李燕代表:聚集高品質仿製藥研發 將藥瓶子緊緊攥在自己手中
中國經濟網3月7日訊(記者 郭文培)“如此困難背景下,國家還出臺這樣有力度的政策,直達基層、直達實體經濟。我作為實體經濟界的代表,內心非常感動。所以從企業的角度,我們更應該承擔好企業的主體責任,做好穩經濟穩增長的基礎工作,持續加大科技創新投入。”聽完政府工作報告,全國人大代表、齊魯製藥集團總裁李燕心潮澎湃。她說,今年國家對於實體經濟的支援力度非常大,政策非常實、非常具體、非常接地氣,作為企業就更應該發揮好主體責任,為穩增長貢獻力量。
穩字當頭,百姓用藥需求為先
3月5日,第十三屆全國人民代表大會第五次會議在北京人民大會堂開幕。政府工作報告指出,今年工作要堅持穩字當頭、穩中求進。面對新的下行壓力,要把穩增長放在更加突出的位置。
那麼,具體到醫藥行業,該如何促進“穩”與“進”?
在李燕代表看來,醫藥行業的“穩”和“進”分別有三個要點。在“穩”方面,其一,要保障百姓用藥需求,即最佳化產品結構,提高產品質量。其二,要保證合理高效的供應鏈體系,提升藥品可及性。其三,要穩定對重大疾病的應急保障能力。
在求“進”上,李燕代表表示,首先要加快創新驅動發展,對標國際先進水平,逐步建立有競爭力的核心技術,形成有國際競爭力的產品,從而走向國際市場,使醫藥行業在全球的競爭中提升分量。其次,需要逐步解決高度依賴國外的卡脖子技術或產品的問題。此外,需要以更加開放的合作精神,積極開展國際合作和引進,從而提升產業國際化,推動行業快速發展。
二次創新,聚集高品質仿製藥研發
李燕代表以醫藥產業創新舉例。她說,近年來,國家高度重視醫藥產業發展,相繼出臺了系列利好政策,加強醫藥產業創新。但現實情況是,我國醫藥製造業集中度仍然較低,產品結構升級任務緊迫,創新能力尤其是原始創新能力不足。因此,醫藥經濟實現穩增長,需要加強行業原始創新能力。
落到實處,如何解決原始創新能力不足這一瓶頸呢?李燕代表提出,解決原始創新問題需要加強院校合作,推動原始創新技術或產品的轉化;同時,需要加強國際合作和引進,以釋放更多活力;此外,需要國家對原始創新有更多的傾斜政策和資金鼓勵。
“原始創新的同時,需要繼續加大高質量非專利藥(仿製藥)開發。”李燕代表補充,高品質仿製藥的研發絕不是簡單的“複製”與“貼上”。過評仿製藥的使用在醫療成本節約、療效方面為患者帶去希望,促進了醫療衛生服務公平性、衛生資源分配的合理性。因此,行業需要持續加大對仿製藥的創新。
所謂仿製藥,是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、規格、給藥途徑、適應症/用法用量,同時與原研藥藥學等效和生物等效的藥品。李燕代表提供的一組資料顯示,仿製藥在世界各國的用藥滲透率均佔據高位。其中,印度仿製藥佔比97%,美國佔比92%,澳大利亞佔比84%,日本佔比77%。在我國,仿製藥佔比也達到90%以上。
“我國人口眾多,仿製藥是降低患者負擔、解決患者用藥可及性的長期戰略。”李燕代表表示,仿製藥以基礎用藥為主,能較快地滿足可及性,競爭很激烈,但仿製藥也存在一些未被滿足的需要及提升的地方,如生仿藥、複雜製劑等的需求,針對提升治療適應性和高生活質量訴求的仿製藥再創新……這些同樣有很大社會和市場需求。鑑於我國14億人口基數,透過開發具有高臨床價值的高品質非專利藥研發,努力打破進口藥品的壟斷,可以切實提高百姓用藥可及性。
“我們將繼續在非專利藥領域加強二次創新和接續創新,大力開發高階製劑。”李燕代表介紹,2022年她所帶領的齊魯製藥集團將著力攻克“卡脖子”技術,在新藥物組合、新劑型、新適應症、新工藝、新晶型、新給藥技術等方面持續創新,開發出一系列國內領先的產品或技術。在從“製藥大國”到“製藥強國”的過程中貢獻齊魯力量,把中國人的藥瓶子緊緊攥在自己手中。