輝瑞Paxlovid醫保談判出局,新冠藥物未來該如何定價?

1月9日,“輝瑞新冠藥”再次登上社會平台熱搜,不過,這一次引發熱議是醫保談判失敗。1月8日晚,國家醫保局公佈了新冠治療藥品參與2022年醫保藥品目錄談判有關情況,新冠治療藥物中,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,輝瑞新冠藥(Paxlovid)未能成功。

輝瑞Paxlovid醫保談判出局,新冠藥物未來該如何定價?

1月6日,2022醫保藥品目錄談判現場,醫藥企業代表正在排隊進場  王艾冰 攝

輝瑞新冠藥因報價格高未納入醫保,專家透露醫保“底價”制定標準

“輝瑞新冠藥(Paxlovid)的醫保支付價格已經從 2300元/盒下調至1890元/盒,再算上醫保報銷,患者最低自付189元/盒。”在此次國家醫保談判開啓之前,人民日報健康客户端記者向北京多家社區醫院確認了輝瑞新冠藥降價的消息。

而據國家醫保局相關負責人介紹,Paxlovid談判未成功的主要原因為“報價高”,“雖然Paxlovid未能通過談判納入醫保目錄,但醫保仍將臨時性支付到2023年3月31日。”這也意味着,今年3月1日之後,患者如需使用Paxlovid需自費。

Paxlovid為何會醫保談判失敗?一位參與談判的相關人士向記者透露,醫保談判過程中,企業有兩次機會報價並確認。如第二次確認後的價格高於醫保方談判底價的115%(不含),談判失敗,自動終止。如確認的價格不高於醫保方談判底價的115%,就進入雙方磋商環節,“雙方最終達成一致的價格,必須不高於醫保方談判底價,才能談成功。”

而醫保的“底價”實際是基於綜合價值制定的。“除了考慮企業的成本(原料成本、研發費用、期間費用)和臨牀價值之外,還要充分考慮“創新性”和“經濟性”。其中經濟性是重要的定價原則之一,當藥品價格明顯高於經濟性評價的結果時,定價需要以經濟性評價結果為準。”知名衞生經濟學學者、復旦大學公共衞生學院教授胡善聯告訴人民日報健康客户端記者。

胡善聯指出,“經濟性”評價指的是其對於患者而言是否真正‘物有所值’,又能在多大程度上改善患者生命質量,人羣層面是否可負擔等等指標,“新冠是特殊的公衞事件,臨牀數據證實目前已上市的新冠治療藥物具備一定的預防重症風險的療效,但輕型和普通型患者人羣能有多大程度的獲益,相關的臨牀和經濟性證據並不充分,在此基礎上,新冠藥物的定價過高並不合理。”

阿茲夫定片價格將進一步降低,未來新冠口服藥定價不會太高

“隨着新冠病毒感染疫情防控工作進入新階段,相關治療藥品,特別是口服小分子抗病毒藥品需求增長較快,與此同時,即便審評難度加大,後入局的企業仍然源源不斷。未來新冠治療藥物如何合理定價,對於監管部門和企業而言是一個挑戰。”胡善聯表示。

人民日報健康客户梳理發現,2022年以來,除了目前已獲批的兩款進口藥Paxlovid、莫諾拉韋膠囊,一款國產藥阿茲夫定片外,目前先聲藥業、君實生物等多款備受關注的國產新冠口服小分子藥物正在推進研發和上市。

截至目前,莫諾拉韋膠囊國內價格尚未披露,而國產藥阿茲夫定片目前各地醫保採購價為270元/瓶,此次成功納入醫保後,預計價格還將進一步走低。

1月6日,國家醫保局發佈的《新冠治療藥品價格形成指引 (試行)》指出,在堅持市場決定價格、尊重企業自主定價的基礎上,更好地發揮政府作用,引入醫療機構和行業協會參與社會共治,引導企業公開透明合理制定新冠治療藥品價格。

“通知釋放了信號,意味着此後上市的新冠口服藥定價將不會太高,可及性變強,普通人將可以低價買到這類藥物,由此一來,在與進口的競爭中,國產的新冠藥物將憑藉成本優勢和療效情況佔據市場份額。不過,即便如此,這一類藥物的定價究竟如何確定才能跟其臨牀價值和經濟學價值相符合,目前還沒有一套成型的定價體系。”胡善聯指出,對於新冠藥物的經濟學評價的探索和研究,將是接下來的重點,只有在此基礎上,才能進一步指引新冠藥物的合理定價。

編輯/樊宏偉

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