藥品生產過程中殘留的有機溶劑。
三、溶液的澄清度是將藥品溶液與規定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映藥物的純度，是一種能夠快速、簡便、準確進行藥品質量檢查的方法。
四、裝量差異系反映藥物均勻性的指標，是保證準確給藥的重要引數之一。
五、性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反映藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定，可能涉及藥材種屬偏差、炮製工藝有瑕疵、儲存不當等。
監製丨唐怡
製片人丨張奇斌
策劃丨宋雲霄
編輯丨 胡月 劉哲 田宏煒
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來源:央視新聞客戶端