新冠抗體藥物研發取得突破:中和抗體藥物預計今年夏季就能開展臨牀試驗

新冠抗體藥物研發取得突破:中和抗體藥物預計今年夏季就能開展臨牀試驗



據新華社電 即將於6月8日出版的2020年第22期《瞭望》新聞週刊刊發記者扈永順採寫的文章《新冠抗體藥物研發取得突破》。新冠肺炎治療藥物傳出好消息——中和抗體藥物有望在不久的將來用於新冠肺炎的治療和預防。

“我們已經向國家藥監局、美國食品藥品監督管理局提交了開展人體臨牀試驗的審批文件,預計今年夏季就能開展臨牀試驗。”中國科學院微生物研究所嚴景華團隊史瑞博士接受《瞭望》新聞週刊採訪時説。

此前,嚴景華團隊與高福團隊、王奇慧團隊等,合作研發了針對新冠肺炎的全人源中和抗體藥物,並已利用恆河猴評估該中和抗體藥物在預防和治療新冠肺炎中有效。這一成果5月26日在線發表於《自然》雜誌。

目前,這一具有重大臨牀應用前景的中和抗體藥物已申請發明專利並進入產業化快速發展通道,已經制備了可供I、II期臨牀試驗用的抗體藥物。

在拿到臨牀試驗批件後該中和抗體藥物即可進行臨牀試驗,如果一切順利,今年10月即可完成試驗,屆時每月可生產14000人份的抗體藥物。這將成為我國在全球抗擊新冠肺炎中的又一重要貢獻。

中和抗體是人體B淋巴細胞產生的一類特殊抗體。當病毒入侵人體細胞時,抗體能與病毒表面的受體結合位點結合,實現提前“佔位”,避免病毒與細胞的結合。在恆河猴實驗中,科研團隊明確了中和抗體具體預防和治療新冠病毒感染的能力。這意味着,中和抗體藥物在人體中也可能具有治療、預防新冠肺炎的作用。也可以説,該抗體藥物可能具備了在沒有疫苗時被動預防感染,以及感染後有效治療的雙重效果。

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