翰宇藥業創新藥戰略的深謀遠略與佈局解析

10月28日,翰宇藥業發佈了2022年第三季度報告,公開數據顯示,其2022年初至報告期末實現營業收入約5.31億元,比去年同期增長4.58%;第三季度實現營收約1.74億元,比去年同期增長23.23%。營業成本、銷售費用方面均較上年同期分別降低了19.20%、20.49%,説明公司在開源節流、營銷改革方面的舉措見到了成效。值得注意的是,翰宇藥業研發費用大幅度增加了47.42%,其在創新藥方面的研發和臨牀費用加大,這背後的核心邏輯是什麼?讓我們來一探究竟。

翰宇藥業三季報業績表現

一、財務基本面

翰宇藥業創新藥戰略的深謀遠略與佈局解析
▲數據來源:翰宇藥業第三季度報告

1、三季度同比增加,前三季度整體穩步增長

相較去年三季度,今年三季度翰宇藥業創造了1.74億元的營收,較去年同期增加23.23%,使得前三季度增長4.58%,一掃上半年的頹勢。

2、營業成本同比降低,成本控制策略彰顯成效

翰宇藥業成本控制正在逐步改善,值得注意的就是三季度營業成本降低19.2%,成本控制策略效果比較明顯,加之原料藥生產逐步從深圳南山完全轉移至武漢原料藥生產基地後,後期營業成本還可進一步降低。

3、銷售費同比顯著降低,營銷體系改革效果顯著

前期多次在翰宇藥業公告中看到調整營銷模式,就上半年銷售費用來看,營銷體系改革效果明顯,同比降低20.49%,而且在削減銷售費用的情況下,營收並沒有受到影響,反而穩步增長,翰宇營銷改革效果凸顯。

4、健麾信息股價波動,公允價值變動及投資收益影響整體報表

受二級市場波動影響,翰宇藥業持有的健麾信息股票虧損也進一步放大,前三季度將近5,900萬的虧損,大幅影響了前三季度的整體業績表現。

二、虧損情況分析

1、自翰宇藥業2021年底對持有健麾信息股份的會計核算方法變更後,健麾信息的股價波動就對翰宇的財報有了較大的影響,但是就二級市場而言,股票價格波動是正常市場行為,不會有一直上漲的股票,相反也不會有一直下跌的股票,繼2021年年底健麾信息達到歷史新高後隨着大盤調整下跌幅度較大,但是隨着市場回暖,近期股價也接近此前的高點,按此趨勢,後續也會給翰宇藥業帶來可觀的收益。

2、上半年翰宇藥業研發費用漲幅較大,相較去年增長47%,主要還是幾個創新藥項目帶來的費用增長,HY3000新冠預防多肽鼻噴霧劑、HY3001多肽疫苗、HY3002家用型新冠檢測試劑盒,多個創新藥項目前期投入增多,不可避免的會帶來研發費用增加,但是醫藥研發向來如此,高投入才會高回報,接下來我們重點分析下翰宇藥業“抗感染”創新藥佈局情況。

宏觀事件及翰宇藥業抗感染創新藥閉環佈局邏輯

一、堅持“外防輸入、內防反彈”總策略和“動態清零”總方針

全球累計新冠確診病例超6.23億人,死亡病例高達近660萬人

新冠肺炎是近百年來人類遭遇的影響範圍最廣的全球性大流行病,人類生命安全和健康面臨重大威脅。根據世界衞生網站最新數據顯示,截至發稿日,全球累計新冠確診病例超6.23億人,死亡病例高達近660萬人。還記得,2020年新冠肺炎剛開始傳播時,許多人以為用不了多久這種病毒就會消失,但不知不覺,它已經伴隨我們近三年之久,直到如今,新型冠狀病毒大流行還遠沒有結束。尋找安全有效的解決方案,從預防、到診斷、再到治療,只有當人類找到了答案,同心協力,才終有可能戰勝疫情的不斷爆發和蔓延!

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▲圖片來源:世界衞生組織官網

世衞組織2022年10月19日表示:“新冠肺炎疫情仍是全球公共衞生緊急事件。儘管近期防疫有所進展,降低警戒層級仍言之過早。”並在近期呼籲各國應繼續努力,不放鬆防範,要繼續加強病毒變異檢測和疫苗接種,落實個人防護等公共衞生措施,為最終結束新冠肺炎大流行創造條件。

堅持“外防輸入、內防反彈”總策略和“動態清零”總方針

無獨有偶,中國外交部在2022年10月20日的例行記者會上表示:“我們注意到了世衞組織近期呼籲的有關報道。中方一直密切關注全球新冠肺炎疫情的發展形勢。當前,全球新冠肺炎疫情仍處於高位流行態勢,同時病毒持續變異為疫情發展走勢帶來很大不確定性,新冠肺炎大流行還沒有結束。”“中國政府始終堅持人民至上、生命至上的理念,堅持“外防輸入、內防反彈”總策略和“動態清零”總方針,堅持統籌疫情防控和經濟社會發展,因時因勢優化防控政策措施,科學精準做好各項防控工作,保障人民生命安全和身體健康。我們有充分的信心打贏疫情防控這場硬仗,為全球團結抗疫做出更大貢獻。”

預防新冠後遺症最好的方法就是預防新冠病毒感染

英國《衞報》於2022年10月12日刊登世衞組織總幹事譚德塞的署名文章,警告“長新冠”(新冠長期後遺症)正在“摧毀無數人的生活和生計”,人們預防“長新冠”的最佳方法是避免感染!

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▲圖片來源:英國《衞報》

2022年10月13日,在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上,中國疾控中心流行病學首席專家吳尊友表示:“新冠後遺症又叫新冠長期症狀,世界衞生組織在2021年10月份給出的臨牀定義,新冠後遺症通常發生在感染新冠發病後的3個月內,可以是急性感染康復後出現某些新症狀,或者原先急性感染期某些症狀持續存在,症狀至少持續2個月,可以反覆發生,並且無法由其他診斷來解釋。”,“新冠後遺症常見於重症病例,但也可以發生在輕症病例。接種過疫苗的人,感染新冠後患後遺症的風險要低於那些沒有接種過疫苗的人。預防新冠後遺症最好的方法就是預防新冠病毒感染。”

二、翰宇抗感染創新藥管線的閉環佈局邏輯

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▲圖片來源:翰宇藥業微信公眾號

從公開信息可獲知,翰宇藥業自2020年創新藥戰略宣佈實施以來,堅持“自研+內外資源整合”雙輪驅動模式,圍繞多肽類的創新藥物進行積極佈局,並在抗感染領域,率先打通並形成了“從預防、診斷、到治療”的產品閉環,這其中不乏業內廣受關注的HY3000新冠預防多肽鼻噴劑、HY3001新冠預防多肽疫苗、HY3002家用型新冠抗原檢測試劑盒等明星創新產品。下面我們一起來回顧一下近期翰宇藥業的大事件。

1、HY3000鼻噴霧劑

2021年11月12日翰宇藥業公告稱,將與中國科學院微生物研究所合作開發新型冠狀病毒多肽鼻噴劑藥物,其中中國科學院微生物研究所將“一種抗新型冠狀病毒的多肽及其應用”的專利申請技術(專利申請號:202110939740.1)中6條多肽序列以全球獨佔許可方式許可給翰宇藥業,項目總金額6,500萬元。由此翰宇藥業開啓了抗新冠預防研究。

2、HY3001多肽疫苗

2022年7月25日翰宇藥業公告稱,公司就合作開發新型冠狀病毒多肽疫苗與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所簽署《技術轉讓(技術秘密許可使用)合同》,合同總金額7,000萬元。合同中提到的專利也就是HY3001多肽疫苗相關專利。近期,翰宇藥業宣佈聯合中疾控研究多肽疫苗,凸顯了翰宇藥業佈局抗新冠的決心。

3、HY3002家用快速型新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

2022年3月15日翰宇藥業公告稱,公司與深圳國家感染性疾病臨牀醫學研究中心及深圳市第三人民醫院簽訂約束性意向書,計劃合作開發家用快速型新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒,國研中心及市三院將家用快速型新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(乙方編號P301-F7和P301-H5兩條抗體,以及後續與該項目相關的專利)的全球獨佔實施許可權許可給公司,由公司進行商業化開發。此次合作開始了HY3002項目家用快速型新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒的研發。由此可見,公司診斷也佈局落地。

以抗感染產品管線為例,從技術、市場、進展深度解析翰宇藥業創新藥戰略背後的核心邏輯

基於前瞻戰略佈局和積極探索創新,翰宇藥業已儲備豐富的產品譜系,形成了六大核心業務,逐步夯實在糖尿病、消化止血、婦產生殖、抗感染四大治療領域的領先優勢。根據翰宇藥業微信公眾號顯示,10月19日,翰宇藥業董事長帶隊走訪通用技術中國醫藥,就新冠特效藥營銷和防疫物資保供領域結合雙方優勢開展產品、渠道、臨牀等全方面合作機會進行了深度探討,為雙方今後開展全方位合作奠定了基調,也充分展現公司在“新冠預防+診斷+治療”領域的巨大潛力。

縱觀新冠產業領域,國內預防領域處於臨牀階段的管線產品已有19個,診斷領域共有34款新冠肺炎抗原檢測試劑盒上市,背後是國內無數嘔心瀝血、創新研發的優秀醫藥企業。那麼作為中國規模最大、產業鏈最全、綜合實力最強的醫藥健康產業集團,中國醫藥為何“鍾情”於翰宇藥業?未來能夠合力構築多大的市場空間?我們需要從公司數十年專注的多肽藥物領域護城河着手,以公司抗感染產品管線為例,深度解析翰宇藥業創新藥戰略背後的核心邏輯。

一、HY3000新冠預防多肽鼻噴霧劑

技術創新,攻堅克難

據公告顯示,今年8月24日國內多肽藥物領先企業翰宇藥業(300199.SZ)收到了國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,其HY3000多肽鼻噴霧劑擬用於預防新型冠狀病毒肺炎的臨牀試驗獲得批准。

據瞭解,HY3000多肽是翰宇藥業和中國科學院微生物研究所共同開發的抗新冠肺炎病毒多肽膜融合抑制劑。據悉, 翰宇藥業目前正在開發HY3000新冠預防多肽鼻噴霧劑, 即針對新冠預防最需要用藥的人羣 - 暴露前預防。

根據公開數據報道,全球新冠感染人數累計已超6.26億人,由於疫苗研發更關注的是預防重症,而非阻止病毒感染,隨着新的變異病毒株的流行不可避免地帶來全球感染人數的持續攀升,而感染人數的增多將對社會醫療體系造成嚴重影響。

根據公開資料報道,HY3000是一種多肽膜融合抑制劑,作用於新冠病毒刺突蛋白的HR1區域,通過與HR1區域結合,阻止病毒六螺旋束結構形成,阻斷病毒侵染細胞的路徑。採用鼻噴給藥方式,能夠在病毒入侵人體的首要路徑上建立抗病毒防線,起到預防新冠病毒感染的效果。據悉,類似作用機制的藥物在美國也有科研機構進行開發,但進度較慢,未有推進至臨牀階段的報道。HY3000項目獲批臨牀表明翰宇藥業和中科院微生物所的聯合開發的藥物已達到國際領先水平。

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這是一篇2022年8月16日,發表在美國科學院院報上的文章,引起了全球關注,來自哈佛、斯坦福及赫爾辛基大學,及多個知名學術機構的研究團隊的研究成果,其作用位點也是新冠病毒S蛋白的HR1區域,該設計與高福院士團隊和深圳翰宇藥業聯合開發的多肽鼻劑原理一致。就新藥開發進度來看,目前翰宇藥業的HY3000預防新冠多肽鼻噴劑已經進入臨牀階段,進展遠超過了這篇文獻報道。我們還發現,這篇文獻還多處引用了高福院士早期發表的抗新冠病毒膜融合抑制劑概念性文章“Structural basis of HCoV-19 fusion core and an effective inhibition peptide against virus entry”等。這説明我國科研水平已經走在了世界的前沿。

據體外試驗研究顯示,HY3000多肽具有廣譜高效的抗病毒活性;臨牀前數據顯示,HY3000多肽預防性給藥可以顯著降低感染小鼠肺部的病毒載量並改善病理損傷;HY3000多肽正在中國開展I期臨牀,初步數據顯示,HY3000多肽單藥在人體內具有良好的安全性和耐受性。有關專家對本品的臨牀定位給予高度肯定,並表示,由於新冠病毒感染人體所需的受體分佈從鼻部到肺部逐漸減少,導致感染能力逐漸變弱,病毒一開始主要感染的是鼻腔細胞,對首要侵入途徑上的病毒進行抑制,可以減少肺炎後續發展的風險,也能直接阻斷病毒的傳播。鼻噴給藥方式同樣是非常好的切入點,鼻噴給藥方式便捷,進入高危風險場所後給藥可以快速起到預防病毒感染的效果,具有良好的應用場景。而截至目前,國內尚無用於新冠暴露前預防的藥物,即使在全球範圍也僅有一款用於新冠暴露前預防的中和抗體藥物Evusheld獲批上市,且國內定價高達13000元以上。

根據醫藥魔方數據庫顯示,截止2022年10月12日,中國新冠肺炎預防領域臨牀階段的管線產品一共有19個,其中作用機制為SARS-CoV-2抑制劑只有翰宇藥業1家在研,多肽藥品只有錦波生物和翰宇藥業2家在研,劑型為鼻噴/吸入劑的產品有4家在研。

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▲根據醫藥魔方數據整理

潛在市場規模想象空間巨大

中國是新冠病毒疫苗接種最迅速的國家之一。2021年,中國完成新冠病毒疫苗接種的人數超過12億,接種劑次達28.35億。根據《中華人民共和國2021年國民經濟和社會發展統計公報》顯示,2021年我國全國人口141,260萬人,我們假設該產品未來市場前景或與我國完成新冠免疫的人數與羣體免疫接種率持平,保持約83%佔比,且我國繼續保持當前嚴防嚴控動態清零政策,則該產品市場前景想象空間巨大!

據悉,翰宇藥業HY3000鼻噴劑項目已獲廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關專項立項支持;市科創委科技抗疫專項已下發立項批文,首批補助款已到賬;市發改委創新藥研發支持項目,正在審核中。

二、HY3001多肽疫苗

作用機制新穎,或與現有新冠疫苗形成很好互補

HY3001的研發區別於現有疫苗的體液免疫技術路徑,主要依靠細胞免疫,誘導人體產生針對新冠病毒的特異性的殺傷性T細胞,直接攻擊被病毒感染的宿主細胞。

迄今為止使用的疫苗主要以刺激體內抗體形成的方式進行設計,也就是在病毒感染細胞之前就將病毒消滅。而我們開發多肽疫苗主要試圖刺激T細胞應答,直接針對已經被感染的細胞而不是病毒本身。同時抗體疫苗產生的抗體會隨着時間推移,保護力減弱,進一步在病毒持續適應性變異情況下,抗體疫苗有效性大幅下降,甚至失去保護力,而T細胞疫苗產生的免疫記憶更持久,保護力也不受變異株的影響。

細胞免疫的作用機制新穎、安全性高,特別適用於體液免疫缺陷或免疫力低下人羣,同時能夠避免新冠病毒變異株免疫逃逸,通用性強。該疫苗可作為序貫加強疫苗,在原有疫苗接種的基礎上進一步提高保護效果。

截至2022年5月12日,我國累計報告接種新冠病毒疫苗33.59億劑次,疫苗接種總人數達12.87億,覆蓋全國總人口的91.3%,完成全程接種12.53億人,佔全國總人口的88.85%。

據公開信息查詢,翰宇藥業2022年7月26日與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所簽約,2022年9月30日已製備完第一批小試製劑,用於臨牀前藥效研究。

三、HY3002家用型新冠抗原快速檢測試劑盒

根據公司公開信息整理,翰宇藥業的HY3002家用型新冠抗原快速檢測試劑盒已經完成了500例人體臨牀,有別於2022年初緊急審批的抗原檢測試劑盒產品,HY3002的靈敏度、特異性、便利性等方便有着其獨特的競爭優勢。

500例人體臨牀試驗數據支撐,或將在眾多產品中突圍

2022年3月11日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組發佈《關於印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》(以下簡稱《方案》),決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充。

根據國家藥品監督管理局顯示,截止2022年10月24日,共有34款新冠肺炎抗原檢測試劑盒上市,作用機制有3種:乳膠法、膠體金法和熒光免疫層析法(乳膠法8種,膠體金法23種,熒光免疫層析法3種)。我們可以看到,已獲批的產品批件有效期多數為1年,僅有南京諾唯贊醫療科技有限公司一家為5年有效期,也就是説在2022年末至2023年初,市面上在售的大部分現有產品或將面臨續證問題的挑戰。

有一點值得注意的是,為進一步規範體外診斷試劑的管理,2022年3月14日,國家藥監局器審中心組織制定了《新型冠狀病毒抗原檢測試劑註冊技術審評要點(試行)》等技術審評要點,在“臨牀評價資料”中要求“對比試劑(核酸檢測試劑)檢測陽性樣本不少於200例,陰性樣本不少於300例”。據悉,新申報註冊品種和續證品種均需要按照該技術審評要點要求準備申報材料,因此翰宇的抗原檢測試劑盒應該是按照該標準完成了相關臨牀的,其批件一旦獲批,翰宇或有可能成為第二個獲得5年有效期批件的廠家。

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▲根據醫藥魔方數據整理

與現有檢測手段形成良好互補,市場放量在即

2022年3月11日,國務院發佈《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》正式確認將在國內放開抗原自測應用。國家在抗原檢測應用方案給出了三種應用場景:

1 )基層醫療機構就診,伴有呼吸道、發熱等症狀,且出現症狀5天以內的人員;

2 )隔離觀察人員,包括居家隔離,密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員;

3 )有抗原自我檢測需求的社區居民。

2022年2月28日,國家統計局發佈《中華人民共和國2021年國民經濟和社會發展統計公報》,截止2021年末,全國醫療衞生機構有103.1萬個,其中醫院3.7萬個,基層醫療衞生機構97.7萬個,而全國只有1.19萬個醫療衞生機構提供新冠肺炎核酸檢測服務,總檢測能力達到4168萬份/天,因此抗原檢測在基層醫療衞生機構存在較大的市場潛力。

2022年1月27日,國家移民管理局27日在京發佈2021年移民管理工作主要數據,全年累計查驗出入境人員1.28億人次,同比下降2.8%,假設在新冠疫情大環境下,出入境人次沒有明顯變化,入境人次和出境人次各佔一半,入境中國需要隔離。在考慮國內本土隔離人次(實行“動態清零”),按現行防控政策,抗原檢測在隔離人員中的需求較大。

抗原檢測結果準確性相對較低,更多是在初篩中使用。另一方面,抗原自測結果僅需拍照上傳,國內少數省份才有抗原檢測結果的上傳記錄,居民是否願意如實上傳,只能依靠其自覺性。後續無大規模統一數據收錄,目前僅為核酸檢測的補充。但如果政策或數據收集系統逐步完善,社區居民對於抗原檢測的需求也會逐漸增大。

據悉,HY3002家用型新冠抗原快速檢測試劑盒項目已經於2022年9月30日申報廣東省藥監局,審核通過後將提交國家器審中心進行註冊申報。

多肽創新技術未來發展趨勢展望

多肽藥物就其化學複雜性而言介於小分子化藥及蛋白藥物之間,兼具兩方的屬性,經過百年的發展,為人類疾病的治療作出了巨大的貢獻,比較突出的如糖尿病領域早期的胰島素、近期的GLP-1等藥物、以及產科領域的縮宮素等均是不可替代的藥品。未來隨着前沿科技的發展,由組學技術以及生物信息技術革命帶動的,以新興多肽科技產業為龍頭的經濟形式,包括新技術、新產業、新業態、新模式,將實現多肽產業的新發展及新突破。

一、分子發現技術的突破性發展

隨着科技的發展,多肽藥物隨着分子發現技術的顛覆性革命的發展,如噬菌體展示技術、mRNA展示技術以及AI技術的出現和發展,將突破傳統的天然化合物及內源性化合物發展瓶頸,結合現化的分子修飾技術,未來將突破傳統多肽發展現狀,將在多肽疫苗、新靶點、穿膜、蛋白蛋白相互作用等領域,解決小分子及大分子不可成藥靶點問題。

二、獨具特性的成藥空間

小分子雖可穿過細胞膜,作用於疏水的口袋區域,但靶點有限,只佔可成藥靶點的10%左右,蛋白藥物只能作用於細胞外靶點,其可用靶點目前也只有10%左右,約80%的胞內靶點在細胞內還沒有成藥藥物,而多肽分子大小適中,可穿過細胞膜,作用於這80%的靶點,所以未來在靶點成藥上獨具優勢。

三、在蛋白蛋白相互作用方面潛能繼續挖掘,開始出現多靶點成藥

突破傳統的蛋白蛋白相相互作用,多肽出現了雙靶點甚至是多靶點藥物。2021年5月獲美國FDA批准Apellis的雙環肽pegcetacoplan用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿(PNH),分別對C3補體及C3b補體進行抑制,在臨牀指標上完勝當前一線治療藥物Soliris,無論是血紅蛋白水平,還是不需輸血人數上均完勝Soliris;2022年5月,FDA批准禮來的Tirzepatide新一代糖尿病藥物GIP/GLP-1雙靶點藥物上市,無論是在降糖效果還是在減肥效果均超目前所有藥物,實現了傳統的GLP-1藥物的顛覆性升級。

四、多肽穿膜遞送突破,助力基因冶療發展

隨着一系列穿膜肽的發現,越來越多細胞內的新藥物和治療靶點將為新藥開發打開一扇新的大門。在基因治療方面,將核酸與多肽偶聯,穿膜後將核酸遞送至胞內,進而可以解決核酸的高效遞送問題。此外,也可以將一些胞內靶點的活性蛋白遞送胞內進行蛋白蛋白相互作用等。

五、利用多肽的靶向性進行腫瘤精準治療

近年來隨着越來越多的腫瘤標誌蛋白被發現,針對這些過表達蛋白的多肽被篩選出來,從而可作為載體運送一些小分子腫瘤藥物,解決傳統小分子的非靶向毒性對正常細胞及組織的損傷問題,在降低副作用的同時還增強了藥效,從而達到對腫瘤的精準治療。2017年FDA批准AAA公司的177Lu-DOTA-TATE治療胃腸及胰腺神經內分泌瘤,這些腫瘤部位生長抑素受體陽性過表達,利用奧曲肽等生長抑素受體肽作為載體將放射性元素177LU精準遞送至腫瘤部位達到殺傷腫瘤的目的。2022年3月FDA批准諾華的177LU-PSMA-617對去勢的前列腺癌進行治療,獲FDA的突破性療法,是近年來對前列腺癌重要的藥物突破。

六、多肽疫苗,包括預防及治療兩個方向的疫苗

據《全球多肽新經濟研究報告》顯示,多肽疫苗是按照病原體抗原基因中已知或預測的某段抗原表位的氨基酸序列,通過化學合成技術製備的疫苗。腫瘤治療性多肽疫苗是重要的方向之一。腫瘤細胞和正常細胞的區別可以用千差萬別來形容,但是最根本的不同還是由於腫瘤細胞的基因突變。腫瘤細胞均具有各種不同的突變,而一些突變經過MHC被呈遞到腫瘤細胞表面,進而被T細胞的TCR特異性識別,從而直接殺傷腫瘤細胞,這樣的突變肽段就被稱為新抗原(neoantigen)。如果能找到腫瘤細胞中特異的新抗原,並以此氨基酸序列開發癌症疫苗,便能夠激活相關免疫細胞殺傷具有相同抗原的腫瘤細胞,起到治療效果。

預防性多肽疫苗是一個非常熱門的新興領域。從滅活疫苗到重組蛋白疫苗再到mRNA疫苗,都無法使免疫缺陷人羣得到足夠的保護,而2021年11月24日《自然》雜誌的一篇論文讓我們看到了彌補漏洞的希望[Nature. 2022, 601, 617-622]。德國蒂賓根大學領銜設計的一款名為CoVac-1的多肽新冠疫苗,在I期臨牀試驗中展現出了良好的安全性、反應原性和免疫原性,並且對目前的各種突變株均有良好的保護效果。目前,針對該疫苗的II期臨牀試驗正在開展。這款疫苗的主要有效成分是來自多種新冠病毒蛋白質(包括我們熟悉的刺突蛋白以及核蛋白殼、膜糖蛋白、包膜糖蛋白等)的特異性T細胞表位,它們與Toll樣受體激動劑XS15結合,在佐劑中呈乳化狀態,從而使得疫苗能產生持久性的T細胞應答。

記在最後,那些具備源頭技術創新平台、解決真正臨牀未滿足需求的全球化多肽新經濟企業,必將脱穎而出!

多肽藥物自胰島素的正式應用,至今已有100餘年的歷史,創造了多個重磅炸彈產品;同時多肽藥物受到各種技術壁壘的限制,市場競爭相對緩和。隨着組學技術、信息技術、基因技術、疾病生物學的發展,在後疫情時代和新舊產能交替的世界形勢下,多肽新經濟將成為全球新經濟的新動能之一。伴隨着雙功能肽Pegcetacoplan和Tirzepatide以及177LU-DOTA-TATE、177LU-PSMA-617連續獲批上市,多肽新經濟產業必將成為資本的新焦點,那些具備源頭技術創新平台、解決真正臨牀未滿足需求的全球化多肽新經濟企業,必將脱穎而出。

來源(美柏醫健)

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