中泰證券 祝嘉琦
貝達藥業2020年實現收入18.70億元,同比增長20.36%;實現歸母淨利潤6.06億元,同比增長162.70%,扣除出售浙江貝達醫藥科技股權產生的投資收益等非經常性損益,實現扣非淨利潤3.34億元,同比增長60.30%;經營性現金流淨額6.46億元,同比增長16.38%。利潤分配預案每10股派3.1元(含税)。
業績符合預期 埃克替尼穩定增長
公司2020年全年實現歸母淨利潤6.06億元,落在業績預告區間範圍內,符合預期。埃克替尼繼續發揮其在一代EGFRTKI中的臨牀優勢,取得良好增長,全年實現銷售收入18.13億元,2017-2020年複合增速超過20%。術後輔助適應症上市申請納入優先審評審批,2021年內有望獲批,將進一步擴大使用人羣,為銷售增長提供新動力。ALK抑制劑恩沙替尼去年11月獲批上市,產品療效優異,幫助公司在售新藥實現從1到2的轉變,今年也將帶來業績貢獻。
三代EGFRTKI申請上市 多個產品迎來收穫期
2021年3月公司三代EGFRTKI貝福替尼二線適應症遞交上市申請,2022年有望獲批上市,將進一步鞏固公司在EGFR陽性NSCLC治療領域的地位。貝伐珠單抗去年6月報產,預計2021年內獲批,CM082、帕妥木單抗等品種預計將於年內遞交上市申請。PD-1單抗Balstilimab、四代EGFR抑制劑BPI-361175、EGFR/cMet雙抗MCLA-129等重磅品種也將陸續進入臨牀研究。
肺癌領域全面佈局,其他癌種密集進入臨牀階段。公司通過自主研發和外部引進,已經實現非小細胞肺癌領域的全方位佈局,是肺癌領域佈局最充分的創新藥企業之一。EGFR抑制劑產品涵蓋一代、三代、四代、雙抗多個品種,治療階段貫穿術後輔助、一線治療、二線治療、後線治療。ALK抑制劑、KRAS抑制劑、免疫檢查點抑制劑、抗血管生成藥也已充分覆蓋。肺癌之外,公司在其他癌種也開始發力,早期研發加速推進,靶向CDK4/6、BET、FGFR、ERK1/2、TRK、PI3Kα等靶點的多個創新藥也已經進入到臨牀研究階段。公司創新管線豐富,在小分子靶向藥領域走在國內藥企前列,奠定長期發展基礎。
投資建議
我們預計公司2021-2023年實現營業收入分別為23.67億元、31.31億元和41.75億元,同比分別增長27%、32%和33%;實現歸母淨利潤分別為4.65億元、6.22億元和8.42億元,同比分別增長-23%、34%和35%。公司當前股價對應2021-2023年PE為93X/69X/51X,考慮到公司研發平台價值突出,創新藥管線豐富,新藥上市後業績增長有望加速,維持“買入”評級。
風險提示:市場競爭加劇風險;研發失敗風險;市場空間假設不達預期風險。