（人民日報健康客户端記者 高瑞瑞）5月11日，大冢製藥（Otsuka）和靈北製藥（Lundbeck）共同宣佈，美國FDA已批准Rexulti（brexpiprazole）的新適應症上市申請，用於治療阿爾茨海默病痴呆症（AAD）相關的激越。這是FDA批准的首款也是唯一一款用於這類患者的藥物。
“激越是阿爾茨海默病患者最常見神經心理學症狀之一，出現在大約50%的患者中，對患者和他們家人的生活質量產生很大的影響。” 北京天壇醫院神經病學中心認知障礙科主任醫師徐俊告訴人民日報健康客户端記者，Rexulti（brexpiprazole）是FDA批准的首款，也是唯一一款用於阿爾茨海默病精神行為症狀的藥物，是基於brexpiprazole治療AD患者的2項III期研究（283研究、213研究）積極結果，與阿立哌唑相比，Rexulti與5-HT受體的親和力更強，對D2受體的活性有所降低，耐受性表現更好，靜坐不能的副反應發生率更低，在精神分裂症的陰性症狀和認知功能方面的療效有更好的趨勢，用於抑鬱症的輔助治療時起效快。
據悉，Brexpiprazole是一種非典型抗精神病小分子藥物，對大腦內的單胺能神經傳導系統具有調控作用，是5-羥色胺（5-HT1A）和多巴胺D2受體部分激動劑、5-羥色胺（5-HT2A）受體和多巴胺α1/2受體拮抗劑，並對其他中樞單胺能受體亞型有廣泛的結合親和力。
SVB證券分析師在2022年6月的一份報告中表示，若Rexulti獲批用於這一用途，可能會使Rexulti的峯值銷售額增加5億美元。去年，靈北公司公佈該藥物的銷售額為28.5億丹麥克朗（4.05億美元）。
“阿爾茨海默病患者的認知障礙-精神行為症狀-日常生活能力下降（ABC）症狀交互影響，應該遵循全面治療原則，全面關注ABC症候羣，改善患者認知功能障礙，控制患者精神行為異常，提高患者日常生活能力，可為阿爾茨海默病患者帶來更大的臨牀獲益。ABC任何一種症狀控制不好，均會加重或影響其他症狀。”徐浚建議，阿爾茨海默病患者的診治管理應該在專科醫生指導下進行，遵循“全面、早期、規範、聯合”的原則，高度重視非藥物治療先行，在使用抗痴呆藥物基礎上優先考慮非藥物治療控制痴呆伴發精神行為障礙。如使用盡可能單一用藥、短期用藥、小劑量起始、緩慢加量。