智通財經APP獲悉，2月19日，百濟神州(06160)對外宣佈，公司主力產品百悅澤®(澤布替尼)已經取得瑞士藥品監督管理局的上市批准。目前，百悅澤®已在44個市場獲批，覆蓋美國、中國、歐盟、澳大利亞等多個國家和地區。截至9時43分，漲4.64%，報價128.5港元，成交額611.16萬。
據悉，北京時間2022年2月19日，百濟神州(納斯達克程式碼：BGNE;香港聯交所程式碼：06160;上交所程式碼：688235)宣佈，公司自主研發的BTK抑制劑百悅澤®(澤布替尼)已經取得瑞士藥品監督管理局的批准，用於治療既往接受過至少一種治療的華氏巨球蛋白血癥(WM)成人，或作為不適合化學免疫治療WM患者的一線治療方案。此前百悅澤®已被授予“孤兒藥”資格認定。
百悅澤®於2019年11月在美國取得全球首次批准，實現中國抗癌新藥出海“零的突破”，隨後其陸續在中國、加拿大、澳大利亞、俄羅斯、歐盟等多個國家和地區獲批上市，目前其商業化足跡已遍佈全球44個市場。此外，其在全球範圍內仍有40多項藥政申報正在審評中。
百濟神州瑞士總經理Reto Kessler表示：“此次百悅澤®的獲批對於瑞士的WM患者有著重要意義，也是百濟神州在歐洲版圖拓展中邁出的重要一步。我們的團隊正在與衛生部門及醫務工作者開展緊密的協作，以確保儘早將百悅澤®帶給有需要的患者。”