商業化能力深化營收逆勢增長90% 安派科(ANPC.US)“飛輪效應”凸顯

總收入同比增長89.1%,毛利率同比增長18.6個百分點,公司淨虧損和短期債務同比實現大幅縮減......

2020年,安派科(ANPC.US)不懼公共衞生事件對癌症早篩行業帶來的整體負面影響,憑藉公司在核心領域內不斷拔高的技術壁壘及持續迭代的創新產品,逆勢走出了一條企業躍遷發展之路,而其優異的創新研發和經營能力也被近期披露的年報業績所驗證。

癌症早篩商業化能力深化價值

智通財經APP瞭解到,4月30日,安派科公佈了其2020年年度業績。財報顯示,公司當期營業收入達到2050萬元(人民幣,單位下同),同比增長89.1%;公司同期毛利率為62.8%,較上年同期的44.2%增長了18.6個百分點;與此同時,公司當期短期債務同比大幅減少約78.7%。

業績持續攀升,其背後體現的是安派科研發成果高效轉化後的商業化能力。

作為一種基於新型生物物理方法的泛癌種檢測技術,CDA技術一直是安派科的旗艦產品,其在2020財年實現單次檢測測試收入及總體檢測樣本量的提升,是促進公司業績收入穩步增長的直接原因。

財報數據顯示,得益於更廣泛的產品提供了更全面的多癌症檢測,2020財年基於CDA的檢測平均售價(ASP)達到446元,相較2019財年的198元,同比增長125.3%。

作為典型的知識密集型產業,癌症早篩企業的競爭優勢通常體現在技術先進性和檢測樣本量上,而安派科在長年不斷加碼創新研發的積累下,已形成顯著的行業發展壁壘。

作為目前全球少數能實現高性價比、廣譜篩查的早期癌症檢測技術,CDA技術只用2-5毫升的血就可最多檢測26種癌症,且檢測靈敏度和特異性均達80%-90%。

而之所以能建立相對行業領先的技術優勢,得益於安派科長年以來的獨家專利技術及檢測樣本量積累。

財報顯示,截至2020財年,公司在全球提交了237項關於CDA技術的專利申請,已得到授權的專利總計141項,其中包括在美獲得的第20項專利授權;

在樣本處理方面,截至2020年年末,安派科數據庫總計獲得216560個樣本數據,包括來自商業CDA測試的約172860個樣本和來自臨牀研究的約43700個樣本。憑藉提供超21萬份血液樣本檢測,安派科數據庫現已成為全球最大血液數據庫之一。數據顯示,目前創新癌症篩查和檢測領域,安派科在中國排名第一,全球第三。

並且,在2021年安派科持續展現出作為國內癌症早篩龍頭的發展加速度。今年第一季度,付費CDA技術檢測達5439次,同比增長約130%,創下該技術往年第一季度檢測量的新紀錄。由於季節性和中國春節假期的原因,每年的前三個月通常處於淡季,但今年第一季度市場對公司的CDA商業檢測需求明顯強勁。

值得一提的是,安派科超4萬份的臨牀研究樣本,是來自公司多年來與國內多家頂級醫院進行的大樣本量回顧性臨牀驗證,説明CDA技術的優勢具有充分的臨牀試驗數據支撐。

基於CDA技術多年來在長海醫院(自2014年)、長征醫院(自2017年)、交通大學醫學院(自2019年)和復旦附屬腫瘤醫院(自2016年)的大量臨牀驗證、前瞻性社區篩查和前瞻性篩查隨訪,從而總結的臨牀驗證結果表明:

在CDA技術對於多癌症篩查、肺癌篩查和療效評估、食管癌篩查上,具有較高的靈敏度和特異性,具早期性和潛在臨牀意義。對於肺癌療效評估,也顯示了潛在臨牀意義(完全緩解組和其他組相比,CDA值具有統計意義)。

與Grail和Thrive的兩款基於ct-DNA標誌物產品的臨牀數據對比來看,在檢測特異性數據相近的情況下,Grail產品對肺癌和食管癌的檢測靈敏度分別僅有59%和76%,Thrive產品的檢測靈敏度更是分別低於43%和低於20%。

而安派科的CDA技術針對肺癌和食道癌的檢測靈敏度分別達到71.5%和75.0%,檢測特異性則與以上兩款產品相近為99%,進而印證了安派科在泛癌種早篩領域的技術優勢。

一直以來,檢測樣本量都是癌症早篩領域觀察市場競爭情況的關鍵技術標尺,在技術優勢轉化為市場優勢的邏輯下,檢測精度與公司的運營情況與財務發展情況息息相關。

從此次公司財報披露的數據不難看出,如今安派科在同行業競爭者中已經明顯領先,掌握了行業發展中的先發優勢,這也是公司在2020年實現行業內業績增速“彎道超車”的關鍵。

2020年,公共衞生事件在全球持續蔓延。雖然在中國,公共衞生事件防控相對國外顯著有效,但在各地採取鼓勵居家不外出,隔離及公立(或私立)醫院停診、縮診等措施的影響下,衞生事件的負面影響仍傳導至了國內癌症早篩行業,並在公司發展增速數據上得到驗證。

據智通財經APP觀察,從目前國內已披露2020年財報預告/業績的頭部癌症早篩企業的財務數據來看,主要增速區間在10%-35%之間,相對往績增速出現明顯下降。

商業化能力深化營收逆勢增長90% 安派科(ANPC.US)“飛輪效應”凸顯

不過,並非所有行業內企業都降低了增長速度和預期,其中也不乏出現逆勢增長的公司,安派科便是其中之一。不難看到,安派科是以上5家公司中僅有的兩家淨利潤增加的公司之一,是唯一一家銷售額明顯增加且淨利潤同步上升的公司。

在技術優勢轉化為市場優勢的邏輯下,投資者不難看到,行業內企業增長數據的對比,實際上是公司發展預期與市場份額增長的對比。在行業發展低迷的情況下,安派科持續逆勢發展,側面説明了公司市場份額正在不斷增長,而公司年營收的強勁增長勢頭將持續到2021年,取得業務發展和業績增長雙豐收。

實現持續技術進步鞏固龍頭優勢

盤點2020年癌症早篩行業投融資數據不難發現,大量資本正湧入癌症早篩賽道。

據智通財經APP瞭解,共有16家佈局癌症早篩業務的企業完成了17筆融資,累積融資金額約為63億元。其中10家企業單筆融資額超過億元,融資金額在千萬級別的則有5家,均集中在AB輪等早期融資階段,且資本逐漸向頭部企業聚集的趨勢較為明顯。

導致這一現象的根本原因在於,處於市場前沿的投資機構已深知國內癌症早篩行業發展的潛能。癌症早篩市場的發展之所以值得期待,在於其龐大的市場規模及較大的發展潛力。

數據顯示,全球癌症發病數由2015年的1680萬例增加至2019年的1850萬例,估計2030年將達至2410萬例。而中國的年度癌症發病數為全球最高,由2015年的400萬例增加至2019年的440萬例,預計2030年將達至570萬例。

從治療市場空間來看,中國癌症治療市場規模居全球之首,並具有千億市場空間,而這與國內癌症早篩滲透率較低直接相關。目前中國癌症篩查目標人羣規模達到5.4億人,其中未篩查比例約80%。在此滲透率下,經敏感性分析,中性估計當前國內癌症早篩市場空間約為1620億元。

癌症早篩千億藍海正在逐漸孕育成長,同時也意味着越來越多的競爭者將在這一熱門行業逐鹿競爭。因此,若成為行業發展“領頭羊”,其關鍵在於公司需要展現出高增長的發展潛質。

而市場之所以對安派科報以較高期待,在於其於CDA技術上的持續深耕,公司正通過不斷的技術創新和產品迭代,鞏固並擴大其產品與技術護城河。

財報顯示,2020年,公司推出了兩種新產品,包括一種專有的免疫學測試ADME(安派科預防醫學檢測)和一個新的癌症測試包APCS(安派科泛癌篩查),其結合了CDA檢測技術與ct-DNA技術方法。

而在2021年,公司堅持持續創新,於3月份推出一款名為CDA Pro sensor(CDAPS)的新一代多癌症檢測傳感器。

作為安派科的核心技術,CDA技術是通過芯片技術製造的高靈敏度傳感器對於血液裏生物物理指標進行高靈敏度、多層面檢測,從而對於具有臨牀意義的多層面、多參數,包括蛋白層面、細胞層面和部分分子層面的微弱信號進行蒐集統計,通過多參數計算模型顯示出高概率時,對於癌症存在和發生的可能性做出風險評估。

這一作用機理使得在技術端與其他基於液體並專注於生化信號、或基因組信號的癌症篩查和檢測技術相比,專注於生物物理信號的CDA技術具有一定的、多方面優勢。

而CDAPS作為安派科生物的一項全新的突破性技術,其傳感器設計、製造和封裝工藝都有所改進。

與上一代癌症檢測傳感器相比,在檢測效率方面,新一代的CDAPS在檢測信號穩定性、傳感器良率、成本以及檢測靈敏度和特異性等多個方面都有諸多改進。在一個回顧性臨牀樣本檢測中,其癌症檢測靈敏度和特異性均達到95%以上。

在檢測經濟性方面,CDAPS的成本相較上一代檢測傳感器成本大幅降低。因此,綜合檢測能力及經濟性考慮預計CDAPS將增強公司在癌症篩查方面的競爭力。

除了技術不斷精進、數據庫不斷積累外,安派科同樣在積極推進合規化進程。

今年1月25日,國家藥監局批准安派科在指定的醫療器械檢測實驗室開展其三類肺癌輔助診斷醫療器械的註冊檢驗,這將是安派科獲得三類醫療器械註冊證的重要一步。參考港股諾輝健康獲得三類醫療器械註冊證後估值增長情況,安派科有望在獲證後來到估值爆發增長新拐點。

綜上所述,伴隨着2020年CDA技術的持續深入商業化,安派科正式宣告進入全面收穫期。而在公共衞生事件後的大幅逆勢增長,也讓市場開始對公司的短中期的估值預期有了明確的評判錨點。

從長期來看,在商業化價值不斷提升為業績增長提供支撐下,安派科在癌症早篩領域的創新升級之路也將不斷加速,推動企業增長飛輪持續加速轉動。

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