7萬平米新冠疫苗生產車間落户“中國藥谷”

8月12日，北青-北京頭條記者從北京市藥監局獲悉，近日大興區70000平方米的新冠疫苗生產車間，在“中國藥谷”大興區生物醫藥產業基地落户。市場監管部門開通快速“綠色通道”，幫扶企業順利投產運營。

3個月的時間，10餘個單位合力攻關……如今，獲批啓動臨牀試驗，大興區70000平方米的新冠疫苗生產車間，首批志願者已完成首針疫苗接種，處於醫學觀察期……“科興中維”正在爭分奪秒與新冠病毒賽跑。據悉，該疫苗已於4月13日獲得了臨牀批件，開始I/II期臨牀研究，6月11日進行了0.14免疫程序的揭盲，結果顯示疫苗安全性良好，陽轉率達90%以上；並與巴西達成協議，開展III期臨牀研究。

據瞭解，作為一家專業從事疫苗研究、開發、生產與生物醫藥相關技術服務的公司，“科興中維”加緊新冠疫苗的研發生產，一方面需要在最短的時間內順利辦理企業登記註冊業務、領取營業執照；另一方面其研發、生產車間的正常投產運營急需蒸汽，涉及到蒸汽鍋爐、蒸汽壓力管道的安裝，需要通過安全監督檢驗，亟需市場監管部門的幫助。

在瞭解到這一情況後，大興區市場監管部門快速啓動“綠色通道”服務，安排專人“一對一”指導，推進政策支持，現場受理核准，大大節省了申請人的往返次數和時間成本，“科興中維”當日就領取了營業執照，助力其快速投產運營。

與此同時，市場監管局特檢所工作人員第一時間來到“科興中維”生產車間，瞭解項目安裝情況。檢驗員們對施工圖紙、進場的壓力管道用原材料、施工單位資質、人員資質等進行了查看，並對焊接過程，施工現場進行了檢查。為及時跟進蒸汽管道的施工進程，特檢所安排了專門的聯繫人，方便施工人員有問題及時與檢驗人員進行溝通，保障檢驗人員安裝項目快速、安全通過檢驗。目前，該單位鍋爐安裝監督檢驗已經完成水壓試驗，提出的問題安裝單位均已整改完畢，設備正在調試階段，為下一步的檢驗做準備。

供圖/北京市藥監局