百濟神州(06160)與諾華就在研TIGIT抑制劑ociperlimab的獨家許可擴大合作

通財經APP訊，百濟神州(06160)公佈，於2021年12月19日(美國東部時間)，該公司的間接全資子公司百濟神州瑞士有限公司 (BeiGene Switzerland GmbH)(合稱百濟神州或公司)與Novartis Pharma AG (諾華)共同簽署選擇權、合作和授權協議。根據合作協議，公司向諾華製藥授予一項獨家的、基於時間的選擇權，以獲得在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本(授權區域)對公司在研TIGIT抑制劑ociperlimab進行開發、生產和商業化的獨家許可。

根據合作協議，百濟神州將從諾華獲得3億美元的現金首付款，並有權在諾華於2023年年中之前或年中至2023年年末之間行使獨家的、基於時間的選擇權時額外獲得6億或7億美元付款，取決於獲取所需的反壟斷批准。百濟神州有權獲得至多7.45億美元的監管里程碑付款、至多11.5億美元的銷售里程碑付款，以及基於ociperlimab在授權區域年度淨銷售額的近20%至25%左右的分級特許使用費，在特定情況下會合理相應減少。分級特許使用費自ociperlimab在授權區域內各國初次商業化銷售之日起，至最後有效專利要求到期之日、監管獨佔權終止之日、或在該國初次商業化銷售ociperlimab後滿十年之日的最晚日期按國別支付。

根據合作協議，在選擇權有效期間，諾華同意針對選定瘤種啓動、開展並資助新的ociperlimab聯合替雷利珠單抗的全球臨牀試驗，百濟神州同意擴大現有的兩項正在進行的臨牀試驗的入組。此外，選擇權生效後，雙方同意在授權區域共同開發ociperlimab，其中諾華將與百濟神州共同承擔全球試驗的開發成本，並在一段時間的過渡期後，負責ociperlimab在授權區域的監管遞交，以及在監管獲批後的商業化。

此外，雙方可以開展全球臨牀試驗以探索ociperlimab與其他腫瘤療法聯合用藥的潛在可能。百濟神州將在合作初期為諾華供應ociperlimab，在生產工藝的順利轉移後，諾華有權利在授權區域對ociperlimab進行生產。

在監管獲批之後，百濟神州同意在美國承擔50%的共同商業化活動和共同醫學事務活動，並有權在加拿大和墨西哥承擔不超過25%的共同商業化活動，前述事項均由諾華製藥提供部分資金。每一方保留將其專有產品與ociperlimab進行聯合商業化的全球性權利，這與雙方現有合作協議項下替雷利珠單抗的安排相同。公司保留在其擬於美國新澤西州霍普韋爾建設的生產基地商業化生產ociperlimab並提供一定比例的 ociperlimab的權利。

2021年12月19日(美國東部時間)，公司的間接全資子公司百濟神州(蘇州)生物科技有限公司(百濟神州(蘇州))與北京諾華製藥有限公司(北京諾華)簽訂一份市場開發協議，根據該協議，百濟神州(蘇州)將有權在中國廣闊市場營銷和推廣北京諾華5款已獲批且已納入國家醫保藥品目錄的抗腫瘤藥物，初始期限為7年，中國廣闊市場包括人口較少的市縣的約1.3萬家醫院，覆蓋約50萬名癌症患者。