據悉，科美診斷技術股份有限公司正在尋求科創板上市。公開資訊顯示，科美生物是一家從事臨床免疫化學發光診斷檢測試劑和儀器的研發、生產和銷售。
據天眼查，愛興生物是一家專注於智慧化即時診斷領域的創新型生物科技企業。
和訊網注意到，6月30日，愛興生物在公司公眾號上釋出了一條針對科美診斷IPO招股說明書的嚴正宣告。
宣告表示，科美診斷在招股書中，就其與子公司博陽生物和愛興生物之間涉及的公司重大訴訟、仲裁及其它爭議事項沒有完整披露，涉嫌誤導稽核機構，未免引發公眾誤解，愛興生物對此特作說明。
在這份宣告中，和訊網瞭解到，三方涉及兩起專利訴訟案件。
在京0108民初5102號一案中，愛興生物指出科美診斷及子公司博陽生物修改了公司一項發明專利和一項實用新型專利的說明書附圖，並作為其自己的專利發起申請名為“一種均相化學發光POCT檢測裝置”；
在京0108民初7692號一案中，科美診斷修改了公司外觀設計專利的設計圖和LIA-12分析儀的圖形介面，並作為其自己的專利發起申請名為“測定儀的圖形使用者介面”的外觀設計專利。
以及原告發行人、博陽生物認為愛興生物所製造、許諾銷售、銷售的 LIA-12 均相化學發光免疫分析儀侵犯了發行人、博陽生物所有的“ZL201821143729.4”號實用新型專利和侵犯了發行人所有的“ZL201930055002.4”號外觀設計專利，發行人、博陽生物向北京智慧財產權法院提交《民事起訴書》；
科美診斷的說明：
李臨透過上述持股平臺合計控制科美生物35%的股份。而科美診斷上市前進行的激勵物件管理層持股平臺寧波英維力、以及員工持股平臺寧波科倍奧、寧波科信義、寧波科德孚等，實控人均是李臨。而最大受益人亦是李臨。
據招股書，寧波英維力最近一年虧損205.80萬元。
主營業務生產經營場所存在被變賣風險
再來看主營業務營收情況。報告期內，公司營收主要來自於LiCA系列產品，佔比從43.63%增至65.81%；而CC系列產品營收佔比則從55.62%逐漸降至33.8%。
據悉，科美診斷此次募集資金約6.35億元，其中4.74億元將用於新建體外診斷試劑生產基地專案。可以看到，李臨對主營業務生產場所風險表現出極大的擔憂。在公司訴訟纏身的情況下，還涉及違法生產，李臨能否帶領科美診斷順利進入資本市場呢？
另外，報告期內，科美診斷還存在賬面價值為1.54億元的商譽，系公司2017年收購博陽生物產生。
招股書顯示，2017-2019年，公司商譽的賬面價值均為1.54億元，佔資產總額比例分別為21.56%、17.96%、15.48%。
據招股書，博陽生物的股權由科美生物於2017年度從博陽香港收購而來。科美生物收購博陽生物前，博陽生物由博陽香港100%持股。而博陽香港則為博陽開曼的全資子公司。
博陽生物由博陽香港於2005年 8月17日以貨幣出資發起設立。2014年8月，CDMC收購 Meditech、HDC間接持有博陽開曼63.84%的股權。2015 年 10 月，CDMC收購ZHAO WEIGUO、WANG CHENGRONG、HEYUAN 直接持有的博陽開曼36.16%的股權。上述收購完成後，CDMC持有博陽開曼100%的權益。故CDMC間接收購博陽生物。
由於科美生物、博陽香港於收購時點同受CDMC控制，且該項控制非暫時的，故該項合併為同一控制下企業合併財務報表的承接結果。
進口廠商佔據約70%份額 市場競爭激烈
按照檢測原理和方法劃分，體外診斷可主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷三大類。
免疫診斷是透過抗原與抗體結合的特異性反應檢測體內抗原、抗體含量，進而判斷疾病資訊的技術，免疫診斷具有靈敏度高、成本低的特點，是近年來發展較為迅速、市場規模最大的細分領域。據科美診斷主要從事臨床免疫化學發光診斷檢測試劑和儀器的研發、生產和銷售業務佈局來看，公司屬於免疫診斷的細分領域。
截至2018年，全球體外診斷市場中免疫診斷約佔32.50%，是佔比最高的細分市場。國內免疫診斷的市場份額亦增至36%。
但目前，我國體外診斷行業仍然處於成長期，企業數量眾多，但整體實力偏弱，產能分佈不均，整個行業市場集中度較低。且大多數企業普遍存在研發投入不足、自主創新能力偏弱、產品系列單一、產品質量參差不齊、行業內同質化競爭現象嚴重。
科美診斷主要產品為化學發光診斷試劑及儀器，在國內市場主要競爭對手為雅培、羅氏、西門子、貝克曼、安圖生物、邁瑞醫療、新產業生物等。
而在我國化學發光市場中，進口廠商佔據超過80%的市場份額，其中以羅氏、雅培、貝克曼及西門子為代表的體外診斷巨頭佔據了約70%的市場份額。對於國內體外診斷的企業而言，競爭壓力不可謂不大。
據招股書，目前科美診斷以經銷模式為主，經銷銷售收入佔比超95%。然而，公司主營業務銷售收入主要還是集中於華東區，佔比約40%；西南地區次之，佔比約14%。可以看到，科美診斷市場覆蓋有限。後期如何拓展市場亦是擺在科美診斷和李臨眼前的重要議題。