《科創板日報》（記者 王俊仙，賈曉寧）訊，近日，上交所正式受理泰州億騰景昂藥業股份有限公司（下稱“億騰景昂”）科創板上市申請，億騰景昂擬募資13.81億元用於“藥物研發專案”和“營銷網路建設專案”。
億騰景昂選擇標準五上市，由於尚無產品進入商業化階段，其也並無產品實現主營收入，目前仍處於連續虧損狀態。而公司距離上市最近的藥品EOC103，不僅和公司其它多款核心在研藥品一樣，技術並非億騰景昂自主研發所得，而是透過授權引進方式取得，而且該產品的部分化合物專利還有不到2個月就要到期。
尚無產品進入商業化階段
資料顯示，億騰景昂成立於2010年，是一家專注於腫瘤創新藥的探索、開發及商業化的醫藥公司。截至招股書籤署日，億騰景昂在研專案有12項，主要適應症聚焦於乳腺癌、胃癌等治療領域。
此次億騰景昂選擇上市標準五，即“預計市值不低於40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。”
《科創板日報》記者根據Wind資訊統計得知，這是科創板受理的第11家選擇標準五上市的生物醫藥企業。
資料顯示，2017年-2019年，億騰景昂實現的營收分別為323.53萬元、181.99萬元和189.01萬元，實現歸母淨利潤分別為-1.07億元、-1.05億元和-1.82億元。
億騰景昂表示，主要是由於公司目前仍無產品進入商業化階段，尚未形成產品銷售收入，但新藥研發需要大量持續的研發投入，由此導致公司虧損並存在大額累計未彌補虧損。
一位醫藥行業人士向《科創板日報》記者分析稱，生物醫藥行業與高科技行業一樣技術要求高，前期投入大，產品研發週期長，尤其是創新藥的研發，風險高、成功率低，盈利一般都需要較長時間，而在這段研發且沒有盈利的階段，生物醫藥企業往往需要大量的資金投入。即使產品研發成功並上市，還要面臨如何商業化等問題。
億騰景昂方面也表示，EOC103藥物研發成功後，需要經歷市場開拓和學術推廣等過程才能最終實現產品上市銷售。公司尚未組建完整的營銷團隊。隨著公司在研藥品商業化程序的推進，公司需要逐步組建完備的營銷團隊以進行市場學術推廣、銷售服務支援等市場開拓活動。
多款核心在研藥品為授權引進
據悉，億騰景昂採用授權引進與自主研發相結合的方式推進專案研發，但公司在研專案中多款核心在研藥品是透過授權引進方式取得。
招股書申報稿顯示，億騰景昂共12個在研專案，進度較快的是EOC103、EOC315、EOC317、EOC202、EOC611和EOC406，但它們並非億騰景昂自主研發所得，而是透過獲得國外知名藥企——如Syndax、Immutep、Shionogi等的腫瘤在研產品的授權許可，在中國境內進行技術轉移和臨床開發。
如公司最鄰近上市的為EOC103專案，是億騰景昂佈局乳腺癌和胃癌兩大治療領域的首款產品，已進入臨床III期，並完成患者全部入組，為公司最接近上市許可的在研產品。但該產品是億騰景昂從美國合作方Syndax引進恩替諾特專案的授權，開展了該分子在HR /HER2-乳腺癌等適應症領域的臨床開發。
《科創板日報》記者注意到，此前艾迪藥業曾因相關技術來源於外部遭科創板上市委問詢。
資料顯示，艾迪藥業主要在研品種12個，核心包括 6個1類新藥、1個2類新藥。6個一類新藥中，ACC007、ACC010、ACC015技術來自韓國上市公司——Kainos獨家專利許可；ACC008雖為艾迪藥業自主開發，但也有賴於Kainos關於 ACC007 的基礎專利許可。
為此，上市委要求艾迪藥業說明，公司相關技術主要來源於外部、研發活動主要由外部機構實施和同行業公司是否存在差異”。
部分授權化合物專利臨近到期
此外值得注意的是，被億騰景昂寄予厚望的EOC103專案，還面臨專利臨近到期風險。
據悉，EOC103 專案、EOC315 專案的化合物發明專利原始權利人為拜耳，拜耳分別授權於Syndax和ACT後，億騰景昂從 Syndax 處透過分許可獲得EOC103 專案相關權利，且該分許可已獲得拜耳確認，並透過收購ACT與EOC315 專案的化合物發明專利相關的主要資產，獲得ACT在該許可協議項下的所有權利和義務。
億騰景昂獲得專利授權型別為“獨佔”，但EOC103 專案的部分化合物發明專利和EOC315 專案對應的全部化合物發明專利，到期日分別為2020年8月和2020年9月。
對此，億騰景昂表示，雖然公司可採用繼續申請方法專利、用途專利、晶型專利等綜合措施加強對核心技術的保護，例如，EOC103 專案已獲得晶型專利的授權許可，EOC315 專案的晶型專利已提交申請，但仍存在被其他企業仿製成功的風險，屆時可能會對公司的競爭格局、經營狀況造成不利影響。