中國網財經10月29日訊(記者蘇楠)創新藥作為一種重要的藥品類型，在研發過程中存在“高投入、長週期、高風險”的突出特徵，但創新藥的上市將為患者帶來改善或治癒疾病的希望，也將為研發企業帶來巨大的先發優勢，創造較為可觀的產業經濟價值。
正是後者吸引着多方主體的持續投入。近年來，中國創新藥行業在政策支持、資本助力、國際合作等因素的共同作用下蓬勃發展。其中，隨着納斯達克、港交所18A規則及科創板第五套上市標準的推出，行業中部分企業憑藉出色的研發能力及廣闊的商業化前景脱穎而出，成為上市公司。智翔金泰即為典型代表之一。
智翔金泰於今年6月20日科創板上市，是一家創新驅動型生物製藥企業，擁有涵蓋自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的12個在研產品，均為自主研發。在研產品賽立奇單抗(GR1501)、GR1801、GR1802預計將在未來三年內陸續上市。
日前，智翔金泰發佈上市以來首份三季報，表示公司持續加大研發投入，前三季度合計研發投入約為4.35億元，同比增長34.08%，多項在研項目取得積極進展。
三季報數據顯示，報告期內，智翔金泰各項新藥研發正穩步推進中，GR1802中、重度特應性皮炎適應症II期臨牀試驗達到主要療效終點並申請EOP2溝通，其慢性自發性蕁麻疹適應症已完成II期臨牀試驗入組，GR1801疑似狂犬病病毒暴露後的被動免疫適應症亦已完成III期臨牀試驗入組，另有GR2002及GR2001分別完成I期臨牀試驗入組、II期臨牀試驗首例受試者知情同意書籤署。
近期，西南證券曾發佈研報表示，智翔金泰GR1802研發進度位於國內第一梯隊，年內有望開展III期臨牀，預計2026年獲批上市，中重度特應性皮炎超1800萬患者，國內潛在銷售峯值達36億元。公司GR1801抗狂犬病毒雙抗處於III期臨牀階段，是全球首個用於狂犬病被動免疫的雙特異性抗體，預計2025年四季度獲批上市，國內潛在銷售峯值達11億元。
中國網財經記者瞭解到，智翔金泰研發進度最靠前的產品為賽立奇單抗(GR1501)，為國內企業首家提交新藥上市申請獲受理的的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，用於治療中重度斑塊狀銀屑病，預計2024年獲批上市。其對中軸型脊柱關節炎適應症則已完成III期臨牀試驗入組。
興業證券曾發佈研報稱，國內銀屑病藥物市場快速增長。生物製劑治療中重度銀屑病優勢顯著，在諾華的司庫奇尤單抗(IL-17)的推動下，國內銀屑病生物製劑的滲透率快速提升。公司的GR1501已於2023年3月提交NDA，預計2024年初獲批上市，有望憑藉先發優勢搶佔市場份額。中軸型脊柱關節炎適應症預計2025年獲批，將進一步延長產品生命週期。
資料顯示，智翔金泰正在為賽立奇單抗的商業化和生成做準備。其中，產能準備方面，公司快速推進抗體產業化基地項目一期改擴建項目建設，建成後將新增20000L的生物發酵產能，提高新產品的工藝放大研究及臨牀樣品製備能力；銷售準備方面，公司正在組建專業化營銷團隊，目前已引進相關領域專業知識豐富及市場開拓能力較強的人才，負責全國市場開拓。
華金證券亦於近期發佈研報表示，智翔金泰在研管線高效推進，核心產品進度領先，商業化建設前瞻佈局，2024年有望開啓商業化元年。
