1月31日，中國癌症早篩第一股諾輝健康通過港交所聆訊，由高盛和瑞銀擔任聯席保薦人。按此推算，預計諾輝健康將在本月（2月）於港交所上市交易。
此前，據路透旗下IFR引述市場消息人士稱，諾輝健康計劃通過本次IPO募資3億美元（約23.4億港元）。招股書顯示，募集資金將主要用於常衞清的大規模商業化及進一步開發、為噗噗管的持續銷售及營銷提供資金、在不同人羣中進行更多常衞清和噗噗管的臨牀評估、產品研發以進一步發展公司的管線產品、潛在收購或外部引進候選產品以及一般公司用途等。
諾輝健康成立於2015年11月9日，專注於高發癌症的居家早期篩查和服務，公司自研的結直腸癌篩查產品常衞清、噗噗管已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准並正式開始商業化。根據弗若斯特沙利文報告，基於所得的公開數據，常衞清展示出全球業內最佳臨牀效果。
常衞清採用糞便多靶點FIT-DNA聯合檢測技術，針對從人體腸道內壁脱落並隨糞便排出體外的上皮細胞，採用4種不同的手段（血紅蛋白、基因突變、甲基化和便隱血）聯合排查腸癌及癌前病變的信號，使產品在保證特異性的前提下，大幅提高靈敏度，在發現腸道息肉及進展期腺瘤方面優勢顯著。
2020年11月9日，國藥監局批准諾輝健康旗下產品常衞清的創新三類醫療器械註冊申請，預期用途明確為適用於“40-74歲結直腸癌高風險人羣的篩查”。次日，諾輝健康便赴港遞表，一舉將龐大的癌症早篩市場推到了聚光燈下。
目前，諾輝健康已經上市銷售的兩款產品都聚焦於腸癌早篩，根據中國抗癌協會在2018年發佈的數據，國內結直腸癌腫瘤高危人羣約有1.2億人，而人口老齡化將會持續撐大這個數字。矛盾之處在於，結直腸癌早期不易被發現，而早期診斷卻可以極大地提高生存率，這就催生了早期腸癌篩查市場。
得益於腸癌早篩市場需求正待滿足、公司銷售重心的轉移等，常衞清、噗噗管的銷量不斷拉昇，帶動諾輝健康業績實現了突破。
完成市場教育，收穫規模效應常衞清，正在扛起諾輝健康的增長大旗。
根據招股書，2018年、2019年及2020年上半年，諾輝健康分別實現營業收入1882萬元、5828萬元及1053萬元，其中，2019年的營收增速創新高達到209.71%。
按照產品來劃分，諾輝健的銷售收入包括常衞清、噗噗管和其他癌症篩查測試產生的收入。2018年、2019年及2020年上半年，常衞清的銷售收入佔總營收比重分別為76.6%、67.1%、54.2%，是為公司創收的第一力量。
鈦媒體App製圖；數據來源：招股書
醫院、體檢中心、保險公司、藥房以及網上電商平台是常衞清的主要銷售渠道。截至最後可行性日期，諾輝健康覆蓋了316家醫院，合作超過235個體檢中心及36家保險公司、457個零售及連鎖藥店，78個網上平台以及超過1000個外包銷售團隊。常衞清的主要用户羣為1.2億結直腸癌腫瘤高風險人羣，要求測試結果有較高的靈敏性，單個產品官方定價為1996元，相較於定價為99元的噗噗管，整體毛利也更高。
數據顯示，隨着常衞清銷量增長帶來的規模效益，該產品2019年的銷售毛利同比增長752.8%至2710萬元，毛利率提升43.7個百分點至69.3%，同期，諾輝健康的整體毛利率為58.9%。
主要產品高收入的背後是公司整體的高開支，2018年、2019年和2020年H1，諾輝健康的銷售費用率分別為138%、130%、199%，這與諾輝健康的在國內的“孤軍奮戰”有關。
常衞清採用的多靶點FIT-DNA技術尚處在市場開發起步階段，目前國內滲透率僅為0.01%，遠不及結直腸鏡以及FOBT/FIT（糞便免疫化學檢測）技術14.9%的滲透率，但FIT-DNA技術的靈敏性和特異性明顯高於FOBT/FIT。
也就是説公司在教育市場方面有更重的任務，這在一定程度上造成了諾輝健康營銷費用的居高不下。
圖源自招股書
諾輝健康CEO朱葉青早在2019年7月接受專訪時就表示，如果僅銷售既有產品並不難盈利，但為了未來更大的市場，公司還要持續投入、優化，市場推廣、臨牀上不斷去驗證。
大額虧損的背後，疫情成增長攔路虎雖然公司對產品的市場推廣極為重視，但諾輝健康並未因此而讓財務狀況走向惡化。
招股書顯示，2018年、2019年及2020年上半年，公司淨虧損分別達到2.25億元、1.06億元和5.53億元，乍一看兩年半虧損近9億元是一個令人咋舌的數字，但這其實不能真正反映公司本身業務的經營情況。
在諾輝健康的財務報表上，公允價值變動產生的虧損可能會混淆視聽。2020年上半年，因優先股的公允價值增加而計入的虧損高達4.85億元，若剔除這部分影響，同期諾輝健康淨虧損為0.54億元。
同時公司報表顯示，公司銀行存款及三個月以上定期存款截至2020年9月30日為6.53億。2019年公司經營活動現金流出淨額0.75億，2020年6月30日經營活動現金流出淨額0.6億，資金充裕。
對企業而言，早期可以通過融資發行可轉換可贖回優先股，而公司在高速發展過程中會產生大量的價值增值，優先股所對應的公允價值也會隨之水漲船高，這部分增長對股東而言是賬面“浮盈”，但企業在IPO之前要將其計為公司對股東的負債，算入虧損。IPO之後，優先股户轉為普通股，相應地，公允價值變動產生的虧損也就消失不再計入報表。
因此，選取經調整後將虧損數據來看諾輝健康的運營情況，可以發現，2020年上半年，公司調整後淨虧損為5393萬元，相比上年同期的5590萬元，虧損有所收窄。
鈦媒體App製圖；數據來源：招股書
在疫情最猛烈的2020年上半年，公司雖然控制住了虧損的擴大，但也在增長正勁關鍵時刻被COVID-19按下暫緩鍵。
因為公司非常依賴的常衞清產品，上半年，諾輝健康整體營收出現同比下滑，一個重要的原因是新冠疫情爆發後影響了線下接觸式場景的正常運營，而常衞清的主要銷售渠道為體檢中心。
一季度和二季度，常衞清的出貨量分別同比減少了50.4%、20.8%，直至下半年，常衞清的出貨量才開始恢復，Q3出貨量同比增長17.6%，10月份增長了46.4%。值得注意的是，更偏向家庭場景的噗噗管在疫情中表現穩定，2020H1銷售收入同比微增0.12%。
諾輝健康在招股書中表示，銷售總收入減少的另一個原因在於公司將戰略重點從其他業務轉移到了主要產品常衞清及噗噗管。噗噗管的目標客户是中國結直腸癌平均風險大眾市場人羣，2019年的數據顯示，這個是一個擁有6.3億人的大市場。
大市場裏的角逐賽早篩市場足夠大，但也很“燒錢”，一方面是銷售推廣，另一方面是研發投入。
可是在2020年上半年，諾輝健康研發投入同比下滑了0.44%，為1047萬元，具體來看，員工成本、研發材料及設備成本同比都在上升，而臨牀試驗及服務開支同比大幅下降86.6%。這與其不同產品的不同研發週期有關。
諾輝健康研發管線，圖源自招股書
公司已經上市銷售的兩款產品都瞄準了腸癌早篩市場，諾輝健康還有兩款針對宮頸癌和胃癌的早篩在研產品，分別為幽幽管和宮證清。
根據介紹，幽幽管是基於糞便的自檢胃癌篩查測試產品，在2020年完成了註冊試驗，同年11月向國藥監局提交了註冊申請，而宮證清是非侵入型家用尿液宮頸癌篩查測試產品，預期於2021年啓動宮證清註冊試驗。
從四大產品管線來看，常衞清、噗噗管、幽幽管都已過了最耗費資金的臨牀註冊階段，而宮證清還未進入臨牀，所以諾輝健康的研發投入相對有所收窄。
據招股書，受新冠疫情影響，公司部分臨牀及在研項目後延，導致2020年上半年研發投入較2019年略微下降。隨着旗下宮頸癌尿液篩查產品宮正清臨牀試驗在2021年的開展，這部分研發開支預期會有顯著增長。
梳理時間線來看，諾輝健康針對常衞清產品於2018年9月啓動了大規模前瞻性多中心臨牀試驗，而2020年初已經完成了大規模前瞻性多中心註冊臨牀實驗耗時16個月，累計投資逾1億美元。5881名受試者的全部臨牀數據的提交。這也是全球範圍內，繼美國癌症早篩標杆精密科學（Exact Sciences，NASDAQ：EXAS）之後，完成的第二個癌症早篩產品大規模前瞻性試驗。
2014年，美國FDA批准了Exact Sciences的核心產品Cologuard用於結直腸癌早篩，Cologuard是通過分析糞便中脱落細胞和白細胞釋放的DNA，實現結直腸癌的早篩早診。同一年，該產品納入了Medicare醫保覆蓋支付範圍內。
成立25年的Exact Science，一直專注於通過糞便進行非侵入性結直腸癌的分子診斷。在Cologuard獲批之後，長期虧損的Exact Science也獲得了資本市場的認可。
2001年Exact Science上市，之後股價不斷下行，一度淪為仙股，僅報0.22美元，但隨着Cologuard的上市銷售，其股價從2014年開始不斷拉高，2021年1月25日達到了159.54美元的高點，最新總市值相較Cologuard獲批前的2013年，已經翻了25倍。
鈦媒體App製圖；數據來源：雪球（注：截至2021年1月29日）
諾輝健康的常衞清就是直接對標Exact Science的Cologuard。朱葉青曾直言，“如果沒有他們的成功經驗在先，我們可能也不會這麼大膽的向前邁進。我們一直希望的，就是打造‘中國的Cologuard’，現在它終於來了。”
在國內，結直腸癌早篩發展相對滯後，但市場已經被激活，艾德生物、華大基因和鵾遠基因等玩家已經蜂擁而入，跑得更快的諾輝健康拿到了中國癌症早篩“第一證”，而這也才是早篩賽道剛剛引爆。（本文首發鈦媒體App，作者/楊亞茹）