財聯社(上海,編輯 周新暘)訊,週一晚,百濟神州(06160.HK)(688235.SS)公告,其間接全資子公司與諾華製藥達成協議,授權諾華獲得百濟神州在研新藥ociperlimab的獨家授權,百濟神州有望獲得數十億美元收入。
公告稱,公司向諾華製藥授予一項獨家的、基於時間的選擇權,諾華由此獲得在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本(授權區域),對百濟神州在研的TIGIT抑制劑ociperlimab進行開發、生產和商業化的獨家許可。
根據合作協議,百濟神州將從諾華獲得3億美元的現金首付款;並有權在諾華於2023年年中至2023年年末之間行使獨家的、基於時間的選擇權時額外獲得6億或7億美元付款,這取決於是否獲得所需的反壟斷批准;再加百濟神州有權獲得至多7.45億美元的監管里程碑付款和至多11.5億美元的銷售里程碑付款;最後還有基於ociperlimab在授權區域年度淨銷售額的20%~25%左右的分級特許使用費。
同時,雙方可以開展全球臨牀試驗以探索ociperlimab與其他用藥的潛在可能。百濟神州將在合作初期為諾華供應ociperlimab,在生產工藝的順利轉移後,諾華有權在授權區域對ociperlimab進行生產。
Ociperlimab是由百濟神州自主研發並在全球範圍內進行開發的一款免疫檢查點候選藥物,屬於 PD-1療法,用於治療多種癌症。
據安信證券最新研報顯示,當前國內PD-1/PD-L1賽道競爭激烈,截至目前,國內共有11款PD-1/PD-L1上市。此外,共有6款國產PD-1/PD-L1、1款PD-1/CTLA-4雙抗處於上市審評階段。預計至2022年底,將共計有17款PD-1/PD-L1單抗、1款PD-1/CTLA-4雙抗在國內上市。
PD-1出海或許是國內藥企提高收益的選擇。
今年1月份,百濟神州與諾華就PD-1抗體藥物在多個國家的開發、生產與商業化達成合作與授權協議;2月1日,君實生物(01877.HK)宣佈與CoherusBioSciences就PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國和加拿大的開發和商業化達成合作。此外,恆瑞醫藥、信達生物也實現了PD-1產品出海。
另外,在公告期內,百濟神州與諾華簽訂一份市場開發協議,根據該協議,百濟神州將有權在中國市場營銷和推廣北京諾華5款已獲批且已納入國家醫保藥品目錄的抗腫瘤藥物,初始期限為7年。