楠木軒

華東醫藥(000963.SZ)上半年業績符合預期 醫美業務加速釋放增長潛力

由 俎巧玲 發佈於 財經

智通財經APP獲悉,8月9日晚間,華東醫藥(000963.SZ)發佈2021年半年度報告,公司實現營業收入171.79億元,同比增長3.11%;實現歸屬於上市公司股東的扣非淨利潤11.94億元,同比下降15.12%。整體來看,在面對行業政策和市場競爭的雙重挑戰下,華東醫藥仍保持了經營的穩定發展,業績表現符合市場預期。其中醫美業務表現更為亮眼,報告期內整體營收5.65億元,同比增長46.25%,尤其海外醫美業務克服了新冠疫情的影響,呈現快速增長態勢,英國全資子公司Sinclair營業收入同比實現翻番增長,並有望在下半年維持目前趨勢。

報告顯示,由於第二季度受醫保談判以及集採等因素影響,醫藥工業數據有所下滑,但下降幅度較第一季度明顯收窄。華東醫藥表示,上半年阿卡波糖產品市場銷量及佔有率同比保持上升,移植免疫和心血管產品均保持較快增長,公司下半年將通過深化創新和轉型工作實施力度,力爭實現醫藥工業2021年的經營指標達到並超過去年的目標。

積極佈局全球創新藥 持續推進重點產品臨牀研究進展

創新藥產業發展是華東醫藥不變的主旋律。在醫藥創新領域,華東醫藥通過踐行“自主研發+合作委託開發+產品授權引進(License-in)”相結合的新藥研發模式,在深耕自身優勢領域糖尿病治療藥品領域的同時,佈局內分泌、腫瘤、自身免疫等三大核心治療領域,目前均已有全球首創新藥(first-in-class)佈局。中報顯示,華東醫藥2021年上半年醫藥工業研發投入5.36億元,同比增長6.38%。

隨着研發投入的持續增加,華東醫藥多款重點創新藥和生物類似物的研發進度不斷加速。其中,全球首個針對FRα陽性卵巢癌的ADC在研藥物IMGN853,其臨牀試驗包括MRCT臨牀3期和PK橋接試驗已在國內獲臨牀批件,將於今年下半年正式開展;糖尿病領域重點產品GLP-1受體激動劑利拉魯肽注射劑,其糖尿病適應症已基本完成3期臨牀試驗,預計在今年3季度提交註冊申請,減肥適應症預計在2021年內提交註冊。

與此同時,華東醫藥今年上半年又將兩款新藥收入囊中,分別是用於治療系統性紅斑狼瘡以及預防或降低基因治療的免疫原性的雙特異性抗體PRV3279以及適應症為2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的雙靶點激動劑SCO-094,創新藥產品管線進一步豐富。

近年來,華東醫藥除了擁有自己的全球新藥研發中心,還陸續投資、控股、孵化多家國內擁有領先技術的生物科技公司,包括投資了多肽技術平台型企業派金生物、專注免疫疾病的抗體公司荃信生物、有ADC連接子與偶聯技術的諾靈生物,孵化了擁有開發ADC藥物毒素原料全產品線的琿達生物,控股了多抗平台型公司道爾生物,華東醫藥研發生態圈逐步成型。值得一提的是,憑藉琿達生物的抗體偶聯藥物毒素庫構建技術,荃信生物的單克隆抗體研發和生產能力,以及諾靈生物的高分子linker偶聯技術,華東醫藥已具備ADC全部件的研發能力,未來將以此為基礎持續加大ADC領域佈局,加強抗腫瘤領域的市場競爭力。

醫美業績增長潛力進一步釋放 多款重磅產品即將登陸國內

今年上半年,華東醫藥醫美業務繼續保持恢復性增長趨勢,尤其海外醫美業務在全球疫情波動反覆的情況下仍呈現快速增長態勢。

今年4月,華東醫藥英國全資子公司Sinclair完成西班牙能量源型醫美器械公司High Tech的100%股權交割,其正式成為公司全球化醫美版圖的重要成員。自2018年通過成功收購英國Sinclair公司起,華東醫藥戰略性佈局醫美行業,用不到3年時間高效完成了產品和業務整合,華東醫美旗下美學產品組合覆蓋面部填充劑、身體塑形、埋線、能量源器械等非手術類主流醫美領域,已形成差異化透明質酸鈉全產品組合、膠原蛋白刺激劑、A型肉毒素、埋植線、能量源設備的綜合化產品集羣,實現了無創+微創的醫美產業鏈全佈局。

目前華東醫藥擁有英國 Sinclair、西班牙High Tech公司以及參股公司美國R2、瑞士Kylane四個全球化研發中心,以及荷蘭、法國、美國、瑞士和保加利亞五個全球化生產基地,形成集研發、生產製造、市場營銷於一體的國際化醫美業務,搭建起全球化醫美營銷網絡,醫美營銷網絡已覆蓋全球60多個國家和地區。

在國內,華東醫藥重磅產品注射用聚己內酯微球面部填充劑Ellansé®伊妍仕™已於2021年4月獲得NMPA頒發的《醫療器械註冊證》,即將於8月正式登陸中國大陸市場。華東醫藥已設立全資子公司欣可麗美學(上海)醫療科技有限公司負責Ellansé®伊妍仕™的銷售推廣,為伊妍仕產品配備了專職的品牌負責人及組建了獨立直銷團隊,同時品牌推廣、首發醫美機構及醫生的培訓教育等相關準備工作正按計劃開展。上市後首發醫院將達到100家,明年將逐步擴大到300-500家醫院,有望成為華東醫美未來業績的另一重要增長點。此外,公司引進美國R2公司的冷觸美容儀酷雪™Glacial Spa™(F0)已獲得韓國和台灣地區的上市許可,並已獲得中國藥監局非醫療器械管理認證,也將於2021年3季度在國內正式上市。

同時華東醫藥還在積極跟進國家發改委發佈的關於支持海南發展高端醫美產業的最新政策,目前在美國、歐盟等主流市場或地區上市的醫美產品中已有多款無創和微創產品符合政策鼓勵的方向。公司正在就符合政策鼓勵的醫美產品制定在海南註冊工作計劃,開展已或歐美註冊認證醫美產品在海南的落地工作,包括:Ellansé®伊妍仕™M型、冷凍溶脂能量源產品、新型高端含利多卡因玻尿酸填充劑MaiLi®系列產品將計劃在海南開展真實世界研究,美國R2公司的F1產品已完成海南省特許進口的審批,即將在海南博鰲樂城旅遊先行區的醫院落地,並將通過真實世界研究,加快推進該產品的國內審批上市。

華東醫藥在中報裏表示,下半年將繼續推進創新改革,大力打造華東研發生態圈,繼續加大創新研發工作力度,不斷強化提升醫藥工業體系國際化能力,提升新藥研發效率,推動醫美業務全球戰略佈局,朝着全年經營目標不懈奮鬥,實現公司全年高質量發展。