2021年11月30日,專注於提供腫瘤分子檢測、癌症早篩產品和伴隨診斷開發服務的中國癌症精準醫療公司泛生子(納斯達克代碼:GTH),公佈了其截至2021年9月30日第三季度的未經審計的財務報告。財報顯示,2021年第三季度泛生子總營收達1.525億元人民幣,較2020年同期同比增長36.2%。2021年第三季度,泛生子毛利率也由去年同期的62.2%提高至69%。
營收同比大增,業務優化帶來毛利率提升
2021年泛生子第三季度的總營收達到1.525億元人民幣,相對於2020年同期1.12億元人民幣,營收同比增長36.2%。
在診斷和監測業務方面,泛生子實現了1.443億元人民幣收入,相對2020年同期1.015億元人民幣,同比增長42.2%。收入增長主要緣於泛生子LDT與IVD產品銷售收入的增長。得益於肝癌早篩檢測銷量的增長,泛生子LDT服務收入達9300萬元人民幣,同比增長30.2%。第三季度其售出了約5900例LDT診斷檢測。此外,由於基因測序儀與試劑盒銷售額的增長,其IVD產品銷售收入也達到了5130萬元人民幣,較2020年同期的3010萬元人民幣增長70.5%。
從整體來看,2021年第三季度,泛生子 毛利潤為1.052億元人民幣,2020年同期為6960萬元人民幣,同比增長51.1%。得益於LDT和IVD業務毛利率提升,帶動了其第三季度整體毛利率提升至69%,而2020年同期為62.2%。
銷售費用方面,2021年泛生子第三季度銷售費用佔收入比為62%,高於2020年同期的54.1%,主要是因為它為拓展核心業務市場與早篩產品銷售團隊增招了員工。
由於員工人數、專業機構服務費以及IT等運營費用的增加,泛生子 管理費用進一步增加至6300萬元人民幣,較2020年同期的3240萬元人民幣增長94.1%,管理費用佔收入比從2020年同期的29%增至2021年第三季度的41.3%。
研發方面,泛生子第三季度研發費用為6240萬元人民幣,較2020年同期的3860萬元人民幣增長61.7%。研發費用佔收入比則從2020年第三季度的34.4%增至2021年同期的40.9%,這主要源於研發人員增加導致的薪酬開支及相關費用增加,以及公司持續的研發創新投入,包含新產品開發、臨牀試驗開展等。
早篩、MRD產品不斷推進,科研成果相繼發佈
在公佈第三季度業績同時,泛生子的財報也對公司產品最新進展和科研方面取得的成果進行了展示。
我們先來看下 產品方面的成果——
首先,在早篩產品方面:
泛生子已拓展其肝癌(HCC)早篩管線的註冊策略。從11月開始,泛生子為基於PCR平台的試劑盒臨牀試驗招募患者,並計劃在數月之後為基於NGS平台的試劑盒臨牀試驗招募患者。據泛生子預計,這兩項試驗有望在2023年獲得NMPA批准。
泛生子開發了一款基於液體活檢多組學技術的結直腸癌早篩試劑盒,在回顧性隊列(100例病例和100例對照)研究中進行模型訓練,並在另一組同規模的獨立隊列中進行驗證,實現了特異度為95%時靈敏度高於91%。詳細的研究結果,其計劃將於2022年在期刊中發表。
其次,在MRD產品方面:
泛生子與阿斯利康全球研發中國中心簽訂了獨家合作協議,共同開發針對中國實體瘤患者的個性化MRD檢測。阿斯利康全球研發中國中心計劃將共同開發的產品用於其在中國開展的臨牀試驗。
其也與復星醫藥就泛生子Seq-MRD ® 檢測服務簽訂中國地區獨家商業化合作協議。這次合作也標誌着泛生子在血液腫瘤及MRD檢測領域的首個產品在國內市場落地。
在產品研發落地同時,泛生子也實現了 科研成果的持續推進。
例如, 在早篩領域,泛生子的肝癌(HCC)早篩產品 HCCscreenTM 的臨牀試驗結果與技術研究成果被列入專家共識並且於2021年10月發表在《中華肝臟病雜誌》,該雜誌在中國肝臟病醫學界具有顯著影響力。
此外,泛生子另外兩個方面的進展也在第三季度財報中發佈:
其一,是泛生子與NeoGenomics(納斯達克:NEO,簡稱 “新極昊”)建立了戰略合作伙伴關係,共同驅動全球腫瘤藥物的研發;同時,其與英派藥業建立了戰略合作伙伴關係,共同推動合成致死產品管線的開發。
其二,是泛生子覆蓋超過800個基因的大panel產品Onco PanScan TM 獲得了歐盟CE資質。
“儘管受到新冠肺炎疫情的影響,在2021年第三季度,泛生子的營收較去年仍有36.2%的強勁增長,院內IVD業務收入增長超過70%,毛利率也有穩步提升。在運營方面,我們取得了多項進展,其中包括:啓動泛生子首個HCC早篩產品註冊性臨牀試驗、MRD領域簽訂了重大的戰略合作協議,同時我們的研究成果被多個權威性期刊收錄。”泛生子聯合創始人兼CEO王思振表示。
“由於中國針對新冠疫情采取的‘清零’政策,我們在第四季度面臨較為嚴峻的外部運營環境。儘管短期內面臨挑戰,我們持續專注於推動精準腫瘤診斷多個應用領域的臨牀差異化管線發展。公司持續專注於實踐我們的策略,我們對企業長期發展的展望保持不變。公司的關鍵項目預計將在未來數月取得進展並獲得數據。此外,由於中國政府致力於為老百姓提供更好的醫療選擇,一系列的利好政策使得宏觀環境持續利於泛生子的發展。”