新京報訊(記者 張秀蘭)11月16日,百濟神州對外公告,董事會批准可能發行人民幣股份並將該等股份於科創板上市的初步建議,預計2021年上半年完成。此前,百濟神州已經成為首個在美股和港股同時上市的生物醫藥公司。
曾實現中國原研新藥出海“零的突破”
2010年,百濟神州由一羣以發現抗癌新療法並幫助提升中國患者可及性的科學家和開發人員組建,其創始人兼科學顧問委員會主席王曉東同時還是美國科學院院士、中國科學院外籍院士。2014年,百濟神州完成7500萬美元的A輪融資;2016年,百濟神州在納斯達克IPO,完成1.82億美元融資;2018年7月,百濟神州赴港IPO,成為首個在美股和港股同時上市的生物醫藥公司。產品層面,百濟神州擁有兩款自主研發的藥物,即BTK抑制劑百悦澤(澤布替尼)和PD-1藥物百澤安(替雷利珠單抗注射液)。
作為生物醫藥行業的明星企業,百濟神州曾創下行業內數個紀錄。一年前的11月15日,百濟神州自主研發的抗癌新藥澤布替尼以“突破性療法”的身份,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)“優先審評”上市,這款藥品不僅是百濟神州自主研發獲批上市的首個產品,更成為第一款完全由中國企業自主研發、在FDA獲准上市的抗癌新藥,實現了中國原研新藥出海“零的突破”。
同樣是在去年11月,百濟神州與全球知名生物醫藥企業安進公司達成全球腫瘤戰略合作關係,安進以約27億美元現金購入百濟神州20.5%股份。雙方合作內容包括在中國開發和商業化安進3款產品以及在全球範圍內共同開發20款安進抗腫瘤管線藥物。這一數字,成為彼時全球生物製藥企業和中國生物製藥企業之間,金額最大、涉及產品與管線藥物最多的交易。
今年7月,百濟神州宣佈向特定現有投資者以註冊直接發行的方式發行股份,獲得約20.8億美元的發行總收入,這一數額也是當時全球生物科技領域內最大規模的股權融資。
多年虧損,研發投入卻為國內企業最高
作為一家成立剛剛10年的生物醫藥公司,百濟神州一直處於虧損狀態。尤其是在澤布替尼2019年在美獲批之前,百濟神州更是面臨着成立近十年來沒有自主研發產品,銷售收入多依靠被授權產品的尷尬境地。2016年至2019年,百濟神州分別虧損1.19億美元、0.93億美元、6.73億美元、9.49億美元,近四年累計虧損達18.34億美元。
持續虧損的百濟神州受到資本方及同行的青睞,最終靠的還是持續的研發投入和產出。在業績虧損的同時,百濟神州在研發方面的投入可謂大手筆。2016年至2019年,百濟神州研發投入分別為6910.00萬美元、2.69億美元、6.79億美元、9.27億美元,累計達到19.44億美元,這一數額幾乎與同時期的虧損總額相當。今年前三季度,百濟神州累計研發投入為9.4億美元。相比之下,多年“制霸”A股生物醫藥企業研發投入榜首的恆瑞醫藥同時期研發費用為33.44億元人民幣,百濟神州超出恆瑞近30億元。
正是鉅額的研發投入,為百濟神州澤布替尼及其他在研產品提供保障。以2019年為例,百濟神州總共開展15個三期臨牀試驗,其中9個為全球性臨牀試驗,背後是大手筆的研發投入。用百濟神州高級副總裁,全球研發運營生物統計及亞太臨牀開發負責人汪來的話説,全球性臨牀試驗“是非常燒錢的。”
最新財務數據顯示,已經陸續投入使用的藥品在逐漸為百濟神州帶來更多收入。今年前三季度,百濟神州實現產品總收入2.1億美元,其中PD-1藥品百澤安銷售收入接近1億美元,百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱此前接受新京報記者採訪時也表示,雖然上市之初遭遇新冠疫情,但百澤安在全國的鋪貨情況非常好。
校對 李世輝