9月26日，上交所披露已受理軒竹生物IPO招股書。軒竹生物擬募資24.7億元，保薦機構為中金公司。
軒竹生物是一家聚焦於消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等疾病領域的創新型製藥企業。截止到招股書披露日期，軒竹生物已將7個產品推向臨床及之後的開發階段，其中1個產品已處於NDA審評階段，2個產品處於臨床III期研究階段；1個產品處於ANDA審評階段；3個處於臨床階段的自主研發產品對外轉讓或授權，並有十餘個候選藥物處於臨床前研發階段。
核心產品資料出眾 回血道阻且長
目前軒竹生物自主研發的小分子1類新藥KBP-3571的上市申請已獲得國家藥監局的受理，即將獲批進入商業化階段。KBP-3571即為安納拉唑鈉腸溶片，為一款質子泵抑制劑（PPI），可有效抑制胃酸分泌，首個適應症是用於治療成人十二指腸潰瘍（DU）。
安納拉唑鈉腸溶片為單一構型化合物，已完成的臨床前和臨床研究表明，安納拉唑鈉腸溶片治療十二指腸潰瘍具有療效優異、安全性高等顯著優勢。
有效性方面，臨床III期研究結果顯示安納拉唑鈉腸溶片抑制胃酸作用與進口藥物雷貝拉唑相當，潰瘍癒合率高達93.3％，能有效促進十二指腸潰瘍癒合，緩解症狀。
安全性方面，安納拉唑鈉和進口雷貝拉唑鈉組治療期間不良事件發生率分別為8.2％和11％，表現出良好的安全性和耐受性，同時半衰期為1.22-3.79小時，相比雷貝拉唑更長，潛在的症狀緩解療效更好。
然而，安納拉唑鈉腸溶片在上市之後能夠獲得多少市場份額以及給上市公司帶來多大收益卻是有待商榷的問題。
截至2022年6月30日，國內共有六類上市的PPI類藥物，根據藥代動力學、藥效學及藥物相互作用等方面的區別，分為第一代和第二代藥物。奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑為第一代藥物，艾司奧美拉唑、雷貝拉唑、艾普拉唑為第二代藥物。其中注射用奧美拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊佔據國內質子泵抑制劑銷售額的前三位。
2021年中國公立醫療機構終端質子泵抑制劑銷售TOP10產品
