今日,甘李藥業正式敲鐘上交所,登陸A股主板,開盤價91.18元/股,大漲44%,市值365.72億元。
這已經不是甘李藥業第一次申請上市。2014年因深陷“賄賂門”,甘李藥業IPO遭遇夭折,而如今是甘李藥業在撇清賄賂事件之後向IPO發起的第二次衝擊。
甘李藥業是一家主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑研發、生產和銷售的企業。從2005年到2014年,甘李藥業先後上市了包括重組甘精胰島素注射液(商品名“長秀霖”)、重組賴脯胰島素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液 (25R)等產品,並覆蓋了長效、 速效、中效三個胰島素功能細分市場,以應對各類糖尿病患者的不同需求。
億歐大健康從甘李藥業招股書中獲悉,本次公開發行股票將為甘李藥業產能擴充、營銷網絡建設以及海外臨牀註冊申請提供資金支持,進一步鞏固並提升甘李藥業的市場地位。與此同時,本次募資也將增加甘李藥業的總資產和淨資產規模,進一步優化資產結構和財務狀況,提高甘李藥業抗風險能力。
胰島素類藥物是治療糖尿病的主要藥物之一,也是治療糖尿病、預防併發症最有效且不可替代的藥物,而糖尿病本身的慢性病屬性決定了其用藥的長期性,很大程度上保證了藥品銷售的持續性。
近十年來,胰島素及其類似物市場規模年複合增長率達到16.0%,增速大大超過口服降糖藥領域,市場規模已接近各類口服降糖藥的總和,成為規模最大的一類糖尿病治療藥物。在中國糖尿病治療用藥市場中,胰島素製劑產品市場約為200億元,其份額由2012年的37.01%略有下降至2016年的35.86%,排在各類藥品之首。
1998年,北大生物系同窗甘忠如和李一奎共同成立甘李藥業,打算自主研發胰島素產品。不負所望,數年後,甘李藥業先發制人,一躍成為首家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的中國企業,使得中國成為世界上少數能進行重組胰島素類似物產業化生產的國家之一。
甘李藥業所生產的重組胰島素類似物屬於三代胰島素,其餘兩代分別為動物源胰島素(一代胰島素)、重組人胰島素(二代胰島素)。一代胰島素是從豬和牛等動物胰臟中提取獲得,由於易引起異源性過敏反應,副作用較大,目前市場份額較小。而二代胰島素比起一代胰島素副作用降低很多,上市後迅速成為治療糖尿病的一線用藥,但容易引發低血糖。
20世紀90年代末,美國禮來公司最先開發出三代胰島素。與二代胰島素相比,安全性及有效性更高,提高了血糖控制達標率並降低了患者發生低血糖事件的風險。
掌握三代胰島素核心技術併產業化的甘李藥業,其主營業務毛利率也略高於同行平均水平。據甘李藥業招股書披露,2017~2019年,甘李藥業主營業務毛利率分別為91.35%、92.13%及91.78%,而行業2017年、2018年主營業務毛利率分別為91.88%、90.64%,一度被稱為“胰島素中茅台”。
甘李藥業業績表現也不俗。從2017年至2019年,甘李藥業營收從23.71億元增至28.95億元,淨利潤由10.80億元增至11.67億元。
截至2019年末,甘李藥業已與300餘家經銷商建立了長期穩定的合作關係,產品在全國近7700 家縣級以上醫院均有銷售,其中三級以上醫院2400餘家。
然而,在胰島素產品搶佔先機並取得客觀利潤的同時,甘李藥業由於對胰島素產品的過於聚焦也為其帶來了產品結構單一的問題。一旦替代產品的出現導致市場對胰島素製劑的需求大幅減少,或者由於競爭對手類似產品或新一代產品的推出將會導致甘李藥業現有主要產品競爭優勢喪失。
從甘李藥業的主營收入來源來看,2017年-2019年胰島素製劑銷售收入佔比均超過九成,比例分別為 96.45%、98.35%及 95.10%。而其中絕大部分的營收來自單一產品“長秀霖”。
對此,甘李藥業採取的方法是增強研發能力,通過儲備新品的方式,預防產品機構單一帶來的經營風險。據瞭解,甘李藥業圍繞糖尿病領域,構建覆蓋臨牀前研究、臨牀研究、註冊審批、中試 放大、產業化研究等各個階段的研發體系,豐富產品線,近年研發投入佔公司銷售收入的比例均保持在7%以上。
甘李藥業主要在研項目進展情況如下:
除了單一產品的問題之外,甘李藥業面臨的外部競爭也是一大頭疼事。
長期以來,因國內基因工程、重組人胰島素及類似物的產業化仍處於起步階段,與跨國巨頭相比整體實力較弱,國內胰島素市場一直被跨國巨頭所壟斷。據悉,在中國胰島素用藥市場,諾和諾德、 禮來、賽諾菲三家企業市場份額總和就佔到七成。上述企業在國內經營多年,並擁有強大的渠道和患者基礎,甘李藥業的市場推廣較為不易。
面對勁敵,甘李藥業打出高性價比的市場策略。與進口重組胰島素類似物相比,在產品質量與進口產品基本等同的情況下,甘李藥業價格具有一定的優勢。例如,甘李藥業主要產品“長秀霖”價格較同類進口產品低20%左右。
近年來,甘李藥業的市場份額也有所上升。以甘精胰島素製劑為例,根據南方醫藥經濟研究所糖尿病藥物市場研究報告,2013~2017年甘精胰島素製劑樣本醫院臨牀用藥市場中,賽諾菲市場佔有率從2013年的81.57%變動至75.8%,甘李藥業甘精胰島素製劑市場份額由2013年的18.43%上升至2017年的24.16%。
中泰證券研報提出,甘李藥業掌握三代胰島素核心技術,是國內首家同時擁有甘精胰島素和門冬胰島素的國產廠家,進口替代優勢明顯。
而國內胰島素市場擴容空間的存在也為甘李藥業提供了發展機會。2019 年,中國胰島素市場規模約為 200 億元。根據國際糖尿病聯盟(IDF)估計,2019年,全球糖尿病患者共4.63億人,而中國糖尿病患病人數約為1.16 億人,是全球糖尿病患病人數最多的國家,且處於快速增長階段並超過全球平均增速。與此同時,中國僅有2%的糖尿病患者使用胰島素類藥物控制血糖,而這一比例在美國約為30%。
巨頭壟斷之下,甘李藥業仍有突圍機會,但內外風險應時刻提防。