《科創板日報》（上海，記者 金小莫）訊，13日，在艾迪藥業（688488.SH）2020年業績説明會上，公司董事長、總經理兼首席執行官傅和亮表示，艾迪藥業起步於人源蛋白產品的原料藥供應商，於2年前開始向製劑領域延伸業務，目前，其位於揚州的原料藥基地建設項目一期已經封頂，正在進行設備調試，待生產批件下發後，可立馬組織生產。
公開資料顯示，艾迪藥業成立於2009年，於2020年7月登陸科創板。公司主營業務起步於人源蛋白原料業務，是目前國內唯一能夠大規模向下遊製劑廠商供應相關原料粗品的廠家。2020年年報、2021年一季報顯示，當期艾迪藥業分別實現營收2.90億元、7794萬元，分別同比減少16.27%、增長74.52%；歸母淨利潤分別為3977萬元、1133萬元，分別同比增長18.20%、284.28%。
業績説明會上，傅和亮主要介紹了艾迪藥業的三個發展方向：一是新增量抗艾滋病藥物ACC007、ACC008；二是既有主營業務人源蛋白從原料向下遊製劑拓展的情況；三是公司未來新業務即三項抗腫瘤藥物ACC006、ACC010、ACC015的研發進展。
抗艾滋病一類新藥擬於今年上市
其中，在抗艾滋病藥物領域，傅和亮表示，一類新藥ACC007已處於審評階段，預計2021年可獲批上市銷售，“銷售隊伍已經組建完成。”
傅和亮進一步表示，在國內目前的艾滋病臨牀治療方案中，約85%的治療方案中涉及藥物依非韋倫，ACC007的III期臨牀數據顯示，它在抗病毒效果上與依非韋倫相當，在不良反應上，優於依非韋倫，因此，他預期ACC007上市後可對依非韋倫形成替代。
鑑於此，艾迪藥業在與投資者的互動環節中，進一步透露，隨着創新藥實現銷售突破，公司預計2021年將實現營業收入3.77億元，較上年增長30.45%。
在ACC007的基礎上，艾迪藥業擬進一步推進抗艾滋病單片複方製劑ACC008的臨牀試驗推廣工作，目前，ACC008針對經治患者的III期臨牀試驗項目目前已通過臨牀研究中心組長單位北京地壇醫院的倫理審核，計劃入組病例762例。
有投資者質疑艾滋病藥物真實市場空間。
艾迪藥業回應稱，我國當前抗艾滋病藥物市場藥品仍以免費藥及單方藥為主，差異化市場需求未得到滿足，並認為“隨着國內存量患者數量的持續擴大，HIV患者年輕化及同性傳播的發展趨勢，患者支付能力與治療意願進一步提升，我國抗艾用藥市場以免費藥物為主的格局將發生改變。”
此外，艾迪藥業於2021年4月在新加坡設立了合資公司（持股45%），傅和亮稱，未來抗艾滋新藥ACC007、ACC008通過新加坡子公司銷往海外。
烏司他丁在印度用於新冠重症患者的治療
人源蛋白產品烏司他丁、尤瑞克林是艾迪藥業的拳頭產品。2020年，二者分別佔總營收的31.35%，33.25%。前者可被進一步加工成烏司他丁注射劑，用於急性胰腺炎、慢性複發性胰腺炎的輔助用藥；後者可被製成尤瑞克林製劑，用於輕-中度急性血栓性腦梗死的治療。
從艾迪藥業2020年年報數據來看，烏司他丁粗品的銷售情況有所下降，較2019年同期減少約54.44%，尤瑞克林粗品銷售則較2019年同比增長了278.91%。
對此，艾迪藥業解釋稱，銷售結構變化主要原因有二：一是下游產品注射用烏司他丁2020年銷售放緩，使得下游客户減少對公司產品的採購需求；二是下游產品注射用尤瑞克林2019年進入醫保目錄，使得下游客户對公司產品需求加大。預計2021年對尤瑞克林粗品的需求會持續加大，烏司他丁粗品的需求預計持平。
《科創板日報》記者注意到，艾迪藥業已開始進入下游製劑：艾迪藥業已申報注射用烏司他丁仿製藥，開展烏司他丁新適應症（AD105）研究。“預期明年結束AD105的3期臨牀，遞交烏司他丁大劑量生產報批，往原料製劑一體化發展。”傅和亮於業績會上表示，尤瑞克林製劑的新適應症（AD018）也即將申報臨牀試驗。
同時，《科創板日報》注意到，在艾迪藥業的2020年年報中有297萬烏司他丁粗品出口印度。艾迪藥業在業績會上表示，烏司他丁在印度被用於新冠重症的治療，受新冠疫情的影響，目前印度對烏司他丁製劑的需求快速增加，帶動了烏司他丁粗品的出口銷量增長。