央視網消息(焦點訪談):1月18日,國家醫保局正式發佈了新的國家醫保藥品目錄。調整後,目錄內藥品總數為2967種。而就在前幾天進行的醫保目錄准入談判,也是各方關注。經過此次調整,醫保目錄再上“新”。那麼,這次都上了什麼藥?又是怎麼上的?和我們又有什麼關係呢?
這是1月7日,針對白血病類藥物——奧雷巴替尼片的談判現場。逢進必談,是近年來新藥進入醫保目錄的原則。根據規則,藥企有兩次報價機會,最後一次所報價格不能超過醫保局底價的115%,如果超過,談判就宣告失敗。
在北京大學人民醫院,奧雷巴替尼能不能進醫保,對來自西安的患者張先生來説,至關重要。
2012年,張先生患上慢性髓細胞白血病,簡稱“慢粒”。幸運的是,相應的靶向藥可以讓近90%的“慢粒”患者長期生存。但是,2022年10月,張先生出現了基因突變引發的耐藥,病情告急。他特意從西安來到北京大學人民醫院,血液科副主任江倩建議他用奧雷巴替尼治療。
江倩告訴記者,“耐藥”是治療“慢粒”的主要挑戰。其中,T315I突變是常見的耐藥突變類型之一。在中國,此類的大多數患者此前只能通過骨髓移植或者化療維持生命。
作為國家“重大新藥創制”專項支持品種,2021年11月,奧雷巴替尼的出現,解決了像張先生這樣的“慢粒”患者“無藥可醫”的困境。但是,每月一瓶,每瓶3.75萬元的價格,讓大多數患者家庭負擔沉重。
國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇:“今年談判的藥品,主要都是五年之內的新藥。總書記指出,我們建立全民醫保制度的根本目的就是要解除全體人民疾病治療的後顧之憂。在每一次調整目錄的時候,我們都特別關注臨牀的用藥需求,患者的保障待遇。”
奧雷巴替尼是新藥,也是救命救急的好藥;醫藥企業創新研發成本高,也要有合理的利潤。但中國尚處於發展階段,有限的醫保基金總盤子絕對不能“穿底”;同時醫保按比例報銷後,患者自負的負擔也不能過重。那麼,這個“價”降到哪裏才是合適的呢?
事關百姓利益、醫保基金安全、企業發展,合理的價格判定至關重要。此次談判前,國家醫保局組織數百名專家,從安全性、有效性、經濟性、創新性、公平性等多個維度,對藥品進行評審,隨後,對準入價格進行專業測算。其間,根據企業反饋信息不斷糾偏,最終形成談判底價。
黃心宇:“我們追求的是一個合理的價格,不是一個最低的價格,以量換價是市場經濟裏一個重要規律,整合了國家整個醫保市場的用藥量,或者用醫保支付這個資格條件,去跟企業進行談判,爭取一個合理的價格,把更多的新藥好藥納入到目錄裏面來。”
經過談判,大幅降價後,奧雷巴替尼進入醫保。在保“基本”的基礎上,此次國家醫保目錄調整,也非常重視提高罕見病患者等特殊羣體的用藥保障水平。
在河南兒童醫院的病房內,張文靜正在陪伴患有脊髓性肌萎縮症的兒子做康復。脊髓性肌萎縮症是一種高致死率和高致殘率的罕見病,2022年1月1日,靶向治療藥物諾西那生鈉被納入醫保後,每針的費用從70萬元降到了3.3萬元。醫保報銷後,患者的年治療費用不超過10萬元。
一年來,像張文靜的兒子一樣,全國已經有2812名脊髓性肌萎縮症患者,在治療上得到了極大改善。
黃心宇:“我算了一筆賬,2021年諾西那生鈉總的銷售是1.8個億,有267名患者使用了342針,每個人平均用1.3針不到,因為價格太貴了負擔不起。到了2022年,自從納入目錄之後,諾西那生鈉的銷量是4.7個億,有2812名患者使用了14216針,平均每個患者可以使用到5.05針,基本上都接受到足量的治療。我們用2.6倍的費用使10.5倍的患者用了41.5倍的藥品,某種意義上真正實現了患者、企業、醫保的三方共贏。”
此次目錄調整,另一種治療脊髓性肌萎縮症的藥物——利司撲蘭,進入了談判。和諾西那生鈉需要腰椎穿刺注射藥物不同,利司撲蘭可以直接口服,同時,按照體重給藥,特別是對於20公斤以下的兒童患者來説,如果能以合理價格進入醫保,年治療費用會更低。
一個十元,兩個十元,為了給患者爭取一個最優惠的價格,原本半個小時的談判,持續了一個多小時。
數次向總部請示,藥企最終給出了利司撲蘭的全球最低價,脊髓性肌萎縮症患者的目錄內用藥又多了一個新選擇。
黃心宇:“近五年來,目錄調整有26種罕見病用藥通過談判被納入了目錄範圍,現在目錄裏面有罕見病用藥的總數達到了52種,涉及27個罕見病。”
近段時間,新冠病毒感染患者增多。新冠治療用藥如何保障,是公眾關注的焦點,也是國家醫保局工作的重點。
黃心宇:“從疫情開始,醫保局就特別關注新冠治療用藥,2020年初,制定了醫保的“兩個確保”政策,只要一個藥品被納入到國家衞健委新冠治療方案,如果它是目錄外的就可以臨時性納入醫保支付範圍。”
國家醫保局指出,現在的國家醫保目錄中,用於治療發燒、咳嗽等症狀的藥品有600多種。此次目錄調整,奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(輝瑞公司的Paxlovid)、阿茲夫定片、清肺排毒顆粒,三種新冠藥品進入新目錄正式准入的談判。後兩種藥品談判成功,奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(輝瑞公司的Paxlovid)由於企業報價過高,沒有成功。針對當前的疫情狀況,1月7號,國家醫保局等部門聯合印發通知明確:實施“乙類乙管”後,對包括奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝在內的,診療方案內目錄外藥品的醫保政策,延續至2023年3月31日。
黃心宇:“只要在新冠診療方案裏面的目錄外藥品,都可以臨時支付到3月31號,所以這段時間大家用藥不用擔心。3月31號之後,醫保管理也會參照其他乙類傳染病做相應管理,如果疫情出現反覆,我們會及時研究完善醫保政策,最大限度保證參保人員的健康權益。”
國家醫保局表示,近期隨着國內外一些新冠治療藥物陸續審批上市,臨牀用藥選擇逐漸增多,競爭逐步加強,醫保政策調控的空間也相應擴大。國家醫保局將密切關注藥物研發上市進展,引導新冠治療藥物價格合理形成。
根據協議,藥品進入目錄後,企業要保證供應。此次進入醫保的阿茲夫定片近期用量加大。如何保供?1月11日,記者也來到了藥品生產企業。
根據醫保局公佈的數字,此次國家醫保目錄調整,通過談判和競價新增108個目錄外藥品,其中近5年內新上市藥品有105個,佔97.2%,涉及新冠、癌症、罕見病等31個臨牀治療領域,與原市場價相比,降幅達60.1%。
黃心宇:“這些藥品進入目錄之後,一方面會填補一些原來目錄裏的保障短板;另外一方面,會給臨牀用藥多一些新的選擇,有的也實現了目錄內藥品的更新迭代。我們估算,疊加到談判降價和醫保報銷這兩個因素,預計未來兩年可能會給參保人減負接近900億元。
國家醫保局已經連續5年調整醫保藥品目錄,累計納入618個新藥好藥。特別是通過談判,以量換價,許多“天價藥”談出“平民價”,多數藥品獲得全球最低價,5年來新增談判藥品平均降幅超過50%。我們相信,今後還會有更多新藥好藥,能讓患者用得起、用得上。