重組人源膠原蛋白產業化加速

新華社太原9月14日電（記者馬曉媛）與政府合作共建產業園、謀局資本市場衝刺科創板、與藥監部門積極對接促創新成果轉化……近來，重組人源膠原蛋白行業的領軍企業山西錦波生物動作頻頻，這一新興領域正在加速產業化。

位於山西轉型綜改示範區的錦波生物成立於2008年3月，十餘年間一直致力於“功能蛋白”的基礎研究和產業化，目前已初步實現酸酐化牛-β乳球蛋白和重組人源Ⅲ型膠原蛋白的產業化，產品應用於婦產科、皮膚科、外科、肛腸科及護膚等場景，可滿足疾病預防、疾病治療、健康護理和美容護膚等市場需求。

記者瞭解到，此前錦波生物已與山西轉型綜改示範區管委會簽署了共建“人源膠原蛋白”產業園項目的協議。作為山西省委省政府重點支持項目，該項目的目標是打造全球規模最大的人源膠原蛋白產業基地，項目一期投資總額達8.2億元，預計明年12月投入試生產。

錦波生物董事長楊霞表示，產業園建成後，將通過以商招商、技術招商的方式，吸引和引進一流研究機構、合作廠商入駐產業園，形成具有核心競爭力的創新體系和產業集羣。

同時，隨着公司的迅速壯大和經營業績的爆發式增長，錦波生物也在加快謀局資本市場。2015年錦波生物成功掛牌新三板；2016年公司進入A股上市輔導期，拉開衝刺A股IPO序幕；科創板“開閘”後，錦波生物及時調整戰略，明確表示衝刺科創板上市。

“目前公司還處於小規模生產試驗階段，尚未大規模生產運營，未來需要大量資金注入，開拓市場、擴大產能。這是公司申請科創板上市的主要原因。”楊霞表示，公司如果上市，重組人源膠原蛋白的產業化必將“更上一層樓”。

值得注意的是，為了讓技術轉化成商品的過程清晰可見，打通阻礙產業化的“籬笆牆”，近年來錦波生物花費近2.5億元建立了技術轉化中心。

“從這個中心研發出的蛋白，規模化生產可以直接線性放大，每個參數都由公司自主完成。”楊霞介紹説，“利用創新平台，我們進行了技術到產品轉化落地的實踐，通過小規模生產線將技術轉化為商品並銷售獲利，讓合作企業看到技術實實在在的價值，為公司技術商品化打開更廣泛的市場。”

此外，錦波生物還與藥監部門積極對接，探討重組人源膠原蛋白生物材料在產業化過程中面臨的監管問題。

近日，國家藥品監督管理局局長焦紅一行赴錦波生物進行調研。其間焦紅表示，國家藥監局始終密切關注醫藥產業創新發展前沿，未來將按照“早期介入、專人負責、科學審查”的原則，加強與企業溝通交流，建立具體對接工作機制，圍繞新技術、新材料、新產品建立科學監管的新標準、新方法、新工具，在確保醫療器械產品安全有效質量可控的同時，全力推進產業高質量發展。（完）

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來源:新華社