東方財富證券：給予艾力斯增持評級

2021-12-07東方財富證券股份有限公司何瑋對艾力斯進行研究併發布了研究報告《動態點評：伏美替尼納入醫保目錄，將大大提升產品可及性》，本報告對艾力斯給出增持評級，當前股價為32.68元。

艾力斯(688578)

【事項】

近日，公司產品甲磺酸伏美替尼片（商品名“艾弗沙”，伏美替尼）通過了醫保談判，首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》（國家醫保目錄）。國家醫保目錄將於2022年1月1日起正式執行，協議有效期為2022年1月1日-2023年12月31日。

【評論】

伏美替尼被納入國家醫保目錄，體現了國家醫保局對該藥物的臨床價值、患者獲益、創新程度等方面的認可。伏美替尼具有“雙活性、高選擇、強縮瘤、安全佳”的特點。其二線治療關鍵註冊臨床研究（IIb期研究）結果顯示伏美替尼治療EGFRT790M突變陽性區域性晚期或轉移性NSCLC的療效優良，且副反應發生率低。其I-II期劑量擴充套件研究CNS（中樞神經系統）轉移亞組人群的分析結果優秀。另外，近日伏美替尼的一線治療被國家藥品監督管理局藥品審評中心CDE（藥審中心）納入擬突破性治療品種。預計其一線治療適應症新藥上市申請（NDA）將於2021年底申報，並於2022年獲批。目前，伏美替尼已被寫入多項最新權威指南，包括《中華醫學會腫瘤分會肺癌臨床診療指南（2021版）》、《IV期原發性肺癌中國治療指南（2021年版）》、《肺癌腦轉移中國治療指南（2021年版）》、《CSCO非小細胞肺癌指南（2021年版）》等，表明其差異化的臨床優勢獲得了業內專家的廣泛認同。

納入醫保將提升公司的經營業績。伏美替尼納入醫保目錄，將進一步提高國內肺癌患者對該藥物的可及性、切實降低患者的用藥負擔、擴大國內肺癌患者的受益群體數量；同時，也將擴充套件伏美替尼的銷售規模，提升公司的經營業績，對公司的長期經營發展具有積極影響。

納入醫保公司競爭格局良好。伏美替尼是國內第三個獲批上市的第三代EGFR-TKI，相比於競品其具有鮮明的特點和競爭優勢，其療效和安全性俱佳。伏美替尼進入醫保後，與阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業的阿美替尼形成三代EGFRTKI“三足鼎立”之勢。預計伏美替尼年治療費用在9萬元左右，高於奧希替尼而低於阿美替尼。

另外，從今年3月伏美替尼二線治療獲批上市到進入醫保，時間間隔呈現縮短的趨勢，展示出醫保加速納入臨床急需藥物的趨勢，談判結果也將鼓勵中國本土創新藥企的研發動力。

我們維持公司2021/2022/2023年營業收入分別為6.09/10.93/18.28億元，歸母淨利潤分別為1.20/2.77/4.93億元，EPS分別為0.27/0.61/1.10元,對應PE分別為129/56/32倍。維持“增持”評級。

【風險提示】

主打產品增長不確定；

單一產品依賴風險；

行業競爭加劇風險；

費用支出增長過快；

該股最近90天內共有4家機構給出評級，買入評級2家，增持評級2家；過去90天內機構目標均價為40.38；證券之星估值分析工具顯示，艾力斯（688578）好公司評級為2星，好價格評級為1星，估值綜合評級為1.5星。(評級範圍：1 ~ 5星，最高5星)