近日以來，港股市場生物科技板塊的“風”有些喧囂。
當醫保談判“靴子”落地後,醫藥板塊前期累積的壓力獲得釋放,創新藥子版塊迎來估值修復階段。在鼓勵創新和藥審提速的大背景下，自主研發能力強、臨牀推進效率高和具有學術推廣優勢的創新藥企，普遍迎來了春暖花開的時節，港股創新生物醫藥板塊也整體拉高了近28個點。而其中，華領醫藥-B(02552)在上週亦顯著上揚，其股價一週上漲13%，上週收市價報6.05港幣。
年內即將衝刺NDA 定價將參考國際標準
自去年12月，華領醫藥宣佈其核心在研藥品多扎格列艾汀成功完成兩項53周III期註冊臨牀研究後，不僅其股價持續性上漲，市場關注度亦不斷提升，兩家外資大行高盛和里昂兩家齊聲看多。
回顧2020年華領醫藥的多項里程碑事件，多項優異臨牀試驗數據出爐，與跨國藥企拜耳簽訂戰略合作協議，獲得藥品生產許可證，多扎格列艾汀的商業化進程即正式開啓。根據中信里昂研報，華領醫藥擬定在今年第二季度衝刺NDA申報，屆時這家原本就備受投資者及行業內關注的創新藥企將進一步釋放其潛在價值。
從華領對多扎格列艾汀從研發到未來商業化道路中，我們亦可以清晰地看到華領對多扎未來的一個完備規劃。首先，多扎格列艾汀作為全球首創的糖尿病治療新藥，不管是單藥還是聯合用藥，其療效與安全性上均受業界及市場認可，對商業化上市後具有良好的市場保障，並不需要依靠降價來換取銷量增長，從而擁有充足的利潤空間。其次，多扎面世後，將有望按照國際標準自主定價，產品擁有穩定的毛利。與此同時，考慮到多扎格列艾汀的聯合用藥潛力，可以通過聯合用藥覆蓋各個疾病程度的患者，持續撬動存量市場，也將對其規模變現起到促進作用。最重要的是，多扎格列艾汀作為具有“顛覆性”技術的糖尿病新藥，未來有望將更多糖尿病人長期控制在病程的早期階段，這會對降低全國患者的就醫負擔及對節約醫保整體資金產生正面的影響，相信這都會成為未來多紮上市後，影響其定價的重要因素。
此外，從當下中國糖尿病藥物銷售情況來看，中國糖尿病藥物市場和全球市場的銷售結構存在明顯差異。目前雙胍類、磺脲類和α-糖苷酶抑制劑類等已上市幾十年的傳統口服藥物仍為主流，新型藥物DPP-4、GLP-1和SGLT-2帶來的銷售收入比例較小，創新藥在亞太地區乃至全球範圍內依然有較大的市場空間，這也為多扎格列艾汀未來增長打下了堅實基礎。
圖源：米內網、高禾投資
顛覆糖尿病用藥市場 千億市場空間待開發
智通財經APP瞭解到，拜耳旗下阿卡波糖(Acarbose)原研藥拜唐蘋一直佔據國內糖尿病領域絕對霸主地位。從1995年到2019年，超過3000萬中國糖尿病患者服用過拜唐蘋，銷售範圍覆蓋13000多家醫院或社區衞生服務中心和10000多家零售藥店。米內網數據顯示，在阿卡波糖市場，拜耳佔據接近70%的國內市場，其曾憑藉單一藥物在中國醫院一年的銷售額就超過60億人民幣，其強大的銷售能力不言而喻。但由於在集採中大幅降價，拜唐蘋業績面臨受挫，可以預見的是，與華領達成商業化合作後，拜耳勢必將主要精力投入多扎這款全球首創新藥上，華領這款“超級拜唐蘋”一旦成功上市，很可能取而代之，成為國內糖尿病藥物新貴。
據智通財經APP瞭解，今年國內上市了一款糖尿病新藥，該藥定價為年平均費用1.2萬元，多扎格列艾汀作為全球首創新藥，如果參考該定價規則，以目前在華市場約1.2億糖尿病患者，憑藉拜耳廣闊銷售網絡，公司至少能夠佔據1%的市場份額而粗略測算，多扎格列艾汀的商業化落地理論上有望為華領帶來每年接近140億元的收入增長空間。
由此來看，鑑於GKA獨佔賽道的首創新藥多扎格列艾汀已經通過臨牀試驗向全球充分展示其穩定療效和稀缺性，華領醫藥有望充分享受這一市場先發和獨家優勢，議價能力大幅提升，切實為公司增厚利潤，為公司後續內在價值增長提供了無限的想象空間。