第三批國家帶量採購已進入倒計時,而此前兩次採購帶給傳統仿製藥企業的衝擊仍在發酵。
近日,深圳信立泰藥業股份有限公司(002294.SZ,以下簡稱“信立泰”)核心產品線泰嘉(商品通用名:硫酸氫氯吡格雷片)被曝出裁員的消息。值得注意的是,2019年9月,泰嘉未能獲得第二輪“4+7帶量採購”中標資格。
2020年5月25日,信立泰方面對《中國經營報》記者表示,進入集採後,2019年,氯吡格雷銷售團隊已進行了一些調整:在徵求員工意見前提下,該團隊的部分同事轉入血壓、特藥等團隊;同時在合法合規的前提下,部分人員經協商一致解除勞動合同。目前公司推廣團隊較為穩定,部分人員出現變動屬於正常的人力資源運營管理範疇。
調整架構之外,是信立泰自2019年第三季度以來淨利潤持續下滑的局面。2019年全年及2020年一季度,公司實現的淨利潤均同比減少超過50%。
信立泰方面告訴記者,公司的主要精力正集中於創新產品的推廣及研發;除了藥品,信立泰還積極將主業優勢拓展延伸至器械領域,實現藥械間的戰略協同。
裁員風波
在2018年年報中仍被信立泰視為“核心產品”的泰嘉,2019年年報中該稱號已不復存在。
儘管如此,泰嘉所在的製劑品類2019年毛利率為86.42%,營業收入佔比為84.5%。而據光大證券估算,泰嘉2019年的收入近30億元,屬所有產品中最高。年報顯示,公司2019年的整體營業收入為44.7億元。
公開資料顯示,泰嘉是國內第一款賽諾菲公司抗凝血原研藥波立維的仿製藥。信立泰方面披露,泰嘉是抗血小板凝聚首選藥物、國家二類新藥,其主要規格25mg、75mg均為首家通過一致性評價。過去1年,曾在2018年底獨家中標首批氯吡格雷“4 7帶量採購”的泰嘉在2019年9月第二輪集採中卻因報價太高而出局,其餘3家企業中標。
根據集中採購相關政策,實際中選企業為3家,約定採購量為首年約定採購量計算基數的70%。此外,中選企業為3家的品種,本輪採購週期原則上為2年,採購週期視實際情況可延長1年。這也就意味着,泰嘉在此後的2年~3年時間內只能在剩餘的30%市場份額中尋求業績突破口。
信立泰方面曾在去年11月份對本報記者表示:“泰嘉在渠道方面幾乎全覆蓋,又具規格方面的優勢。就中標與不中標而言,影響有限。”只不過,公司在今年4月11日發佈的2019年年報中坦言,2019年四季度,受聯盟地區藥品集中採購於2020年開始執行的影響,醫院終端備貨、庫存調整,營收和利潤亦有一定下降。
今年4月,第二批集採在多地正式執行。而就在5月19日晚間,網絡上頓時傳出泰嘉裁員的消息,彼時有不少聲音稱如果消息得到證實,也是意料之中的結果。
對此,記者向信立泰方面核實,公司並未表現出否認態度,其稱:“隨着帶量採購在全國迅速推廣落地,藥品的銷售模式已發生了深刻變革,創新產品將成為企業未來的主要方向。基於對行業趨勢的判斷,公司近年來不斷優化銷售團隊、調整架構,構建適合未來創新產品推廣的銷售團隊。”
針對泰嘉,信立泰方面表示,進入集採後,2019年已對團隊進行了相關調整,部分同事轉入血壓、特藥等團隊,部分人員經協商一致解除勞動合同。
事實上,對比2018年及2019年年報可知,信立泰的銷售人員已減少了442人,是人數減少最多的崗位。
淨利潤腰斬
除了裁員,信立泰在過去1年還相繼終止了部分臨牀階段的抗腫瘤生物類似物、抗生素項目。
值得注意的是,信立泰方面曾表示:“創新產品及專利產品或競爭不充分的高門檻仿製藥(如生物類似物)將成為未來企業的主打產品。”對於終止項目包含抗腫瘤生物類似物的原因,信立泰方面僅對記者表示是基於政策、行業、市場情況所做的決定。
只不過,投資者對此更為關心的是終止項目會否存在被出售轉讓的可能。3月10月,信立泰方面回覆稱:“擬終止項目已在不同的臨牀階段,如有適時的機會,公司將會考慮授權或轉讓。”
事實上,信立泰終止上述項目已經導致了2019年的開發支出較2018年末下降1.73億元,研究費用同比增長87.37%至7.63億元,進一步削減了公司淨利潤。
記者查看季度數據發現,信立泰的業績自2019年第三季度開始惡化,第四季度淨利潤為負。2020年一季度,公司實現營業收入8.66億元,同比下降27.13%,淨利潤僅有1.5億元,同比下滑53.33%。信立泰方面解釋稱,這是由於新型冠狀病毒肺炎疫情,產品的醫院准入受到影響,同時醫院門診量急劇下降;另外,受聯盟地區採購招標及價格調整影響,業績有所下降。可見,在集採中“丟標”的副作用仍在發酵。
與此同時,記者留意到2019年上半年,信立泰增加了一筆0.94億元短期借款,這是公司自2009年上市以來首次在短期借款科目上有所反映。2019年,信立泰的短期借款餘額為1.24億元,2020年一季度增加至1.76億元;長期借款從2019年底的1.59億元增加至2020年一季度的2.87億元。
這些負債的增加是否為公司迫於盈利下滑壓力所致?信立泰方面對此予以了否認,其表示公司賬面存在的借款大部分為併購貸款,以及少部分流動資金貸款,並稱適度的財務槓桿有助於提高經營效率,符合公司結構化融資安排,且公司具備較好的償債能力,風險可控。
不可忽略的是,信立泰盈利增加乏力還有眾多新產品仍處於研發階段。公司方面對記者表示,信立泰的主要精力正集中於創新產品的推廣及研發。除信立坦(商品通用名:阿利沙坦酯片)外,目前公司還沒有成功上市的創新藥。光大證券研報指出,估算信立坦2019年的收入為3.5億元。
信立泰方面向記者披露,公司自主研發的抗心衰、降血壓創新藥S086現已進入II期臨牀階段;抗心衰創新藥JK07在美國已獲FDA批准,正在開展I期臨牀試驗,國內也將啓動IND申報工作;兩個2類新藥降壓複方製劑也將陸續進入臨牀;此外在骨科、降糖、抗腫瘤等領域均有創新項目處於不同研發階段。信立泰方面預計,未來每年均有2~3個產品進入IND申報。
求生謀變
在帶量採購中中標,將意味着該企業在市場中佔據更主導的地位,而藥品品種進入帶量採購的前提是通過一致性評價。在線藥學數據庫系統Insight統計,截至5月21日,所有通過/視同通過一致性評價的仿製藥品種數共有271個(涉及865個批准文號)。與之作為對比的是,截至2019年7月30日,僅有230個受理號獲通過,涉及87個品種。隨着政策的深入,企業開展一致性評價工作的積極性也在不斷提高。
另一方面,帶量採購對依賴單品的藥企也造成諸多壓力,部分藥企為求生謀變。
德展健康(000813.SZ)子公司北京嘉林藥業股份有限公司的阿樂(商品通用名:阿託伐他汀片)在2018年底成為首輪集採中標產品之一。在產品大幅降價的情況下,阿樂2019年的營收為17.75億元,同比下滑46.06%,而母公司實現淨利潤3.37億元,同比減少63.79%。在2019年的第二輪帶量採購擴面中,阿樂也未能中選。
華東醫藥(000963.SZ)的卡博平(商品通用名:阿卡波糖片)同樣落標國家第二批藥品集中採購。5月22日,華東醫藥方面在回答投資者提問時表示,今年二季度,阿卡波糖片集採結果在全國陸續落地,銷售端受到一定影響,但阿卡波糖片集採以外的市場(包括基層和社區市場、民營醫院、OTC市場)仍有很大發展空間,公司在基層、院外和零售市場目前仍保持較快增長。
信立泰方面則對記者表示,除了藥品,公司還將積極佈局,把主業優勢拓展延伸至器械領域,實現藥械間的戰略協同。其披露,公司腦支架已進入申報生產階段、左心耳封堵器處於臨牀隨訪階段,以及國外引進的雷帕黴素藥物洗脱球囊、腔靜脈濾器等一系列產品正處於不同的研發階段。2019年,信立泰的醫療器械實現收入6881萬元,同比增長233.53%。